암환자의 약물 처방 중단에 대한 태도와 임상약사의 교육적 개입이 미치는 영향
2026년 2월 11일 업데이트: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
암환자의 비종양 약물 처방 중단에 대한 태도와 임상약사의 교육적 개입이 미치는 영향
본 연구에 대한 귀하의 참여는 처방 중단, 치료 및 의료 정보를 이해하는 방법에 대한 귀하의 생각에 대해 루마니아어로 작성된 두 가지 설문지의 일부 질문에 응답하는 것으로 구성됩니다.
그 후, 귀하는 약품 및 치료 결정에 대한 귀하의 참여에 관한 몇 가지 기본 정보가 포함된 브로셔를 받고 비디오를 시청하게 되며, 다음 암 치료 방문 시 초기 설문지 중 하나의 질문에 답하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
암 환자는 많은 약물을 사용하기 쉬우며 종양학 약물로 인한 부작용, 병원 입원, 성능 저하 및 사망률 증가로 이어질 수 있는 약물 관련 문제의 위험이 증가합니다.
시간이 지나면서 일부 약물은 더 이상 효과가 없거나, 부작용이 나타나거나, 적응증을 상실하여 중단하거나 교체해야 할 수 있습니다.
이 과정을 처방 중단이라고 하며 의료 전문가가 감독합니다.
처방 중단은 환자의 암시 없이는 이루어질 수 없습니다. 따라서 검증된 설문지(rPATD)를 사용하여 루마니아 환자의 비종양 약물 처방 중단에 대한 암 환자의 태도를 조사하는 것이 중요합니다.
루마니아의 최근 연구에서는 치료 결정에 환자의 참여에 영향을 미칠 수 있는 의료 지식이 부족할 수 있음을 보여주었습니다.
본 연구에서는 루마니아어로 검증된 설문지(HLS-EU-Q16)를 사용하여 의료 지식을 조사할 것입니다.
본 연구에서는 또한 브로셔와 비디오를 사용하여 임상 약사가 실시하는 교육적 개입(치료 결정에 환자 참여를 목표로 하고 치료 효능 및 부작용에 대한 필수적이고 최소한의 정보)이 환자의 참여와 지식을 향상시킬 수 있는지 조사할 것입니다. 마약에 대해.
교육 개입의 영향은 개입 전후에 rPATD 설문지를 적용하여 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- 전화번호: +4 0741167906
- 이메일: miha.onea@yahoo.com
연구 장소
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Maramureş
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Baia Mare, Maramureş, 루마니아, 430031
- 모병
- Constantin Opris Emergency County Hospital
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연락하다:
- Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- 전화번호: +4 0741167906
- 이메일: miha.onea@yahoo.com
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연락하다:
- Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
- 전화번호: +40741167906
- 이메일: miha.onea@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 완화 치료를 받고 있는 암 환자
- 심전도 1-2
제외 기준:
- 완치 치료를 받고 있는 암 환자
- 심전도 3-4
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 약사의 교육적 개입
약물의 처방 중단, 효과 및 부작용, 치료 결정에서 환자의 역할에 대한 정보가 포함된 브로셔와 비디오를 사용한 교육적 개입
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모든 참가자는 루마니아어와 일부 인구 통계 정보로 검증된 두 가지 설문지에 응답합니다.
하나는 약물 처방 중단에 대한 태도를 조사하는 rPATD 설문지이고, 다른 하나는 참가자의 의료 지식을 조사하는 HLS-EU-Q16입니다.
완료 후, 임상약사는 처방 취소 과정, 의약품의 효능 및 부작용에 대한 정보, 치료 결정에서 환자의 역할에 대한 브로셔와 비디오를 제공합니다.
참가자가 다른 암 치료를 받게 되면(14일, 21일 또는 28일 후) rPATD가 다시 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 약사가 수행한 교육적 중재의 영향
기간: 등록부터 다음 주기의 종양학적 치료까지 (14일, 21일 또는 28일)
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참가자들은 루마니아 참가자들에게 이러한 교육적 중재가 적합한지 평가하기 위해 교육적 중재 전과 후에 동일한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
중재 전과 후에 동일한 질문에 대한 답변을 바탕으로, 연구자들은 참가자들의 인식에 변화가 있는지, 그리고 무엇이 변화했는지 확인할 수 있습니다.
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등록부터 다음 주기의 종양학적 치료까지 (14일, 21일 또는 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 치료 중인 암환자의 약물 중단에 대한 태도
기간: 등록 시부터 다음 주기의 종양학적 치료(14일, 21일 또는 28일)까지의 기간 동안 두 번째로 응답할 때
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연구자들은 rPATD 설문지(개정된 환자의 약물 감량에 대한 태도)를 사용하여 루마니아 암 환자들이 약물 감량에 동의할 의사가 있는지 평가합니다. 설문지는 4가지 요인으로 구성됩니다: 부담, 적절성, 참여 및 중단에 대한 우려입니다. 각 요인은 5개의 진술문으로 구성되며, 참가자들은 5점 리커트 척도(매우 동의함=5, 동의함=4, 잘 모르겠음=3, 동의하지 않음=2, 매우 동의하지 않음=1)에 응답하도록 초대됩니다. 요인 점수는 각 요인에 해당하는 다섯 가지 진술문의 합산 점수의 평균으로 계산되며, 요인별 최종 점수는 1에서 5까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 부담, 중단에 대한 더 높은 우려 및 약물 관련 결정에 대한 더 큰 참여를 나타냅니다. 적절성 요인은 역으로 채점되어 더 높은 점수가 현재 약물의 더 큰 적절성에 대한 믿음을 나타냅니다. |
등록 시부터 다음 주기의 종양학적 치료(14일, 21일 또는 28일)까지의 기간 동안 두 번째로 응답할 때
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건강 정보 이해도 수준
기간: 등록 시
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설문지 HLS-EU-Q16을 이용하여 연구자들은 참가자의 건강 정보 이해력 수준을 평가할 수 있습니다.
16개 항목 각각은 1("매우 어렵다")부터 4("매우 쉽다")까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
최종 점수를 해석하기 위해, 척도의 모든 항목을 합산하여 0(건강 정보 이해력 없음)부터 16(높은 건강 정보 이해력)까지의 점수를 얻습니다.
해석의 용이성을 위해 세 가지 수준이 구분됩니다: 부적절한 건강 정보 이해력 (0-8), 문제적 건강 정보 이해력 [9-12], 그리고 충분한 건강 정보 이해력
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등록 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구에 포함된 인구의 인구 통계학적 특성
기간: 등록 시
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연구자들은 루마니아의 암 환자 집단을 특성화할 수 있습니다: 약물 수, 질병 수, 사회적 배경(여전히 일하고 있는지 또는 은퇴했는지), 교육 수준(8학년 미만, 8학년, 고등학교, 직업학교, 대학 학위 이상).
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reeve E, Low LF, Shakib S, Hilmer SN. Development and Validation of the Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing (rPATD) Questionnaire: Versions for Older Adults and Caregivers. Drugs Aging. 2016 Dec;33(12):913-928. doi: 10.1007/s40266-016-0410-1.
- Linsky A, Gellad WF, Linder JA, Friedberg MW. Advancing the Science of Deprescribing: A Novel Comprehensive Conceptual Framework. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2018-2022. doi: 10.1111/jgs.16136. Epub 2019 Aug 20.
- Coman MA, Forray AI, Van den Broucke S, Chereches RM. Measuring Health Literacy in Romania: Validation of the HLS-EU-Q16 Survey Questionnaire. Int J Public Health. 2022 Feb 4;67:1604272. doi: 10.3389/ijph.2022.1604272. eCollection 2022.
- Bucsa C, Onea M, Rusu A, Farcas A, Porojan M, Dumitrascu D, Iaru I, Leucuta D, Mogosan C, Reeve E, Moga D. Translation, cultural adaptation and validation of the revised patients' attitudes towards deprescribing (rPATD) questionnaire in Romanian older adults. Res Social Adm Pharm. 2023 Nov;19(11):1471-1479. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.07.011. Epub 2023 Jul 20.
- Whitman A, DeGregory K, Morris A, Mohile S, Ramsdale E. Pharmacist-led medication assessment and deprescribing intervention for older adults with cancer and polypharmacy: a pilot study. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4105-4113. doi: 10.1007/s00520-018-4281-3. Epub 2018 Jun 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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