Отношение к отмене назначения лекарств у онкологических больных и влияние образовательного вмешательства клинического фармацевта
11 февраля 2026 г. обновлено: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Отношение к отмене назначения неонкологических препаратов у больных раком и влияние образовательного вмешательства клинического фармацевта
Ваше участие в этом исследовании заключается в ответах на некоторые вопросы из двух анкет на румынском языке о том, как вы относитесь к отмене рецептов, вашему лечению и как вы понимаете медицинскую информацию.
После этого вы получите брошюру и посмотрите видео с некоторой базовой информацией о лекарствах и вашем участии в принятии решений о лечении, а во время следующего визита для лечения рака вас попросят ответить на вопросы из одной из первоначальных анкет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больные раком склонны к использованию большого количества лекарств, при этом повышается риск возникновения проблем, связанных с приемом лекарств, которые могут привести к побочным реакциям на онкологические препараты, госпитализации, ухудшению работоспособности и увеличению смертности.
Со временем некоторые лекарства могут перестать быть эффективными, вызвать побочные реакции или потерять свою эффективность, и их необходимо прекратить или заменить.
Этот процесс называется депрескрибированием и контролируется медицинским работником.
Отмена назначения неонкологических препаратов невозможна без участия пациентов, поэтому важно изучить отношение больных раком к отмене назначения неонкологических препаратов у румынских пациентов с использованием валидированного опросника (rPATD).
Недавние исследования в Румынии показали возможный недостаток медицинской грамотности, что может повлиять на участие пациентов в принятии решения о лечении.
В этом исследовании мы будем исследовать медицинскую грамотность, используя утвержденную анкету на румынском языке (HLS-EU-Q16).
В этом исследовании мы также выясним, повысит ли образовательное вмешательство (нацеленное на участие пациентов в принятии решения о лечении и обязательной минимальной информации об эффективности лечения и его побочных реакциях), проводимое клиническим фармацевтом с использованием брошюры и видео, их участие и знания. о наркотиках.
Влияние образовательного вмешательства будет исследовано путем применения опросника rPATD до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- Номер телефона: +4 0741167906
- Электронная почта: miha.onea@yahoo.com
Места учебы
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Румыния, 430031
- Рекрутинг
- Constantin Opris Emergency County Hospital
-
Контакт:
- Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- Номер телефона: +4 0741167906
- Электронная почта: miha.onea@yahoo.com
-
Контакт:
- Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
- Номер телефона: +40741167906
- Электронная почта: miha.onea@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- онкологические больные, находящиеся на паллиативном лечении
- ЭКОГ 1-2
Критерии исключения:
- онкологические больные, проходящие курс лечения
- ЭКОГ 3-4
- когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство клинического фармацевта
образовательное вмешательство с использованием брошюры и видео с информацией об описании, эффективности и побочных реакциях лекарств, а также роли пациента в принятии решения о лечении.
|
Все участники ответят на две анкеты, утвержденные на румынском языке, и предоставят некоторую демографическую информацию.
Один из них — это опросник rPATD, который исследует отношение к отмене рецептов лекарств, а другой — HLS-EU-Q16, который исследует медицинскую грамотность участников.
После завершения клинический фармацевт предоставит брошюру и видео о процессе отмены рецепта, информацию об эффективности и побочных реакциях лекарств, а также о роли пациента в принятии решения о лечении.
Когда участники придут на другое лечение рака (через 14, 21 или 28 дней), rPATD будет завершен снова.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние образовательного вмешательства, осуществляемого клиническим фармацевтом
Временное ограничение: от включения в исследование до следующего цикла онкологического лечения (14, 21 или 28 дней)
|
Участникам будет предложено заполнить один и тот же опросник до и после образовательного вмешательства, чтобы оценить, подходит ли данный вид образовательного вмешательства для румынских участников.
На основе ответов на одни и те же вопросы до и после вмешательства исследователи смогут увидеть, изменилось ли и что именно изменилось в восприятии участников.
|
от включения в исследование до следующего цикла онкологического лечения (14, 21 или 28 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к отмене медикаментов у онкологических пациентов, получающих паллиативное лечение
Временное ограничение: с момента включения в исследование до следующего цикла онкологического лечения (14, 21 или 28 дней), когда они отвечают во второй раз
|
С помощью опросника rPATD (пересмотренное Отношение Пациентов к Отмене Лекарств) исследователи оценивают, готовы ли румынские онкологические пациенты к отмене своих лекарств. Опросник содержит 4 фактора: Нагрузка, Уместность, Вовлеченность и Опасения относительно Отмены. Каждый фактор состоит из 5 утверждений, и участникам предлагается ответить по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен =5, согласен =4, не уверен =3, не согласен =2, полностью не согласен =1). Баллы по факторам рассчитываются как среднее значение суммы баллов по пяти утверждениям, относящимся к каждому фактору, с итоговым баллом от 1 до 5 для каждого фактора. Более высокий балл указывает на большую воспринимаемую нагрузку, более высокие опасения относительно отмены и большую вовлеченность в решения, связанные с лекарствами. Баллы по фактору Уместность инвертируются, так что более высокий балл указывает на большую уверенность в уместности текущих лекарств. |
с момента включения в исследование до следующего цикла онкологического лечения (14, 21 или 28 дней), когда они отвечают во второй раз
|
|
Уровень медицинской грамотности
Временное ограничение: при включении в исследование
|
С помощью опросника HLS-EU-Q16 исследователи могут оценить уровень медицинской грамотности участников.
Каждый из 16 пунктов оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 («очень трудно») до 4 («очень легко»).
Для интерпретации итогового балла суммируются все пункты шкалы, получая результат от 0 (отсутствие медицинской грамотности) до 16 (высокая медицинская грамотность).
Для удобства интерпретации выделяются три уровня: недостаточная медицинская грамотность (0-8), проблемная медицинская грамотность [9-12] и достаточная медицинская грамотность.
|
при включении в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики населения, включенного в это исследование
Временное ограничение: при включении в исследование
|
Исследователи смогут охарактеризовать популяцию онкологических пациентов в Румынии: количество лекарств, количество заболеваний, социальное происхождение (все еще работающие или вышедшие на пенсию), уровень образования (до 8 классов, 8 классов, средняя школа, профессиональное училище, высшее образование).
|
при включении в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reeve E, Low LF, Shakib S, Hilmer SN. Development and Validation of the Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing (rPATD) Questionnaire: Versions for Older Adults and Caregivers. Drugs Aging. 2016 Dec;33(12):913-928. doi: 10.1007/s40266-016-0410-1.
- Linsky A, Gellad WF, Linder JA, Friedberg MW. Advancing the Science of Deprescribing: A Novel Comprehensive Conceptual Framework. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2018-2022. doi: 10.1111/jgs.16136. Epub 2019 Aug 20.
- Coman MA, Forray AI, Van den Broucke S, Chereches RM. Measuring Health Literacy in Romania: Validation of the HLS-EU-Q16 Survey Questionnaire. Int J Public Health. 2022 Feb 4;67:1604272. doi: 10.3389/ijph.2022.1604272. eCollection 2022.
- Bucsa C, Onea M, Rusu A, Farcas A, Porojan M, Dumitrascu D, Iaru I, Leucuta D, Mogosan C, Reeve E, Moga D. Translation, cultural adaptation and validation of the revised patients' attitudes towards deprescribing (rPATD) questionnaire in Romanian older adults. Res Social Adm Pharm. 2023 Nov;19(11):1471-1479. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.07.011. Epub 2023 Jul 20.
- Whitman A, DeGregory K, Morris A, Mohile S, Ramsdale E. Pharmacist-led medication assessment and deprescribing intervention for older adults with cancer and polypharmacy: a pilot study. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4105-4113. doi: 10.1007/s00520-018-4281-3. Epub 2018 Jun 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 198/11OCT2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Контракт с докторской степенью может повлиять на разделение IPD до защиты докторской степени
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .