Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van sigmoïde volvulus

12 januari 2025 bijgewerkt door: Xiaomei Jiang, West China Hospital

Beoordeling van het recidiefpercentage na sigmoïdopexie voor acute sigmoïde volvulus

  1. Inleiding Colonic volvulus, een aandoening waarbij een deel van de dikke darm verdraait, is verantwoordelijk voor 15% van de dikke darmobstructies, na kanker en diverticulitis. Hiervan is acute sigmoïde volvulus (SV), waarbij de sigmoïde colon betrokken is, het meest voorkomende type. Het morbiditeitspercentage varieert van 6% tot 42%, terwijl de mortaliteit kan variëren van 7% tot 90%.

    De SV-frequentie verschilt wereldwijd. In westerse landen is het verantwoordelijk voor 1% tot 7% ​​van de darmobstructies, maar in regio's als Afrika, Ethiopië, Australië en Oost-Azië (de "twist belt") kan het percentage oplopen tot 50%. SV presenteert zich vaak als een gedeeltelijke of volledige obstructie. Zonder tijdige behandeling kan dit leiden tot complicaties zoals ischemie, necrose en darmperforatie, vooral bij oudere patiënten.

    De belangrijkste doelstellingen van de behandeling zijn het verlichten van de obstructie, het verminderen van de darmdruk en het corrigeren van de twist. De World Society of Emergency Surgery (WSES) suggereert endoscopische decompressie voor patiënten zonder ernstige infectie, perforatie of onstabiele bloeddruk. Als decompressie mislukt, is een operatie vereist. Bij patiënten met necrotisch weefsel wordt het aangetaste deel van de dikke darm verwijderd. Voor mensen zonder necrose omvatten chirurgische opties sigmoïdopexie, mesenteroplastie, sigmoidectomie of colostomie. Sigmoïdopexie, een minder invasieve procedure, brengt een hoger risico op herhaling met zich mee, terwijl sigmoidectomie, hoewel riskanter, herhaling kan verminderen en de overleving op de lange termijn kan verbeteren. Gezien de inconsistentie in de literatuur is verder onderzoek nodig om de optimale behandelaanpak te bepalen.

    Deze studie vergelijkt de resultaten van sigmoidopexie en sigmoidectomie bij patiënten met acuut SV die een spoedoperatie ondergaan, met als doel artsen duidelijkere richtlijnen te bieden.

  2. Methoden In deze retrospectieve studie werden patiënten beoordeeld die van april 2009 tot augustus 2023 een spoedoperatie ondergingen voor acute SV in het West China Hospital, Sichuan University. Het West China Hospital is een groot medisch centrum in Chengdu, China, en behandelt jaarlijks duizenden noodgevallen. Er werd ethische goedkeuring verkregen van de Ethics Review Board van het ziekenhuis, en er werd afgezien van geïnformeerde toestemming omdat het onderzoek een beoordeling van medische dossiers omvatte.

2.1 Studiepopulatie

Inclusiecriteria:

Volwassenen met acute darmobstructiesymptomen. Acute SV-diagnose bevestigd door CT-scan of operatie. Eerste spoedoperatie voor acute SV in het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

Torsie van een ander darmgedeelte dan het sigmoïd. Niet-chirurgische behandeling van acute SV of behandeling in een ander ziekenhuis. Aandoeningen zoals perforatie of niet-gerelateerde obstructies. Patiënten die vanwege hun slechte gezondheid geen operatie kunnen ondergaan. Figuur 1 toont een stroomdiagram met details over het screeningproces.

2.2 Doelstellingen van het onderzoek Primaire uitkomst: Herhalingspercentage van SV na sigmoïdopexie of sigmoidectomie.

Secundaire uitkomsten: Mortaliteit en morbiditeit (complicaties) binnen 30 dagen na de operatie, beoordeeld aan de hand van de Clavien-Dindo-classificatie.

2.3 Gegevensverzameling

Gegevens werden verzameld uit het informatiesysteem van het ziekenhuis, aangevuld met follow-up via telefonische interviews met patiënten of hun families. Verzamelde gegevens omvatten:

Demografische gegevens van patiënten (leeftijd, geslacht, symptomen). Medische geschiedenis (chronische aandoeningen, eerdere operaties). ASA-score, BMI en operatiedetails. Duur van de operatie, duur van het verblijf in het ziekenhuis, complicaties, recidief van SV en duur van de follow-up.

2.4 Statistische analyse

Gegevens werden geanalyseerd op normale verdeling. Continue variabelen werden uitgedrukt als gemiddelden ± standaarddeviatie of medianen met bereiken. Categorische gegevens werden gerapporteerd als percentages. Statistische tests die werden gebruikt, waren onder meer:

Student's t-test of Mann-Whitney U-test voor continue variabelen. Chi-kwadraat of Fisher's exact-test voor categorische variabelen. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van R-software (versie 4.3.3). Een P-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Colonvolvulus, een belangrijke oorzaak van obstructie van de dikke darm, treedt op wanneer een deel van de dikke darm verdraait, waardoor de normale darmfunctie wordt belemmerd. Van de verschillende soorten colonvolvulus komt acute sigmoïde volvulus (SV) het meest voor, met een hoge incidentie in bepaalde regio’s, zoals de ‘twist belt’ in Afrika, Ethiopië, Oost-Azië en Australië, waar de frequentie ervan kan overschrijden. 50%. SV presenteert zich vaak als een gedeeltelijke of volledige darmobstructie, wat leidt tot ischemie, necrose en mogelijke perforatie als het niet wordt behandeld. De morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met SV zijn aanzienlijk, vooral bij oudere patiënten. Snel management is van cruciaal belang om complicaties te verminderen en de patiëntresultaten te verbeteren.

Behandelingsbenaderingen:

Het primaire doel van de behandeling is het verlichten van de obstructie en het aanpakken van het verdraaide deel van de dikke darm. De World Society of Emergency Surgery (WSES) beveelt endoscopische decompressie aan voor patiënten zonder tekenen van ernstige infectie, perforatie of hemodynamische instabiliteit. Als decompressie mislukt of als er necrose aanwezig is, is chirurgische ingreep noodzakelijk. Chirurgische opties omvatten sigmoïdopexie, sigmoïdectomie, mesenteroplastiek of colostomie. Sigmoïdopexie is minder invasief maar brengt een hoger risico op herhaling met zich mee, terwijl sigmoidectomie, hoewel complexer, herhaling kan verminderen en de overleving op de lange termijn kan verbeteren.

Ondanks verschillende behandelingsopties blijft de optimale aanpak onduidelijk vanwege inconsistenties in de bestaande literatuur. Deze studie vergelijkt twee veelgebruikte chirurgische methoden – sigmoïdopexie en sigmoïdectomie – om hun uitkomsten te beoordelen in termen van recidief van SV, complicaties en algehele overleving.

Methoden:

In deze retrospectieve studie werden patiënten beoordeeld die tussen april 2009 en augustus 2023 een spoedoperatie ondergingen voor acute SV in het West China Hospital, Sichuan University. Het ziekenhuis, een groot medisch centrum in Chengdu, China, behandelt jaarlijks duizenden spoedgevallen. Er werd ethische goedkeuring verkregen van de Ethics Review Board van het ziekenhuis, en er werd afstand gedaan van geïnformeerde toestemming vanwege het retrospectieve karakter van het onderzoek.

Inclusiecriteria:

Volwassenen met acute symptomen van darmobstructie. Acute SV-diagnose bevestigd door CT of operatie. Eerste spoedoperatie voor acute SV in het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

Torsie van andere delen van de dikke darm dan het sigmoïd. Niet-chirurgische behandeling van acuut SV of behandeling in een andere instelling. Aandoeningen zoals darmperforatie of niet-gerelateerde obstructies. Patiënten die vanwege hun slechte gezondheid geen operatie kunnen ondergaan.

Primaire uitkomst:

Herhalingspercentage van SV na sigmoïdopexie of sigmoidectomie.

Secundaire resultaten:

Sterfte en morbiditeit na 30 dagen, beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-classificatie van complicaties.

Gegevensverzameling:

Gegevens werden uit de medische dossiers van het ziekenhuis gehaald en aangevuld door telefonische follow-up met patiënten of hun families. Verzamelde informatie omvatte:

Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, symptomen). Medische geschiedenis (comorbiditeiten, eerdere operaties). ASA-score, BMI, details van de operatie en postoperatief herstel. Chirurgische duur, duur van het ziekenhuisverblijf, complicaties en follow-upgegevens.

Statistische analyse:

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van R-software (versie 4.3.3). Continue variabelen werden beoordeeld op normale verdeling en uitgedrukt als gemiddelden ± standaarddeviatie of medianen met bereiken. Categorische variabelen werden gepresenteerd als percentages. Voor het vergelijken van continue variabelen werd Student's t-test of Mann-Whitney U-test gebruikt. Voor categorische gegevens werd de Chi-kwadraat- of Fisher-exact-test toegepast. Een P-waarde van < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Division of Gastrointestinal Surgery, Department of General Surgery, West China Hospital of Sichuan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat volwassen patiënten (≥18 jaar) die tussen april 2009 en augustus 2023 een spoedoperatie ondergingen voor acute sigmoïde volvulus (SV) in het West China Hospital, Sichuan University. Inclusiecriteria: (1) Volwassenen met symptomen van acute darmobstructie, (2) Bevestigde diagnose van acute SV via CT-beeldvorming (whirl sign) of intraoperatieve bevindingen, (3) Eerste spoedoperatie voor acute SV, hetzij sigmoïdopexie, hetzij sigmoidectomie. Uitsluitingscriteria: (1) Torsie van andere darmsegmenten dan het sigmoïde colon, (2) Voorafgaande conservatieve of chirurgische behandeling voor acute SV in een andere instelling, (3) Gelijktijdige darmaandoeningen die geen verband houden met SV (bijv. perforatie), (4) Ernstige comorbiditeiten die niet geschikt zijn voor een operatie. Patiënten die aan alle inclusiecriteria voldeden en aan geen van de exclusiecriteria werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten die zich presenteren met symptomen van acute darmobstructie.
  2. De diagnose van acute SV wordt bevestigd door het typische ‘wervelteken’ op computertomografie (CT) of laparotomie.
  3. Eerste spoedoperatie voor acute SV uitgevoerd in onze instelling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Torsie van andere darmsegmenten dan het sigmoïd.
  2. Patiënten met de diagnose 'acute SV', maar conservatief behandeld of geopereerd in een ander ziekenhuis.
  3. Gelijktijdige aandoeningen zoals niet-SV-gerelateerde darmperforatie of -obstructie.
  4. Patiënten met een ernstige algemene toestand die niet vatbaar is voor een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sigmoidopexie groep
patiënten die sigmoïdopexie ondergingen

Zowel sigmoidectomie als sigmoidopexie kunnen worden gebruikt voor de behandeling van sigmoïde volvulus. De eerste is de behandeling van sigmoïde volvulus door een deel van de sigmoïde dikke darm te verwijderen, en afhankelijk van de toestand van de patiënt kan een darmreconstructie of anastomose worden uitgevoerd om het gezonde darmsegment opnieuw te bevestigen. De procedure kan leiden tot darmveranderingen op de lange termijn en kan zelfs een stomie vereisen. sigmoïdopexie is een procedure waarbij de sigmoïde dikke darm aan de buikwand of de bekkenstructuur wordt geïmmobiliseerd, waardoor wordt voorkomen dat deze opnieuw gaat draaien.

Het doel van sigmoidectomie is in de eerste plaats het verwijderen van beschadigde of necrotische delen van de sigmoïde colon en het behandelen van complicaties als gevolg van sigmoïde volvulus, vooral wanneer de volvulus resulteert in darmnecrose, ischemie of andere ernstige complicaties. Het doel van sigmoïdopexie is om te voorkomen dat het sigmoïd opnieuw draait door het sigmoïd te immobiliseren, en het is geschikt voor gevallen van sigmoïdtorsie zonder ernstige ischemie of necrose.

sigmoïdectomie groep
patiënten die sigmoïdopexie ondergingen zonder resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het recidiefpercentage van SV na sigmoïdopexie of sigmoïdectomie te bepalen.
Tijdsspanne: tussen april 2009 en augustus 2023
Het recidiefpercentage is het aantal gevallen waarin een patiënt na een chirurgische behandeling een recidiverende torsie van het sigmoïd heeft, als percentage van alle patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan, en wordt doorgaans berekend met de volgende vergelijking: patiënten met recidief van sigmoïde volvulus na operatie/het totale aantal patiënten dat een operatie onderging ×100%
tussen april 2009 en augustus 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet openbaar gedeeld. Op verzoek kan de corresponderende auteur echter, onder voorbehoud van goedkeuring, toegang verlenen tot de gegevens voor specifieke onderzoeksdoeleinden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren