Actitudes hacia la deprescripción de medicamentos en pacientes con cáncer e impacto de la intervención educativa por parte de un farmacéutico clínico
11 de febrero de 2026 actualizado por: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Actitudes hacia la desprescripción de medicamentos no oncológicos en pacientes con cáncer y el impacto de una intervención educativa realizada por un farmacéutico clínico
Su participación en este estudio consiste en responder algunas preguntas de dos cuestionarios en rumano sobre cómo se siente acerca de la deprescripción, su tratamiento y cómo entiende la información médica.
Después de eso, recibirá un folleto y verá un video con información básica sobre los medicamentos y su participación en las decisiones de tratamiento y en la próxima visita para su tratamiento contra el cáncer se le pedirá que responda preguntas de uno de los cuestionarios iniciales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer son susceptibles a utilizar muchos medicamentos, con un mayor riesgo de sufrir problemas relacionados con los medicamentos que podrían provocar reacciones adversas a los fármacos oncológicos, ingresos hospitalarios, deterioro del estado funcional y aumento de la mortalidad.
Con el tiempo, algunos medicamentos pueden dejar de ser eficaces, tener reacciones adversas o perder su indicación y ser necesario suspenderlos o reemplazarlos.
Este proceso se denomina desprescripción y está supervisado por un profesional de la salud.
La deprescripción no se puede realizar sin la implicación de los pacientes, por eso es importante investigar las actitudes de los pacientes con cáncer hacia la deprescripción de medicamentos no oncológicos en pacientes rumanos mediante un cuestionario validado (rPATD).
Estudios recientes realizados en Rumania mostraron una posible falta de conocimientos sobre atención médica que podría afectar la participación de los pacientes en la decisión del tratamiento.
En este estudio, investigaremos la alfabetización en atención médica utilizando un cuestionario validado en rumano (HLS-EU-Q16).
En este estudio también investigaremos si una intervención educativa (dirigida a la participación de los pacientes en la decisión del tratamiento e información mínima obligatoria sobre la eficacia de un tratamiento y sus reacciones adversas) realizada por un farmacéutico clínico utilizando un folleto y un video mejorará su participación y conocimiento. sobre las drogas.
El impacto de la intervención educativa se investigará aplicando el cuestionario rPATD antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- Número de teléfono: +4 0741167906
- Correo electrónico: miha.onea@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Maramureş
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Baia Mare, Maramureş, Rumania, 430031
- Reclutamiento
- Constantin Opris Emergency County Hospital
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Contacto:
- Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
- Número de teléfono: +4 0741167906
- Correo electrónico: miha.onea@yahoo.com
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Contacto:
- Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
- Número de teléfono: +40741167906
- Correo electrónico: miha.onea@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer en tratamiento paliativo
- ECOG 1-2
Criterios de exclusión:
- pacientes con cáncer en tratamiento curativo
- ECOG 3-4
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención educativa por parte de un farmacéutico clínico.
Intervención educativa mediante un folleto y un vídeo con información sobre la desprescripción, la eficacia y las reacciones adversas de los medicamentos y el papel del paciente en la decisión del tratamiento.
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Todos los participantes responderán a dos cuestionarios, ambos validados en rumano y alguna información demográfica.
Uno es el cuestionario rPATD que investiga las actitudes hacia la desprescripción de medicamentos y el otro es el HLS-EU-Q16 que investiga la alfabetización médica de los participantes.
Al finalizar, el farmacéutico clínico entregará un folleto y un vídeo sobre el proceso de desprescripción, información sobre la eficacia y las reacciones adversas de los medicamentos y el papel del paciente en la decisión del tratamiento.
Cuando los participantes lleguen a otro tratamiento contra el cáncer (después de 14, 21 o 28 días), el rPATD se completará nuevamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la intervención educativa realizada por el farmacéutico clínico
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el siguiente ciclo de tratamiento oncológico (14, 21 o 28 días)
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Se pedirá a los participantes que completen el mismo cuestionario antes y después de una intervención educativa para evaluar si este tipo de intervención educativa es adecuada para participantes rumanos.
Basándose en las respuestas dadas a las mismas preguntas antes y después de la intervención, los investigadores pueden ver si y qué ha cambiado en la percepción de los participantes.
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desde la inscripción hasta el siguiente ciclo de tratamiento oncológico (14, 21 o 28 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes hacia la deprescripción de medicamentos en pacientes oncológicos en tratamiento paliativo
Periodo de tiempo: desde la inclusión hasta el siguiente ciclo de tratamiento oncológico (14, 21 o 28 días días) cuando responden por segunda vez
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Utilizando el cuestionario rPATD (Patients Attitudes Towards Deprescribing revisado), los investigadores evalúan si los pacientes rumanos con cáncer están dispuestos a que se les reduzca la medicación. El cuestionario tiene 4 factores: Carga, Adecuación, Participación y Preocupaciones sobre la Interrupción. Cada factor consta de 5 afirmaciones y se invita a los participantes a responder en una escala Likert de 5 puntos (totalmente de acuerdo =5, de acuerdo =4, inseguro =3, en desacuerdo =2, totalmente en desacuerdo =1). Las puntuaciones de los factores se calculan como el promedio de la puntuación sumada de las cinco afirmaciones correspondientes a cada factor, con una puntuación final por factor que va de 1 a 5. Una puntuación más alta indica una mayor carga percibida, mayores preocupaciones sobre la interrupción y una mayor participación en las decisiones relacionadas con la medicación. El factor de adecuación se puntúa de forma inversa, de modo que una puntuación más alta indica una mayor creencia en la adecuación de los medicamentos actuales. |
desde la inclusión hasta el siguiente ciclo de tratamiento oncológico (14, 21 o 28 días días) cuando responden por segunda vez
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El nivel de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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Mediante el cuestionario HLS-EU-Q16, los investigadores pueden evaluar el nivel de alfabetización en salud de los participantes.
Cada uno de los 16 ítems se puntúa en una escala Likert de 4 puntos que va de 1 ("muy difícil") a 4 ("muy fácil").
Para interpretar la puntuación final, se suman todos los ítems de la escala, obteniendo una puntuación que oscila entre 0 (sin alfabetización en salud) y 16 (alta alfabetización en salud).
Para facilitar la interpretación, se identifican tres niveles: alfabetización en salud inadecuada (0-8), alfabetización en salud problemática [9-12] y alfabetización en salud suficiente.
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al momento de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas de la población incluida en este estudio
Periodo de tiempo: al inscribirse
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Los investigadores podrán caracterizar una población de pacientes con cáncer en Rumanía: número de medicamentos, número de enfermedades, antecedentes sociales (todavía trabajando o jubilado), nivel de educación (menos de 8 clases, 8 clases, escuela secundaria, escuela vocacional, título superior).
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al inscribirse
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reeve E, Low LF, Shakib S, Hilmer SN. Development and Validation of the Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing (rPATD) Questionnaire: Versions for Older Adults and Caregivers. Drugs Aging. 2016 Dec;33(12):913-928. doi: 10.1007/s40266-016-0410-1.
- Linsky A, Gellad WF, Linder JA, Friedberg MW. Advancing the Science of Deprescribing: A Novel Comprehensive Conceptual Framework. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2018-2022. doi: 10.1111/jgs.16136. Epub 2019 Aug 20.
- Coman MA, Forray AI, Van den Broucke S, Chereches RM. Measuring Health Literacy in Romania: Validation of the HLS-EU-Q16 Survey Questionnaire. Int J Public Health. 2022 Feb 4;67:1604272. doi: 10.3389/ijph.2022.1604272. eCollection 2022.
- Bucsa C, Onea M, Rusu A, Farcas A, Porojan M, Dumitrascu D, Iaru I, Leucuta D, Mogosan C, Reeve E, Moga D. Translation, cultural adaptation and validation of the revised patients' attitudes towards deprescribing (rPATD) questionnaire in Romanian older adults. Res Social Adm Pharm. 2023 Nov;19(11):1471-1479. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.07.011. Epub 2023 Jul 20.
- Whitman A, DeGregory K, Morris A, Mohile S, Ramsdale E. Pharmacist-led medication assessment and deprescribing intervention for older adults with cancer and polypharmacy: a pilot study. Support Care Cancer. 2018 Dec;26(12):4105-4113. doi: 10.1007/s00520-018-4281-3. Epub 2018 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 198/11OCT2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El contrato de doctorado podría afectar a compartir el DPI hasta la defensa del doctorado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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