Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holdninger til å beskrive medisiner hos kreftpasienter og effekten av pedagogisk intervensjon av en klinisk farmasøyt

11. februar 2026 oppdatert av: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Holdninger til å beskrive ikke-onkologisk medisin i kreftpasienter og virkningen av en pedagogisk intervensjon av en klinisk farmasøyt

Din deltakelse i denne studien består i å svare på noen spørsmål fra to spørreskjemaer på rumensk om hvordan du har det med å skrive ut, din behandling og hvordan du forstår medisinsk informasjon. Etter det vil du motta en brosjyre og se en video med litt grunnleggende informasjon om medisiner og ditt engasjement i behandlingsbeslutninger, og ved neste besøk for kreftbehandlingen din vil du bli bedt om å svare på spørsmål fra et av de første spørreskjemaene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftpasienter er mottakelige for å bruke mye medisiner, med økt risiko for legemiddelrelaterte problemer som kan føre til bivirkninger fra onkologiske legemidler, sykehusinnleggelser, svekket prestasjonsstatus og økt dødelighet. Med tiden kan det hende at noen medisiner ikke lenger er effektive, kan ha bivirkninger eller kan miste sin indikasjon og må stoppes eller erstattes. Denne prosessen kalles beskrivende og overvåkes av en helsepersonell. Forskrivning kan ikke gjøres uten implikasjon fra pasientene, det er derfor det er viktig å undersøke kreftpasienters holdninger til å skrive ut ikke-onkologiske medisiner hos rumenske pasienter ved å bruke et validert spørreskjema (rPATD). Nyere studier fra Romania viste en mulig mangel på helsefaglig kompetanse som kan påvirke pasienters involvering i behandlingsavgjørelser. I denne studien vil vi undersøke helsekompetanse ved å bruke et validert spørreskjema på rumensk (HLS-EU-Q16). I denne studien vil vi også undersøke om en pedagogisk intervensjon (målrettet pasientens involvering i behandlingsbeslutning og obligatorisk, minimal informasjon om effekten av en behandling og dens bivirkninger) utført av en klinisk farmasøyt ved hjelp av en brosjyre og en video vil forbedre deres engasjement og kunnskap. om narkotika. Effekten av pedagogisk intervensjon vil bli undersøkt ved å bruke rPATD-spørreskjemaet før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
  • Telefonnummer: +4 0741167906
  • E-post: miha.onea@yahoo.com

Studiesteder

  • Romania
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Romania, 430031
        • Rekruttering
        • Constantin Opris Emergency County Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
          • Telefonnummer: +4 0741167906
          • E-post: miha.onea@yahoo.com
        • Ta kontakt med:
          • Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
          • Telefonnummer: +40741167906
          • E-post: miha.onea@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • kreftpasienter i palliativ behandling
  • ECOG 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • kreftpasienter i kurativ behandling
  • ECOG 3-4
  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon av en klinisk farmasøyt
pedagogisk intervensjon ved hjelp av en brosjyre og en video med informasjon om forskrivning, effektivitet og bivirkninger av legemidler og pasientens rolle i behandlingsbeslutningen
Annen: Pedagogisk intervensjon av en klinisk farmasøyt
Alle deltakerne vil svare på to spørreskjemaer, begge validert på rumensk og noe demografisk informasjon. Det ene er rPATD-spørreskjemaet som undersøker holdninger til å skrive ut medisiner, og det andre er HLS-EU-Q16 som undersøker deltakernes medisinske kompetanse. Etter ferdigstillelse vil den kliniske farmasøyten gi en brosjyre og en video om prosessen med å forskrive, informasjon om effekten og bivirkninger av medisiner og pasientens rolle i behandlingsavgjørelsen. Når deltakerne kommer til en annen kreftbehandling (etter 14, 21 eller 28 dager), vil rPATD bli fullført igjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av utdanningsintervensjon utført av klinisk farmasøyt
Tidsramme: fra inkludering til neste syklus med onkologisk behandling (14, 21 eller 28 dager)
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut det samme spørreskjemaet før og etter en undervisningsintervensjon for å vurdere om denne typen undervisningsintervensjon er egnet for rumenske deltakere. Basert på svar gitt på de samme spørsmålene før og etter intervensjonen, kan forskerne se om og hva som er endret i deltakernes oppfatning.
fra inkludering til neste syklus med onkologisk behandling (14, 21 eller 28 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til avslutning av legemidler hos kreftpasienter i palliativ behandling
Tidsramme: fra inkludering til neste syklus med onkologisk behandling (14, 21 eller 28 dager) når de svarer for andre gang

Ved hjelp av rPATD-spørreskjemaet (revidert Pasienters Holdning til Nedtrapping av Medisinering) vurderer forskerne om rumenske kreftpasienter er villige til å få medisineringen sin nedtrappet. Spørreskjemaet har 4 faktorer:

Belastning, Passendehet, Involvering og Bekymringer om å Stoppe. Hver faktor består av 5 utsagn og deltakerne blir bedt om å svare på en 5-punkts Likert-skala (sterkt enig =5, enig =4, usikker =3, uenig =2, sterkt uenig =1). Faktorenes poengsum beregnes som gjennomsnittet av den summerte poengsummen for de fem utsagnene som hører til hver faktor, med en endelig poengsum per faktor fra 1 til 5. En høyere poengsum indikerer en større opplevd belastning, større bekymringer om å stoppe og større involvering i medisinrelaterte beslutninger. Passendehetsfaktoren er omvendt poengsatt slik at en høyere poengsum indikerer en større tro på passendeheten til nåværende medisiner.
fra inkludering til neste syklus med onkologisk behandling (14, 21 eller 28 dager) når de svarer for andre gang
Nivået av helsekompetanse
Tidsramme: ved påmelding
Ved å bruke spørreskjemaet HLS-EU-Q16 kan forskere vurdere deltakernes helsekompetansenivå. Hvert av de 16 punktene skåres på en 4-punkts Likert-skala fra 1 («svært vanskelig») til 4 («svært enkelt»). For tolkning av den endelige skåren summeres alle punktene på skalaen, noe som gir en skår mellom 0 (ingen helsekompetanse) og 16 (høy helsekompetanse). For enkel tolkbarhet er tre nivåer identifisert: utilstrekkelig helsekompetanse (0–8), problematisk helsekompetanse [9–12] og tilstrekkelig helsekompetanse.
ved påmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske egenskaper for befolkningen inkludert i denne studien
Tidsramme: ved påmelding
Forskerne vil kunne karakterisere en populasjon av kreftpasienter i Romania: antall medisiner, antall sykdommer, sosial bakgrunn (fremdeles i arbeid eller pensjonert), lese- og skriveferdigheter (under 8 klassetrinn, 8 klassetrinn, videregående skole, yrkesskole, høyere utdanning).
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 198/11OCT2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

PhD-kontrakt kan påvirke deling av IPD frem til PhD forsvar

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere