Holdninger til at beskrive medicin hos kræftpatienter og virkningen af pædagogisk intervention fra en klinisk farmaceut
11. februar 2026 opdateret af: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Holdninger til beskrivelse af ikke-onkologisk medicin i cancerpatienter og virkningen af en pædagogisk intervention fra en klinisk farmaceut
Din deltagelse i denne undersøgelse består i at besvare nogle spørgsmål fra to spørgeskemaer på rumænsk om, hvordan du har det med at udskrive, din behandling og hvordan du forstår medicinsk information.
Derefter vil du modtage en brochure og se en video med nogle grundlæggende oplysninger om medicin og din involvering i behandlingsbeslutninger, og ved det næste besøg til din kræftbehandling vil du blive bedt om at besvare spørgsmål fra et af de indledende spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftpatienter er modtagelige for at bruge meget medicin, med en øget risiko for lægemiddelrelaterede problemer, der kan føre til bivirkninger fra onkologiske lægemidler, hospitalsindlæggelser, forringet præstationsstatus og øget dødelighed.
Med tiden kan nogle lægemidler ikke længere være effektive, kan have bivirkninger eller kan miste deres indikation og skal stoppes eller udskiftes.
Denne proces kaldes beskrivende og overvåges af en sundhedspersonale.
Udskrivning kan ikke ske uden implikation af patienterne, derfor er det vigtigt at undersøge kræftpatienters holdninger til at udskrive ikke-onkologisk medicin til rumænske patienter ved hjælp af et valideret spørgeskema (rPATD).
Nylige undersøgelser fra Rumænien viste en mulig mangel på læsefærdigheder i sundhedsvæsenet, som kunne påvirke patienters involvering i behandlingsbeslutningen.
I denne undersøgelse vil vi undersøge sundhedsfaglighed ved hjælp af et valideret spørgeskema på rumænsk (HLS-EU-Q16).
I denne undersøgelse vil vi også undersøge, om en pædagogisk intervention (målrettet patienters involvering i behandlingsbeslutning og obligatorisk, minimal information om effektiviteten af en behandling og dens bivirkninger) udført af en klinisk farmaceut ved hjælp af en brochure og en video vil forbedre deres engagement og viden. om stoffer.
Effekten af pædagogisk intervention vil blive undersøgt ved at anvende rPATD-spørgeskemaet før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- Telefonnummer: +4 0741167906
- E-mail: miha.onea@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Rumænien, 430031
- Rekruttering
- Constantin Opris Emergency County Hospital
-
Kontakt:
- Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- Telefonnummer: +4 0741167906
- E-mail: miha.onea@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
- Telefonnummer: +40741167906
- E-mail: miha.onea@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræftpatienter i palliativ behandling
- ECOG 1-2
Ekskluderingskriterier:
- kræftpatienter i helbredende behandling
- ECOG 3-4
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk intervention af en klinisk farmaceut
pædagogisk intervention ved hjælp af en brochure og en video med information om skrivning, effektivitet og bivirkninger af medicin og patientens rolle i behandlingsbeslutningen
|
Alle deltagere vil svare på to spørgeskemaer, begge valideret på rumænsk og nogle demografiske oplysninger.
Det ene er rPATD-spørgeskemaet, der undersøger holdninger til at forskrive medicin, og det andet er HLS-EU-Q16, der undersøger deltagernes medicinske færdigheder.
Efter afslutningen vil den kliniske farmaceut give en brochure og en video om processen med udskrivning, information om lægemidlers effekt og bivirkninger og patientens rolle i behandlingsbeslutningen.
Når deltagerne kommer til en anden kræftbehandling (efter 14, 21 eller 28 dage), vil rPATD'en blive gennemført igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af pædagogisk intervention udført af klinisk farmaceut
Tidsramme: fra indskrivning til næste cyklus af onkologisk behandling (14, 21 eller 28 dage)
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema før og efter en pædagogisk intervention for at vurdere, om denne type pædagogisk intervention er egnet til rumænske deltagere.
Baseret på svar givet på de samme spørgsmål før og efter interventionen kan forskere se, om og hvad der er ændret i deltagernes opfattelse.
|
fra indskrivning til næste cyklus af onkologisk behandling (14, 21 eller 28 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til afmonitering af medicin hos kræftpatienter i palliativ behandling
Tidsramme: fra indskrivning til næste cyklus af onkologisk behandling (14, 21 eller 28 dage dage), når de besvarer anden gang
|
Ved hjælp af rPATD-spørgeskemaet (revideret Patients Attitudes Towards Deprescribing) vurderer forskerne, om rumænske kræftpatienter er villige til at få deres medicin afskrevet. Spørgeskemaet har 4 faktorer: Byrde, Relevans, Involvering og Bekymringer om Ophør. Hver faktor består af 5 udsagn, og deltagerne inviteres til at svare på en 5-punkts Likert-skala (meget enig =5, enig =4, usikker =3, uenig =2, meget uenig =1). Faktorernes score beregnes som gennemsnittet af den summerede score for de fem udsagn, der vedrører hver faktor, med en endelig score pr. faktor fra 1 til 5. En højere score indikerer en større opfattet byrde, større bekymringer om ophør og større involvering i medicinrelaterede beslutninger. Relevansfaktoren er omvendt scoret, så en højere score indikerer en større tro på relevansen af den nuværende medicin. |
fra indskrivning til næste cyklus af onkologisk behandling (14, 21 eller 28 dage dage), når de besvarer anden gang
|
|
Niveauet af sundhedskompetence
Tidsramme: ved tilmelding
|
Ved hjælp af spørgeskemaet HLS-EU-Q16 kan forskere vurdere deltagernes niveau for sundhedskompetence.
Hvert af de 16 punkter scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("meget svært") til 4 ("meget let").
For fortolkning af den endelige score summeres alle punkter på skalaen, hvilket giver en score mellem 0 (ingen sundhedskompetence) og 16 (høj sundhedskompetence).
For at gøre fortolkningen nemmere identificeres tre niveauer: utilstrækkelig sundhedskompetence (0-8), problematisk sundhedskompetence [9-12] og tilstrækkelig sundhedskompetence
|
ved tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske karakteristika for den befolkning, der er inkluderet i denne undersøgelse
Tidsramme: ved tilmelding
|
Forskere vil være i stand til at karakterisere en population af kræftpatienter i Rumænien: antal medicineringer, antal sygdomme, social baggrund (stadig i arbejde eller pensioneret), læsefærdigheder (under 8 klassetrin, 8 klassetrin, gymnasium, erhvervsskole, højere uddannelse).
|
ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reeve E, Low LF, Shakib S, Hilmer SN. Development and Validation of the Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing (rPATD) Questionnaire: Versions for Older Adults and Caregivers. Drugs Aging. 2016 Dec;33(12):913-928. doi: 10.1007/s40266-016-0410-1.
- Linsky A, Gellad WF, Linder JA, Friedberg MW. Advancing the Science of Deprescribing: A Novel Comprehensive Conceptual Framework. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2018-2022. doi: 10.1111/jgs.16136. Epub 2019 Aug 20.
- Coman MA, Forray AI, Van den Broucke S, Chereches RM. Measuring Health Literacy in Romania: Validation of the HLS-EU-Q16 Survey Questionnaire. Int J Public Health. 2022 Feb 4;67:1604272. doi: 10.3389/ijph.2022.1604272. eCollection 2022.
- Bucsa C, Onea M, Rusu A, Farcas A, Porojan M, Dumitrascu D, Iaru I, Leucuta D, Mogosan C, Reeve E, Moga D. Translation, cultural adaptation and validation of the revised patients' attitudes towards deprescribing (rPATD) questionnaire in Romanian older adults. Res Social Adm Pharm. 2023 Nov;19(11):1471-1479. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.07.011. Epub 2023 Jul 20.
- Whitman A, DeGregory K, Morris A, Mohile S, Ramsdale E. Pharmacist-led medication assessment and deprescribing intervention for older adults with cancer and polypharmacy: a pilot study. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4105-4113. doi: 10.1007/s00520-018-4281-3. Epub 2018 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 198/11OCT2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ph.d.-kontrakt kan påvirke deling af IPD indtil ph.d.-forsvar
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .