Atitudes em relação à prescrição de medicamentos em pacientes com câncer e impacto da intervenção educacional por um farmacêutico clínico
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Atitudes em relação à prescrição de medicamentos não oncológicos em pacientes com câncer e o impacto de uma intervenção educacional por um farmacêutico clínico
A sua participação neste estudo consiste em responder a algumas perguntas de dois questionários em romeno sobre como você se sente em relação à prescrição, ao seu tratamento e como você entende a informação médica.
Depois disso, você receberá um folheto e assistirá a um vídeo com algumas informações básicas sobre os medicamentos e seu envolvimento nas decisões do tratamento e na próxima consulta para o tratamento do câncer você será solicitado a responder às perguntas de um dos questionários iniciais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer são suscetíveis ao uso de muitos medicamentos, com risco aumentado de problemas relacionados aos medicamentos que podem levar a reações adversas de medicamentos oncológicos, internações hospitalares, deterioração do status de desempenho e aumento da mortalidade.
Com o tempo, alguns medicamentos podem deixar de ser eficientes, podem apresentar reações adversas ou podem perder a indicação e precisarem ser interrompidos ou substituídos.
Esse processo é denominado desprescrição e é supervisionado por um profissional de saúde.
A desprescrição não pode ser feita sem a implicação dos pacientes, por isso é importante investigar as atitudes dos pacientes com câncer em relação à prescrição de medicamentos não oncológicos em pacientes romenos usando um questionário validado (rPATD).
Estudos recentes realizados na Roménia demonstraram uma possível falta de literacia em matéria de cuidados de saúde que poderia afetar o envolvimento dos pacientes na decisão do tratamento.
Neste estudo, iremos investigar a alfabetização em saúde usando um questionário validado em romeno (HLS-EU-Q16).
Neste estudo também iremos investigar se uma intervenção educacional (visando o envolvimento dos pacientes na decisão do tratamento e informações obrigatórias e mínimas sobre a eficácia de um tratamento e suas reações adversas) conduzida por um farmacêutico clínico usando um folheto e um vídeo irá melhorar seu envolvimento e conhecimento sobre drogas.
O impacto da intervenção educativa será investigado através da aplicação do questionário rPATD antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- Número de telefone: +4 0741167906
- E-mail: miha.onea@yahoo.com
Locais de estudo
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Maramureş
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Baia Mare, Maramureş, Romênia, 430031
- Recrutamento
- Constantin Opris Emergency County Hospital
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Contato:
- Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- Número de telefone: +4 0741167906
- E-mail: miha.onea@yahoo.com
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Contato:
- Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
- Número de telefone: +40741167906
- E-mail: miha.onea@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com câncer em tratamento paliativo
- ECOG 1-2
Critérios de exclusão:
- pacientes com câncer em tratamento curativo
- ECOG 3-4
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção educativa de um farmacêutico clínico
intervenção educativa por meio de folheto e vídeo com informações sobre prescrição, efetividade e reações adversas de medicamentos e o papel do paciente na decisão do tratamento
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Todos os participantes responderão a dois questionários, ambos validados em romeno e a algumas informações demográficas.
Um é o questionário rPATD que investiga atitudes em relação à desprescrição de medicamentos e o outro é o HLS-EU-Q16 que investiga a alfabetização médica dos participantes.
Após a conclusão, o farmacêutico clínico entregará um folheto e um vídeo sobre o processo de desprescrição, informações sobre a eficácia e as reações adversas dos medicamentos e o papel do paciente na decisão do tratamento.
Quando os participantes vierem para outro tratamento contra o câncer (após 14, 21 ou 28 dias), o rPATD será concluído novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da intervenção educacional realizada pelo farmacêutico clínico
Prazo: desde a inscrição até ao próximo ciclo de tratamento oncológico (14, 21 ou 28 dias)
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Os participantes serão convidados a preencher o mesmo questionário antes e depois de uma intervenção educacional, a fim de avaliar se este tipo de intervenção educacional é adequado para participantes romenos.
Com base nas respostas dadas às mesmas questões antes e depois da intervenção, os investigadores podem verificar se e o que mudou na perceção dos participantes.
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desde a inscrição até ao próximo ciclo de tratamento oncológico (14, 21 ou 28 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes relativamente à descontinuação de medicamentos em doentes oncológicos em tratamento paliativo
Prazo: desde a inscrição até ao próximo ciclo de tratamento oncológico (14, 21 ou 28 dias) quando respondem pela segunda vez
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Utilizando o questionário rPATD (Atitudes Revistas dos Pacientes em Relação à Deprescrição), os investigadores avaliam se os doentes oncológicos romenos estão dispostos a que a sua medicação seja deprescriada. O questionário tem 4 fatores: Fardo, Adequação, Envolvimento e Preocupações sobre a Interrupção. Cada fator consiste em 5 afirmações e os participantes são convidados a responder numa escala de Likert de 5 pontos (concordo totalmente =5, concordo =4, indeciso =3, discordo =2, discordo totalmente =1). As pontuações dos fatores são calculadas como a média da pontuação somada das cinco afirmações pertencentes a cada fator, com uma pontuação final por fator entre 1 e 5. Uma pontuação mais elevada indica um fardo percecionado maior, maiores preocupações sobre a interrupção e maior envolvimento nas decisões relacionadas com a medicação. O fator de adequação é pontuado de forma invertida, de modo que uma pontuação mais elevada indica uma maior crença na adequação da medicação atual. |
desde a inscrição até ao próximo ciclo de tratamento oncológico (14, 21 ou 28 dias) quando respondem pela segunda vez
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O nível de literacia em saúde
Prazo: na inscrição
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Usando o questionário HLS-EU-Q16, os investigadores podem avaliar o nível de literacia em saúde dos participantes.
Cada um dos 16 itens é pontuado numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 1 ("muito difícil") a 4 ("muito fácil").
Para interpretação da pontuação final, todos os itens da escala são somados, obtendo-se uma pontuação que varia entre 0 (sem literacia em saúde) e 16 (alta literacia em saúde).
Para facilitar a interpretação, são identificados três níveis: literacia em saúde inadequada (0-8), literacia em saúde problemática [9-12] e literacia em saúde suficiente.
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na inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características demográficas da população incluída neste estudo
Prazo: na inscrição
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Os investigadores poderão caracterizar uma população de doentes oncológicos na Roménia: número de medicamentos, número de doenças, contexto social (ainda a trabalhar ou reformado), literacia (menos de 8 classes, 8 classes, ensino secundário, escola profissional, grau superior).
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reeve E, Low LF, Shakib S, Hilmer SN. Development and Validation of the Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing (rPATD) Questionnaire: Versions for Older Adults and Caregivers. Drugs Aging. 2016 Dec;33(12):913-928. doi: 10.1007/s40266-016-0410-1.
- Linsky A, Gellad WF, Linder JA, Friedberg MW. Advancing the Science of Deprescribing: A Novel Comprehensive Conceptual Framework. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2018-2022. doi: 10.1111/jgs.16136. Epub 2019 Aug 20.
- Coman MA, Forray AI, Van den Broucke S, Chereches RM. Measuring Health Literacy in Romania: Validation of the HLS-EU-Q16 Survey Questionnaire. Int J Public Health. 2022 Feb 4;67:1604272. doi: 10.3389/ijph.2022.1604272. eCollection 2022.
- Bucsa C, Onea M, Rusu A, Farcas A, Porojan M, Dumitrascu D, Iaru I, Leucuta D, Mogosan C, Reeve E, Moga D. Translation, cultural adaptation and validation of the revised patients' attitudes towards deprescribing (rPATD) questionnaire in Romanian older adults. Res Social Adm Pharm. 2023 Nov;19(11):1471-1479. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.07.011. Epub 2023 Jul 20.
- Whitman A, DeGregory K, Morris A, Mohile S, Ramsdale E. Pharmacist-led medication assessment and deprescribing intervention for older adults with cancer and polypharmacy: a pilot study. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4105-4113. doi: 10.1007/s00520-018-4281-3. Epub 2018 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 198/11OCT2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Contrato de doutoramento poderá afetar a partilha do IPD até à defesa do doutoramento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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