Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawy wobec wycofywania leków u pacjentów chorych na raka i wpływ interwencji edukacyjnej farmaceuty klinicznego

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Postawy wobec wycofywania leków nieonkologicznych u pacjentów chorych na raka i wpływ interwencji edukacyjnej farmaceuty klinicznego

Twój udział w tym badaniu polega na udzieleniu odpowiedzi na kilka pytań z dwóch kwestionariuszy w języku rumuńskim, dotyczących Twoich uczuć w związku z zapisywaniem leku, Twojego leczenia i tego, jak rozumiesz informacje medyczne. Następnie otrzymasz broszurę i obejrzysz film zawierający podstawowe informacje na temat leków i Twojego zaangażowania w decyzje dotyczące leczenia, a podczas następnej wizyty w sprawie leczenia raka zostaniesz poproszony o udzielenie odpowiedzi na pytania z jednego ze wstępnych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci nowotworowi są podatni na stosowanie wielu leków, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia problemów związanych z lekami, które mogą prowadzić do działań niepożądanych leków onkologicznych, hospitalizacji, pogorszenia stanu sprawności i zwiększonej śmiertelności. Z czasem niektóre leki mogą przestać być skuteczne, mogą powodować działania niepożądane lub mogą utracić swoje wskazania i wymagać zaprzestania stosowania lub wymiany. Proces ten nazywa się depreskrypcją i jest nadzorowany przez pracownika służby zdrowia. Wycofania leku nie można przeprowadzić bez udziału pacjentów, dlatego ważne jest zbadanie postaw pacjentów chorych na raka wobec przepisywania leków nieonkologicznych u pacjentów rumuńskich za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (rPATD). Niedawne badania przeprowadzone w Rumunii wykazały możliwy brak wiedzy na temat opieki zdrowotnej, który może mieć wpływ na zaangażowanie pacjentów w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia. W tym badaniu zbadamy wiedzę na temat opieki zdrowotnej za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza w języku rumuńskim (HLS-EU-Q16). W tym badaniu sprawdzimy również, czy interwencja edukacyjna (ukierunkowana na zaangażowanie pacjentów w decyzję o leczeniu i obowiązkowe, minimalne informacje o skuteczności leczenia i jego działaniach niepożądanych) przeprowadzona przez farmaceutę klinicznego z wykorzystaniem broszury i filmu poprawi jego zaangażowanie i wiedzę o narkotykach. Wpływ interwencji edukacyjnej będzie badany za pomocą kwestionariusza rPATD przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
  • Numer telefonu: +4 0741167906
  • E-mail: miha.onea@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Rumunia, 430031
        • Rekrutacyjny
        • Constantin Opris Emergency County Hospital
        • Kontakt:
          • Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
          • Numer telefonu: +4 0741167906
          • E-mail: miha.onea@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
          • Numer telefonu: +40741167906
          • E-mail: miha.onea@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • chorych na raka objętych leczeniem paliatywnym
  • ECOG 1-2

Kryteria wykluczenia:

  • chorych na raka w trakcie leczenia
  • ECOG 3-4
  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna farmaceuty klinicznego
interwencja edukacyjna z wykorzystaniem broszury i filmu zawierającego informacje na temat depresjonowania, skuteczności i działań niepożądanych leków oraz roli pacjenta w decyzji o leczeniu
Inny: Interwencja edukacyjna farmaceuty klinicznego
Wszyscy uczestnicy odpowiedzą na dwa kwestionariusze, oba zatwierdzone w języku rumuńskim i zawierające pewne dane demograficzne. Jednym z nich jest kwestionariusz rPATD, który bada postawy wobec zaprzestania przepisywania leków, a drugim jest HLS-EU-Q16, który bada wiedzę medyczną uczestników. Po zakończeniu farmaceuta kliniczny przekaże broszurę i film przedstawiający proces wypisywania leku, informacje na temat skuteczności i działań niepożądanych leków oraz roli pacjenta w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia. Kiedy uczestnicy przyjdą na kolejną terapię przeciwnowotworową (po 14, 21 lub 28 dniach), rPATD zostanie ponownie zakończone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji edukacyjnej przeprowadzonej przez farmaceutę klinicznego
Ramy czasowe: od rejestracji do następnego cyklu leczenia onkologicznego (14, 21 lub 28 dni)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego kwestionariusza przed i po interwencji edukacyjnej w celu oceny, czy tego rodzaju interwencja edukacyjna jest odpowiednia dla rumuńskich uczestników. Na podstawie odpowiedzi udzielonych na te same pytania przed i po interwencji badacze mogą zobaczyć, czy i co zmieniło się w postrzeganiu uczestników.
od rejestracji do następnego cyklu leczenia onkologicznego (14, 21 lub 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy wobec depreskrypcji leków u pacjentów onkologicznych w leczeniu paliatywnym
Ramy czasowe: od rejestracji do następnego cyklu leczenia onkologicznego (14, 21 lub 28 dni), gdy odpowiadają po raz drugi

Za pomocą kwestionariusza rPATD (zmodyfikowane postawy pacjentów wobec depreskrypcji) badacze oceniają, czy rumuńscy pacjenci onkologiczni są skłonni do depreskrypcji swoich leków. Kwestionariusz obejmuje 4 czynniki:

Obciążenie, Trafność, Zaangażowanie i Obawy związane z odstawieniem. Każdy czynnik składa się z 5 stwierdzeń, a uczestnicy proszeni są o odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam =5, zgadzam się =4, nie jestem pewien =3, nie zgadzam się =2, zdecydowanie się nie zgadzam =1). Wyniki czynników oblicza się jako średnią z sumy punktów dla pięciu stwierdzeń dotyczących każdego czynnika, przy czym końcowy wynik na czynnik waha się od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane obciążenie, większe obawy związane z odstawieniem i większe zaangażowanie w decyzje dotyczące leków. Czynnik trafności jest oceniany odwrotnie, tak że wyższy wynik wskazuje na większe przekonanie o trafności obecnych leków.
od rejestracji do następnego cyklu leczenia onkologicznego (14, 21 lub 28 dni), gdy odpowiadają po raz drugi
Poziom wiedzy zdrowotnej
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
Za pomocą kwestionariusza HLS-EU-Q16 badacze mogą ocenić poziom alfabetyzacji zdrowotnej uczestników. Każdy z 16 punktów jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 („bardzo trudne”) do 4 („bardzo łatwe”). Do interpretacji końcowego wyniku sumuje się wszystkie punkty skali, co daje wynik w zakresie od 0 (brak alfabetyzacji zdrowotnej) do 16 (wysoka alfabetyzacja zdrowotna). Dla ułatwienia interpretacji wyróżnia się trzy poziomy: niewystarczająca alfabetyzacja zdrowotna (0-8), problematyczna alfabetyzacja zdrowotna [9-12] oraz wystarczająca alfabetyzacja zdrowotna
w momencie rekrutacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna populacji objętej tym badaniem
Ramy czasowe: przy rejestracji
Badacze będą mogli scharakteryzować populację pacjentów z nowotworami w Rumunii: liczba leków, liczba chorób, pochodzenie społeczne (wciąż pracujący lub na emeryturze), poziom wykształcenia (poniżej 8 klas, 8 klas, szkoła średnia, szkoła zawodowa, wykształcenie wyższe).
przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 198/11OCT2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Umowa doktorancka może mieć wpływ na udostępnienie IPD do czasu obrony doktoratu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj