- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06771999
Asenteet syöpäpotilaiden lääkkeiden määräämistä kohtaan ja kliinisen farmaseutin koulutustoimen vaikutus
Asenteet syöpäpotilaiden ei-onkologisen lääkityksen määräämistä kohtaan ja kliinisen apteekkihenkilökunnan koulutustoimen vaikutuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- Puhelinnumero: +4 0741167906
- Sähköposti: miha.onea@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Romania, 430031
- Rekrytointi
- Constantin Opris Emergency County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- Puhelinnumero: +4 0741167906
- Sähköposti: miha.onea@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
- Puhelinnumero: +40741167906
- Sähköposti: miha.onea@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- syöpäpotilaat palliatiivisessa hoidossa
- ECOG 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- syöpäpotilaat parantavassa hoidossa
- ECOG 3-4
- kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisen farmaseutin koulutusinterventio
koulutusinterventio esitteen ja videon avulla, jossa on tietoa lääkkeiden kuvauksesta, tehokkuudesta ja haittavaikutuksista sekä potilaan roolista hoitopäätöksessä
|
Kaikki osallistujat vastaavat kahteen kyselyyn, jotka molemmat on validoitu romaniaksi ja joihinkin väestötietoihin.
Toinen on rPATD-kysely, joka tutkii asenteita lääkityksen vähentämiseen ja toinen HLS-EU-Q16, joka tutkii osallistujien lääketieteellistä lukutaitoa.
Valmistumisen jälkeen kliininen apteekki antaa esitteen ja videon masennusprosessista, tietoa lääkkeiden tehosta ja haittavaikutuksista sekä potilaan roolista hoitopäätöksessä.
Kun osallistujat tulevat toiseen syöpähoitoon (14, 21 tai 28 päivän kuluttua), rPATD suoritetaan uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen farmaseutin suorittaman koulutusintervention vaikutus
Aikaikkuna: osallistumisesta seuraavaan onkologisen hoidon jaksoon (14, 21 tai 28 päivää)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään sama kysely ennen ja jälkeen koulutusintervention, jotta voidaan arvioida, onko tämäntyyppinen koulutusintervention sopiva romanialaisille osallistujille.
Perustuen samoihin kysymyksiin ennen ja jälkeen intervention annettuihin vastauksiin tutkijat voivat nähdä, onko ja mitä on muuttunut osallistujien käsityksissä.
|
osallistumisesta seuraavaan onkologisen hoidon jaksoon (14, 21 tai 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet lääkitysten vähentämistä kohtaan palliatiivisessa hoidossa olevilla syöpäpotilailla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta seuraavaan sykliseen syöpähoidon jaksoon (14, 21 tai 28 päivää), kun he vastaavat toisen kerran
|
Tutkijat arvioivat rPATD-kyselyn (revised Patients Attitudes Towards Deprescribing) avulla, ovatko romanialaiset syöpäpotilaat valmiita vähentämään lääkitystään. Kyselyssä on 4 tekijää: Taakka, Soveltuvuus, Osallistuminen ja Huolet lääkityksen lopettamisesta. Jokainen tekijä koostuu 5 väittämästä ja osallistujia pyydetään vastaamaan 5-portaisella Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä =5, samaa mieltä =4, epävarma =3, eri mieltä =2, täysin eri mieltä =1). Tekijöiden pisteet lasketaan keskiarvona kunkin tekijän viidestä väittämästä saatujen pisteiden summasta, jolloin kunkin tekijän loppupisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Korkeampi pisteet osoittavat suurempaa koettua taakkaa, suurempia huolia lääkityksen lopettamisesta ja suurempaa osallistumista lääkitykseen liittyviin päätöksiin. Soveltuvuus-tekijän pisteet käännetään niin, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskoa nykyisten lääkkeiden soveltuvuuteen. |
ilmoittautumisesta seuraavaan sykliseen syöpähoidon jaksoon (14, 21 tai 28 päivää), kun he vastaavat toisen kerran
|
|
Terveyslukutaidon taso
Aikaikkuna: rekisteröitymisen yhteydessä
|
Tutkijat voivat arvioida osallistujien terveyslukutaidon tasoa HLS-EU-Q16-kyselylomakkeen avulla.
Jokainen 16 kysymyksestä pisteytetään 4-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 ("erittäin vaikea") - 4 ("erittäin helppo"). Lopullisen pistemäärän tulkitsemiseksi kaikki asteikon kysymykset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pistemäärä välillä 0 (ei terveyslukutaitoa) - 16 (korkea terveyslukutaito). Tulkinnan helpottamiseksi on määritelty kolme tasoa: riittämätön terveyslukutaito (0-8), ongelmallinen terveyslukutaito [9-12] ja riittävä terveyslukutaito. |
rekisteröitymisen yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuneen väestön demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: rekisteröinnin yhteydessä
|
Tutkijat voivat luonnehtia syöpäpotilaiden väestöä Romaniassa: lääkkeiden määrä, sairauksien määrä, sosiaalinen tausta (työskentelee vielä vai on eläkkeellä), lukutaito (alle 8 luokkaa, 8 luokkaa, lukio, ammattikoulu, korkeakoulututkinto).
|
rekisteröinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reeve E, Low LF, Shakib S, Hilmer SN. Development and Validation of the Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing (rPATD) Questionnaire: Versions for Older Adults and Caregivers. Drugs Aging. 2016 Dec;33(12):913-928. doi: 10.1007/s40266-016-0410-1.
- Linsky A, Gellad WF, Linder JA, Friedberg MW. Advancing the Science of Deprescribing: A Novel Comprehensive Conceptual Framework. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2018-2022. doi: 10.1111/jgs.16136. Epub 2019 Aug 20.
- Coman MA, Forray AI, Van den Broucke S, Chereches RM. Measuring Health Literacy in Romania: Validation of the HLS-EU-Q16 Survey Questionnaire. Int J Public Health. 2022 Feb 4;67:1604272. doi: 10.3389/ijph.2022.1604272. eCollection 2022.
- Bucsa C, Onea M, Rusu A, Farcas A, Porojan M, Dumitrascu D, Iaru I, Leucuta D, Mogosan C, Reeve E, Moga D. Translation, cultural adaptation and validation of the revised patients' attitudes towards deprescribing (rPATD) questionnaire in Romanian older adults. Res Social Adm Pharm. 2023 Nov;19(11):1471-1479. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.07.011. Epub 2023 Jul 20.
- Whitman A, DeGregory K, Morris A, Mohile S, Ramsdale E. Pharmacist-led medication assessment and deprescribing intervention for older adults with cancer and polypharmacy: a pilot study. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4105-4113. doi: 10.1007/s00520-018-4281-3. Epub 2018 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 198/11OCT2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .