Sigmoid Volvuluksen hoito
Arvio uusiutumistiheydestä sigmoidopeksian jälkeen akuutin sigmoidivolvuluksen vuoksi
Johdanto Paksusuolen volvulus, tila, jossa osa paksusuolesta kiertyy, on vastuussa 15 prosentista paksusuolen tukkeutumisesta, toiseksi vain syövän ja divertikuliitin jälkeen. Näistä yleisin tyyppi on akuutti sigmoidivolvulus (SV), johon liittyy sigmoidinen paksusuoli. Sairastuvuus vaihtelee 6 prosentista 42 prosenttiin, kun taas kuolleisuus voi vaihdella 7 prosentista 90 prosenttiin.
SV-taajuus vaihtelee maailmanlaajuisesti. Länsimaissa sen osuus on 1–7 % suolen tukkeutumisesta, mutta Afrikan, Etiopian, Australian ja Itä-Aasian kaltaisilla alueilla ("kierrehihna") osuus voi olla jopa 50%. SV esiintyy usein osittaisena tai täydellisenä esteenä. Ilman nopeaa hoitoa se voi johtaa komplikaatioihin, kuten iskemiaan, nekroosiin ja suolen perforaatioon, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Hoidon päätavoitteet ovat tukosten poistaminen, suolen paineen alentaminen ja kierteen korjaaminen. World Society of Emergency Surgery (WSES) ehdottaa endoskooppista dekompressiota potilaille, joilla ei ole vakavaa infektiota, perforaatiota tai epävakaa verenpainetta. Jos dekompressio epäonnistuu, tarvitaan leikkaus. Potilailta, joilla on nekroottinen kudos, paksusuolen vahingoittunut osa poistetaan. Niille, joilla ei ole nekroosia, kirurgisia vaihtoehtoja ovat sigmoidopeksia, mesenteroplastia, sigmoidektomia tai kolostomia. Sigmoidopeksia, vähemmän invasiivinen toimenpide, sisältää suuremman uusiutumisen riskin, kun taas sigmoidektomia, vaikkakin riskialttiimpi, voi vähentää uusiutumista ja parantaa pitkän aikavälin eloonjäämistä. Kirjallisuuden epäjohdonmukaisuuden vuoksi lisätutkimusta tarvitaan optimaalisen hoitotavan määrittämiseksi.
Tässä tutkimuksessa verrataan sigmoidopeksian ja sigmoidektomian tuloksia hätäleikkaukseen joutuvilla potilailla, joilla on akuutti SV. Tavoitteena on tarjota selkeämpää ohjausta kliinikoille.
- Menetelmät Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkasteltiin potilaita, joille tehtiin hätäleikkaus akuutin SV:n vuoksi Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalassa huhtikuusta 2009 elokuuhun 2023. Länsi-Kiinan sairaala on merkittävä lääketieteellinen keskus Chengdussa, Kiinassa, ja se käsittelee tuhansia hätätapauksia vuosittain. Eettinen hyväksyntä saatiin sairaalan eettiseltä arviointilautakunnalta, ja tietoon perustuva suostumus luovuttiin, koska tutkimukseen sisältyi potilastietojen tarkastelua.
2.1 Tutkimusväestö
Sisällön kriteerit:
Aikuiset, joilla on akuutteja suolitukoksen oireita. Akuutti SV-diagnoosi vahvistettu TT-skannauksella tai leikkauksella. Ensimmäinen hätäleikkaus akuutin SV:n vuoksi sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa muun suolen osan kuin sigmoidikoolonin vääntyminen. Akuutin SV:n ei-kirurginen hoito tai hoito toisessa sairaalassa. Tilat, kuten perforaatio tai asiaankuulumattomat tukkeumit. Potilaat, jotka eivät voi mennä leikkaukseen huonon terveydentilan vuoksi. Kuvassa 1 on vuokaavio seulontaprosessista.
2.2 Tutkimuksen tavoitteet Ensisijainen tulos: SV:n uusiutumisaste joko sigmoidopeksian tai sigmoidektomian jälkeen.
Toissijaiset tulokset: Kuolleisuus ja sairastuvuus (komplikaatiot) 30 päivän sisällä leikkauksesta, arvioituna Clavien-Dindo-luokitusta käyttäen.
2.3 Tiedonkeruu
Tiedot kerättiin sairaalan tietojärjestelmästä, jota täydennettiin potilaiden tai heidän perheidensä puhelinhaastatteluilla. Kerätyt tiedot sisälsivät:
Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, oireet). Sairaushistoria (krooniset sairaudet, aikaisemmat leikkaukset). ASA-pisteet, BMI ja leikkauksen tiedot. Leikkauksen kesto, sairaalahoidon kesto, komplikaatiot, SV:n uusiutuminen ja seurannan kesto.
2.4 Tilastollinen analyysi
Tiedot analysoitiin normaalijakauman suhteen. Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvoina ± keskihajonta tai mediaaneja vaihteluvälien kanssa. Kategoriset tiedot ilmoitettiin prosentteina. Käytetyt tilastolliset testit sisälsivät:
Studentin t-testi tai Mann-Whitney U -testi jatkuville muuttujille. Chi-neliö tai Fisherin tarkka testi kategorisille muuttujille. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin R-ohjelmistolla (versio 4.3.3). P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Paksusuolen volvulus, merkittävä paksusuolen tukkeutumisen syy, tapahtuu, kun paksusuolen segmentti vääntyy ja estää normaalin suolen toiminnan. Erityyppisistä paksusuolen volvulustyypeistä akuutti sigmoidinen volvulus (SV) on yleisin, ja sen esiintyvyys on korkea tietyillä alueilla, kuten "kierrevyö" Afrikassa, Etiopiassa, Itä-Aasiassa ja Australiassa, missä sen esiintyvyys voi ylittää 50 %. SV esiintyy usein joko osittaisena tai täydellisenä suolitukoksena, mikä johtaa iskemiaan, nekroosiin ja mahdolliseen perforaatioon, jos sitä ei hoideta. SV:hen liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus ovat huomattavia, erityisesti iäkkäillä potilailla. Nopea hoito on ratkaisevan tärkeää komplikaatioiden vähentämiseksi ja potilastulosten parantamiseksi.
Hoitomenetelmät:
Hoidon ensisijainen tavoite on poistaa tukkeuma ja käsitellä paksusuolen kiertynyttä osaa. World Society of Emergency Surgery (WSES) suosittelee endoskooppista dekompressiota potilaille, joilla ei ole merkkejä vakavasta infektiosta, perforaatiosta tai hemodynaamisesta epävakaudesta. Jos dekompressio epäonnistuu tai jos nekroosi on läsnä, kirurginen toimenpide on tarpeen. Kirurgisia vaihtoehtoja ovat sigmoidopeksia, sigmoidektomia, mesenteroplastia tai kolostomia. Sigmoidopeksia on vähemmän invasiivinen, mutta siihen liittyy suurempi uusiutumisriski, kun taas sigmoidektomia, vaikkakin monimutkaisempi, voi vähentää uusiutumista ja parantaa pitkän aikavälin eloonjäämistä.
Erilaisista hoitovaihtoehdoista huolimatta optimaalinen lähestymistapa jää epäselväksi olemassa olevan kirjallisuuden epäjohdonmukaisuuksien vuoksi. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta yleisesti käytettyä kirurgista menetelmää - sigmoidopeksiaa ja sigmoidektomiaa - niiden tulosten arvioimiseksi SV:n uusiutumisen, komplikaatioiden ja kokonaiseloonjäämisen suhteen.
Menetelmät:
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkasteltiin potilaita, joille tehtiin hätäleikkaus akuutin SV:n vuoksi Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalassa huhtikuun 2009 ja elokuun 2023 välisenä aikana. Sairaala, Kiinan Chengdussa sijaitseva suuri lääketieteellinen keskus, hoitaa tuhansia hätätapauksia vuosittain. Eettinen hyväksyntä saatiin sairaalan eettiseltä tarkastuslautakunnalta, ja tietoon perustuva suostumus luopui tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi.
Sisällön kriteerit:
Aikuiset, joilla on akuutteja suolitukoksen oireita. Akuutti SV-diagnoosi vahvistettu TT:llä tai leikkauksella. Ensimmäinen hätäleikkaus akuutin SV:n vuoksi sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
Muiden paksusuolen osien kuin sigmoidin vääntyminen. Akuutin SV:n ei-kirurginen hoito tai hoito toisessa laitoksessa. Tilat, kuten suolen perforaatio tai siihen liittymättömät tukkeumat. Potilaat, jotka eivät voi mennä leikkaukseen huonon terveydentilan vuoksi.
Ensisijainen tulos:
SV:n uusiutumisnopeus sigmoidopeksian tai sigmoidektomian jälkeen.
Toissijaiset tulokset:
30 päivän kuolleisuus ja sairastuvuus, arvioituna Clavien-Dindon komplikaatioiden luokittelulla.
Tiedonkeruu:
Tiedot poimittiin sairaalan potilaskertomuksista ja niitä täydennettiin puhelimitse potilaiden tai heidän perheidensä kanssa. Kerätyt tiedot sisälsivät:
Väestötiedot (ikä, sukupuoli, oireet). Sairaushistoria (sairaudet, aiemmat leikkaukset). ASA-pisteet, BMI, leikkauksen tiedot ja leikkauksen jälkeinen toipuminen. Leikkauksen kesto, sairaalahoidon pituus, komplikaatiot ja seurantatiedot.
Tilastollinen analyysi:
Tilastollinen analyysi suoritettiin R-ohjelmistolla (versio 4.3.3). Jatkuvien muuttujien normaalijakauma arvioitiin ja ilmaistiin keskiarvoina ± keskihajonta tai mediaanit vaihteluvälien kanssa. Kategoriset muuttujat esitettiin prosentteina. Jatkuvien muuttujien vertailuun käytettiin Studentin t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä. Kategorialle datalle käytettiin Chi-neliön tai Fisherin tarkkaa testiä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Division of Gastrointestinal Surgery, Department of General Surgery, West China Hospital of Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on akuutin suolitukoksen oireita.
- Akuutin SV:n diagnoosi vahvistetaan tyypillisellä "pyörremerkillä" tietokonetomografiassa (CT) tai laparotomiassa.
- Ensimmäinen akuutin SV:n hätäleikkaus laitoksessamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden suolen osien kuin sigmoidin vääntyminen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu "akuutti SV", mutta hoidettiin konservatiivisesti tai leikattiin toisessa sairaalassa.
- Samanaikaiset tilat, kuten ei-SV-peräinen suolen perforaatio tai tukos.
- Potilaat, joilla on vaikea yleistila, joka ei ole valmis leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sigmoidopeksiryhmä
potilailla, joille tehtiin sigmoidopeksia
|
Sekä sigmoidektomiaa että sigmoidopeksiaa voidaan käyttää sigmoidivolvuluksen hoitoon. Edellinen on sigmoidivolvuluksen hoito poistamalla osa sigmoidista paksusuolesta, ja potilaan tilasta riippuen voidaan suorittaa suolen rekonstruktio tai anastomoosi terveen suolen segmentin kiinnittämiseksi. Toimenpide voi johtaa pitkäaikaisiin suolen muutoksiin ja saattaa jopa vaatia stomia. sigmoidopeksia on toimenpide, joka kiinnittää sigmoidikoolonin vatsan seinämään tai lantion rakenteeseen estäen sitä vääntymästä uudelleen. Sigmoidektomian tavoitteena on ensisijaisesti poistaa vaurioituneita tai nekroottisia osia sigmoidisesta paksusuolesta ja hoitaa sigmoidivolvuluksesta johtuvia komplikaatioita, erityisesti kun volvulus johtaa suolen nekroosiin, iskemiaan tai muihin vakaviin komplikaatioihin. Sigmoidopeksian tavoitteena on estää sigmoidin uudelleen kiertyminen immobilisoimalla sigmoidi, ja se soveltuu sellaisiin sigmoiditorsiotapauksiin, joissa ei ole vakavaa iskemiaa tai nekroosia. |
|
sigmoidektomiaryhmä
potilaat, joille tehtiin sigmoidopeksia ilman resektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SV:n uusiutumisnopeuden määrittäminen sigmoidopeksian tai sigmoidektomian jälkeen.
Aikaikkuna: huhtikuun 2009 ja elokuun 2023 välisenä aikana
|
Uusiutumistiheys on niiden tapausten lukumäärä, joissa potilaalla on toistuva sigmoidikoolonin vääntyminen kirurgisen hoidon jälkeen, suhteutettuna kaikista potilaista, joille tehdään kirurginen hoito, ja se lasketaan yleensä seuraavalla yhtälöllä: Uusiutumistiheys = potilaat, joilla sigmoidivolvulus uusiutuu leikkauksen jälkeen /leikkauksen saaneiden potilaiden kokonaismäärä × 100 %
|
huhtikuun 2009 ja elokuun 2023 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .