Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoje k předepisování léků u pacientů s rakovinou a dopad edukační intervence klinického farmaceuta

11. února 2026 aktualizováno: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Postoje k předepisování neonkologické medikace u pacienta s rakovinou a dopad edukační intervence klinického farmaceuta

Vaše účast v této studii spočívá v zodpovězení některých otázek ze dvou dotazníků v rumunštině o tom, jak se cítíte při předepisování, vaší léčbě a jak rozumíte lékařským informacím. Poté obdržíte brožuru a shlédnete video s některými základními informacemi o lécích a vaší účasti na rozhodování o léčbě a při příští návštěvě vaší léčby rakoviny budete požádáni, abyste odpověděli na otázky z jednoho z úvodních dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s rakovinou jsou náchylní k užívání velkého množství léků, se zvýšeným rizikem problémů souvisejících s drogami, které by mohly vést k nežádoucím reakcím onkologických léků, hospitalizacím, zhoršenému výkonnostnímu stavu a zvýšené úmrtnosti. Časem mohou některé léky přestat být účinné, mohou mít nežádoucí účinky nebo mohou ztratit svou indikaci a je třeba je vysadit nebo vyměnit. Tento proces se nazývá popisování a je pod dohledem zdravotníka. Depreskripci nelze provést bez implikace pacientů, proto je důležité prozkoumat postoje pacientů s rakovinou k předepisování neonkologických léků u rumunských pacientů pomocí validovaného dotazníku (rPATD). Nedávné studie z Rumunska ukázaly možný nedostatek zdravotní gramotnosti, který by mohl ovlivnit zapojení pacientů do rozhodování o léčbě. V této studii budeme zkoumat zdravotní gramotnost pomocí validovaného dotazníku v rumunštině (HLS-EU-Q16). V této studii budeme také zkoumat, zda edukační intervence (zaměřená na zapojení pacientů do rozhodování o léčbě a povinná, minimální informace o účinnosti léčby a jejích nežádoucích účincích) provedená klinickým farmaceutem pomocí brožury a videa zlepší jejich zapojení a znalosti. o drogách. Dopad edukační intervence bude zkoumán aplikací dotazníku rPATD před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
  • Telefonní číslo: +4 0741167906
  • E-mail: miha.onea@yahoo.com

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Rumunsko, 430031
        • Nábor
        • Constantin Opris Emergency County Hospital
        • Kontakt:
          • Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
          • Telefonní číslo: +4 0741167906
          • E-mail: miha.onea@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
          • Telefonní číslo: +40741167906
          • E-mail: miha.onea@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů s rakovinou v paliativní léčbě
  • ECOG 1-2

Kritéria vyloučení:

  • onkologických pacientů v kurativní léčbě
  • ECOG 3-4
  • kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Edukační intervence klinického farmaceuta
edukační intervence pomocí brožury a videa s informacemi o předepisování, účinnosti a nežádoucích účincích léků a roli pacienta při rozhodování o léčbě
Jiný: Edukační intervence klinického farmaceuta
Všichni účastníci odpoví na dva dotazníky, oba validované v rumunštině a některé demografické informace. Jedním je dotazník rPATD, který zjišťuje postoje k předepisování léků, a druhým HLS-EU-Q16, který zjišťuje lékařskou gramotnost účastníků. Po dokončení předá klinický farmaceut brožuru a video o procesu předepisování, informace o účinnosti a nežádoucích účincích léků a roli pacienta při rozhodování o léčbě. Když účastníci přijdou na další léčbu rakoviny (po 14, 21 nebo 28 dnech), bude rPATD znovu dokončena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad vzdělávací intervence prováděné klinickým farmaceutem
Časové okno: od zápisu do dalšího cyklu onkologické léčby (14, 21 nebo 28 dní)
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili stejný dotazník před a po vzdělávací intervenci, aby bylo možné posoudit, zda je tento typ vzdělávací intervence vhodný pro rumunské účastníky. Na základě odpovědí na stejné otázky před a po intervenci mohou výzkumníci zjistit, zda a co se změnilo ve vnímání účastníků.
od zápisu do dalšího cyklu onkologické léčby (14, 21 nebo 28 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k vysazování léků u pacientů s rakovinou v paliativní léčbě
Časové okno: od zařazení do dalšího cyklu onkologické léčby (14, 21 nebo 28 dní), kdy odpovídají podruhé

Pomocí dotazníku rPATD (revidovaný dotazník postojů pacientů k depreskripci) zkoumají výzkumníci, zda jsou rumunští onkologičtí pacienti ochotní snížit svou medikaci. Dotazník obsahuje 4 faktory:

Zátěž, Vhodnost, Zapojení a Obavy z ukončení. Každý faktor se skládá z 5 tvrzení a účastníci jsou vyzváni, aby odpověděli na 5bodové Likertově škále (silně souhlasím = 5, souhlasím = 4, nevím = 3, nesouhlasím = 2, silně nesouhlasím = 1). Skóre faktorů se vypočítá jako průměr součtu bodů za pět tvrzení týkajících se každého faktoru, přičemž konečné skóre na faktor se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou zátěž, vyšší obavy z ukončení a větší zapojení do rozhodování ohledně medikace. Faktor vhodnosti je bodován obráceně, takže vyšší skóre znamená větší přesvědčení o vhodnosti současných léků.
od zařazení do dalšího cyklu onkologické léčby (14, 21 nebo 28 dní), kdy odpovídají podruhé
Úroveň zdravotní gramotnosti
Časové okno: při zápisu
Pomocí dotazníku HLS-EU-Q16 mohou výzkumníci posoudit úroveň zdravotní gramotnosti účastníků. Každá z 16 položek je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 ("velmi obtížné") do 4 ("velmi snadné"). Pro interpretaci celkového skóre se sečtou všechny položky škály, což dává skóre v rozmezí od 0 (žádná zdravotní gramotnost) do 16 (vysoká zdravotní gramotnost). Pro snadnou interpretaci jsou definovány tři úrovně: nedostatečná zdravotní gramotnost (0-8), problematická zdravotní gramotnost [9-12] a dostatečná zdravotní gramotnost.
při zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky populace zahrnuté do této studie
Časové okno: při zařazení
Výzkumníci budou moci charakterizovat populaci onkologických pacientů v Rumunsku: počet léků, počet onemocnění, sociální zázemí (stále pracující nebo v důchodu), úroveň vzdělání (méně než 8 tříd, 8 tříd, střední škola, odborná škola, vysokoškolské vzdělání).
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 198/11OCT2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Smlouva na PhD může ovlivnit sdílení IPD až do obhajoby PhD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit