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Einstellungen zur Verschreibung von Medikamenten bei Krebspatienten und Auswirkungen pädagogischer Interventionen durch einen klinischen Apotheker

11. Februar 2026 aktualisiert von: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Einstellungen zur Verschreibung nicht-onkologischer Medikamente bei Krebspatienten und die Auswirkungen einer pädagogischen Intervention durch einen klinischen Apotheker

Ihre Teilnahme an dieser Studie besteht in der Beantwortung einiger Fragen aus zwei Fragebögen in rumänischer Sprache dazu, wie Sie zum Verschreiben denken, zu Ihrer Behandlung und wie Sie medizinische Informationen verstehen. Anschließend erhalten Sie eine Broschüre und sehen sich ein Video mit einigen grundlegenden Informationen zu Medikamenten und Ihrer Beteiligung an Behandlungsentscheidungen an. Beim nächsten Besuch für Ihre Krebsbehandlung werden Sie gebeten, Fragen aus einem der ersten Fragebögen zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebspatienten sind anfällig für die Einnahme vieler Medikamente und haben ein erhöhtes Risiko für drogenbedingte Probleme, die zu Nebenwirkungen von Krebsmedikamenten, Krankenhauseinweisungen, einer Verschlechterung des Leistungszustands und einer erhöhten Mortalität führen können. Mit der Zeit kann es sein, dass einige Medikamente nicht mehr wirksam sind, Nebenwirkungen hervorrufen oder ihre Indikation verlieren und abgesetzt oder ersetzt werden müssen. Dieser Vorgang wird als „Verschreibungsentzug“ bezeichnet und von einem medizinischen Fachpersonal überwacht. Eine Verschreibung kann nicht ohne Einbeziehung der Patienten erfolgen. Deshalb ist es wichtig, die Einstellung von Krebspatienten zur Verschreibung nicht-onkologischer Medikamente bei rumänischen Patienten mithilfe eines validierten Fragebogens (rPATD) zu untersuchen. Jüngste Studien aus Rumänien zeigten einen möglichen Mangel an Gesundheitskompetenz, der sich auf die Beteiligung der Patienten an der Behandlungsentscheidung auswirken könnte. In dieser Studie werden wir die Gesundheitskompetenz anhand eines validierten Fragebogens auf Rumänisch (HLS-EU-Q16) untersuchen. In dieser Studie werden wir auch untersuchen, ob eine von einem klinischen Apotheker mithilfe einer Broschüre und eines Videos durchgeführte Aufklärungsintervention (Zielsetzung der Einbindung der Patienten in die Behandlungsentscheidung und obligatorische, minimale Informationen über die Wirksamkeit einer Behandlung und ihre Nebenwirkungen) ihr Engagement und Wissen verbessern wird über Drogen. Die Auswirkungen pädagogischer Interventionen werden durch Anwendung des rPATD-Fragebogens vor und nach der Intervention untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
  • Telefonnummer: +4 0741167906
  • E-Mail: miha.onea@yahoo.com

Studienorte

  • Rumänien
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Rumänien, 430031
        • Rekrutierung
        • Constantin Opris Emergency County Hospital
        • Kontakt:
          • Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
          • Telefonnummer: +4 0741167906
          • E-Mail: miha.onea@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
          • Telefonnummer: +40741167906
          • E-Mail: miha.onea@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten in palliativer Behandlung
  • ECOG 1-2

Ausschlusskriterien:

  • Krebspatienten in kurativer Behandlung
  • ECOG 3-4
  • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärungsintervention durch einen klinischen Apotheker
Aufklärungsintervention anhand einer Broschüre und eines Videos mit Informationen über die Verschreibung, Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln sowie die Rolle des Patienten bei der Behandlungsentscheidung
Sonstiges: Aufklärungsintervention durch einen klinischen Apotheker
Alle Teilnehmer beantworten zwei Fragebögen, die beide auf Rumänisch validiert sind und einige demografische Informationen enthalten. Der eine ist der rPATD-Fragebogen, der die Einstellung gegenüber dem Verschreiben von Medikamenten untersucht, und der andere ist der HLS-EU-Q16, der die medizinische Kompetenz der Teilnehmer untersucht. Nach Abschluss wird der klinische Apotheker eine Broschüre und ein Video über den Prozess des Verschreibungsentzugs, Informationen über die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen von Arzneimitteln sowie die Rolle des Patienten bei der Behandlungsentscheidung bereitstellen. Wenn Teilnehmer zu einer weiteren Krebsbehandlung kommen (nach 14, 21 oder 28 Tagen), wird der rPATD erneut abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer von einem klinischen Apotheker durchgeführten Schulungsmaßnahme
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum nächsten Zyklus der onkologischen Behandlung (14, 21 oder 28 Tage Tage)
Die Teilnehmer werden gebeten, denselben Fragebogen vor und nach einer pädagogischen Intervention auszufüllen, um zu beurteilen, ob diese Art der pädagogischen Intervention für rumänische Teilnehmer geeignet ist. Basierend auf den Antworten auf dieselben Fragen vor und nach der Intervention können die Forscher sehen, ob und was sich in der Wahrnehmung der Teilnehmer geändert hat.
von der Einschreibung bis zum nächsten Zyklus der onkologischen Behandlung (14, 21 oder 28 Tage Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zur Deprescribing von Medikamenten bei Krebspatienten in der Palliativbehandlung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum nächsten Zyklus der onkologischen Behandlung (14, 21 oder 28 Tage), wenn sie das zweite Mal antworten

Mit dem rPATD-Fragebogen (revised Patients Attitudes Towards Deprescribing) bewerten die Forscher, ob rumänische Krebspatienten bereit sind, ihre Medikamente abzusetzen. Der Fragebogen umfasst 4 Faktoren:

Belastung, Angemessenheit, Einbeziehung und Bedenken bezüglich des Absetzens. Jeder Faktor besteht aus 5 Aussagen, und die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu antworten (stimme voll zu =5, stimme zu =4, unsicher =3, stimme nicht zu =2, stimme überhaupt nicht zu =1). Die Faktorenwerte werden als Durchschnitt der summierten Punktzahl für die fünf Aussagen jedes Faktors berechnet, wobei der endgültige Wert pro Faktor zwischen 1 und 5 liegt. Ein höherer Wert zeigt eine größere wahrgenommene Belastung, höhere Bedenken bezüglich des Absetzens und eine stärkere Einbeziehung in medikamentenbezogene Entscheidungen an. Der Angemessenheitsfaktor wird umgekehrt bewertet, sodass ein höherer Wert ein stärkeres Vertrauen in die Angemessenheit der aktuellen Medikamente anzeigt.
von der Einschreibung bis zum nächsten Zyklus der onkologischen Behandlung (14, 21 oder 28 Tage), wenn sie das zweite Mal antworten
Das Niveau der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Mit dem Fragebogen HLS-EU-Q16 können die Untersucher den Grad der Gesundheitskompetenz der Teilnehmer bewerten. Jedes der 16 Items wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 ("sehr schwierig") bis 4 ("sehr einfach") bewertet. Zur Interpretation des Endwerts werden alle Items der Skala summiert, was einen Wert zwischen 0 (keine Gesundheitskompetenz) und 16 (hohe Gesundheitskompetenz) ergibt. Zur leichteren Interpretierbarkeit werden drei Stufen identifiziert: unzureichende Gesundheitskompetenz (0-8), problematische Gesundheitskompetenz [9-12] und ausreichende Gesundheitskompetenz
bei der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Merkmale der in dieser Studie eingeschlossenen Population
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Untersuchende werden in der Lage sein, eine Population von Krebspatienten in Rumänien zu charakterisieren: Anzahl der Medikamente, Anzahl der Erkrankungen, sozialer Hintergrund (noch berufstätig oder im Ruhestand), Bildungshintergrund (weniger als 8 Klassen, 8 Klassen, Gymnasium, Berufsschule, höherer Abschluss).
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 198/11OCT2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Der Promotionsvertrag kann sich auf die gemeinsame Nutzung des IPD bis zur Verteidigung der Promotion auswirken

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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