がん患者の投薬中止に対する考え方と臨床薬剤師による教育的介入の影響
2026年2月11日 更新者：Mihaela Onea、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
がん患者における非腫瘍薬の処方中止に対する態度と臨床薬剤師による教育的介入の影響
この研究への参加は、処方箋の解除、治療についてどう感じているか、医療情報をどのように理解しているかについてルーマニア語で書かれた 2 つのアンケートに回答することで構成されます。
その後、パンフレットを受け取り、投薬に関する基本的な情報と治療決定への参加についてのビデオを視聴します。次回のがん治療の訪問では、最初のアンケートの質問に答えるように求められます。
調査の概要
詳細な説明
がん患者は大量の薬剤を使用する可能性があり、抗がん剤による副作用、入院、パフォーマンス状態の悪化、死亡率の増加につながる薬剤関連の問題のリスクが高くなります。
時間が経つと、一部の薬は効果がなくなったり、副作用が生じたり、適応が失われ、中止または交換が必要になる場合があります。
このプロセスは処方解除と呼ばれ、医療専門家によって監督されます。
処方中止は患者の関与なしに行うことはできません。そのため、ルーマニアの患者における非腫瘍薬の処方中止に対するがん患者の態度を、検証済み質問票 (rPATD) を使用して調査することが重要です。
ルーマニアでの最近の研究では、医療リテラシーが欠如しており、治療決定における患者の関与に影響を与える可能性があることが示されました。
この研究では、ルーマニア語の検証済みアンケート (HLS-EU-Q16) を使用してヘルスケア リテラシーを調査します。
この研究では、パンフレットとビデオを使用して臨床薬剤師が実施する教育的介入（治療決定への患者の関与と、治療の有効性とその副作用に関する必須の最小限の情報を対象とする）が患者の関与と知識を向上させるかどうかも調査します。薬について。
教育的介入の影響は、介入の前後に rPATD アンケートを適用することによって調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- 電話番号：+4 0741167906
- メール：miha.onea@yahoo.com
研究場所
-
-
Maramureş
-
Baia Mare、Maramureş、ルーマニア、430031
- 募集
- Constantin Opris Emergency County Hospital
-
コンタクト：
- Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- 電話番号：+4 0741167906
- メール：miha.onea@yahoo.com
-
コンタクト：
- Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
- 電話番号：+40741167906
- メール：miha.onea@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 緩和治療中のがん患者
- エコグ1-2
除外基準:
- 治癒治療中のがん患者
- エコグ3-4
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：臨床薬剤師による教育介入
処方箋の解除、薬の有効性と副作用、および治療決定における患者の役割に関する情報を含むパンフレットとビデオを使用した教育的介入
|
すべての参加者は、ルーマニア語と一部の人口統計情報で検証された 2 つのアンケートに回答します。
1 つは、投薬中止に対する態度を調査する rPATD アンケートであり、もう 1 つは参加者の医療リテラシーを調査する HLS-EU-Q16 です。
終了後、臨床薬剤師は、処方解除のプロセス、薬の有効性と副作用、治療決定における患者の役割に関する情報に関するパンフレットとビデオを提供します。
参加者が別のがん治療を受けるとき（14、21、または 28 日後）、rPATD は再度完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床薬剤師による教育的介入の影響
時間枠：登録から次の腫瘍学治療サイクル（14日、21日または28日）まで
|
参加者は、このような教育的介入がルーマニア人参加者に適しているかどうかを評価するために、教育的介入の前後に同じ質問票に記入するよう求められます。
介入の前後で同じ質問に対する回答に基づき、研究者は参加者の認識に変化があるかどうか、そしてどのような変化があるかを確認できます。
|
登録から次の腫瘍学治療サイクル（14日、21日または28日）まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
緩和治療中のがん患者における薬剤減量への態度
時間枠：2回目の回答時まで（登録から次の腫瘍治療サイクル（14日、21日または28日））
|
改訂版患者の減薬に対する態度アンケート（rPATD）を使用して、研究者はルーマニアの癌患者が自分の薬を減らすことに同意するかどうかを評価します。 アンケートには4つの因子があります： 負担感、適切性、関与、中止への懸念。 各因子は5つの記述で構成され、参加者は5段階のリッカート尺度（強く同意する=5、同意する=4、わからない=3、同意しない=2、強く同意しない=1）で回答します。 因子のスコアは、各因子に関連する5つの記述の合計点の平均として計算され、各因子の最終スコアは1から5の範囲です。スコアが高いほど、より大きな負担感、中止へのより強い懸念、薬剤関連の意思決定へのより大きな関与を示します。 適切性の因子は逆転採点されるため、スコアが高いほど現在の薬剤の適切性に対するより強い信念を示します。 |
2回目の回答時まで（登録から次の腫瘍治療サイクル（14日、21日または28日））
|
|
健康リテラシーのレベル
時間枠：登録時
|
アンケートHLS-EU-Q16を使用することで、研究者は参加者のヘルスリテラシーレベルを評価できます。
16項目の各項目は、1（「非常に難しい」）から4（「非常に簡単」）までの4段階リッカート尺度で採点されます。
最終スコアの解釈のために、尺度の全項目を合計し、0（ヘルスリテラシーなし）から16（高いヘルスリテラシー）までのスコアを得ます。
解釈のしやすさのために、3つのレベルが識別されます：不十分なヘルスリテラシー（0-8）、問題のあるヘルスリテラシー[9-12]、十分なヘルスリテラシー
|
登録時
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この研究に含まれる集団の人口統計学的特性
時間枠：登録時
|
研究者は、ルーマニアのがん患者の集団を特徴付けることができます：薬剤数、疾患数、社会的背景（現役勤務中または退職済み）、識字率（8クラス未満、8クラス、高校、職業学校、上級学位）。
|
登録時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reeve E, Low LF, Shakib S, Hilmer SN. Development and Validation of the Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing (rPATD) Questionnaire: Versions for Older Adults and Caregivers. Drugs Aging. 2016 Dec;33(12):913-928. doi: 10.1007/s40266-016-0410-1.
- Linsky A, Gellad WF, Linder JA, Friedberg MW. Advancing the Science of Deprescribing: A Novel Comprehensive Conceptual Framework. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2018-2022. doi: 10.1111/jgs.16136. Epub 2019 Aug 20.
- Coman MA, Forray AI, Van den Broucke S, Chereches RM. Measuring Health Literacy in Romania: Validation of the HLS-EU-Q16 Survey Questionnaire. Int J Public Health. 2022 Feb 4;67:1604272. doi: 10.3389/ijph.2022.1604272. eCollection 2022.
- Bucsa C, Onea M, Rusu A, Farcas A, Porojan M, Dumitrascu D, Iaru I, Leucuta D, Mogosan C, Reeve E, Moga D. Translation, cultural adaptation and validation of the revised patients' attitudes towards deprescribing (rPATD) questionnaire in Romanian older adults. Res Social Adm Pharm. 2023 Nov;19(11):1471-1479. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.07.011. Epub 2023 Jul 20.
- Whitman A, DeGregory K, Morris A, Mohile S, Ramsdale E. Pharmacist-led medication assessment and deprescribing intervention for older adults with cancer and polypharmacy: a pilot study. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4105-4113. doi: 10.1007/s00520-018-4281-3. Epub 2018 Jun 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。