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Atteggiamenti nei confronti della prescrizione dei farmaci nei pazienti affetti da cancro e impatto dell’intervento educativo da parte di un farmacista clinico

11 febbraio 2026 aggiornato da: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Atteggiamenti nei confronti della prescrizione di farmaci non oncologici nei pazienti oncologici e impatto di un intervento educativo da parte di un farmacista clinico

La tua partecipazione a questo studio consiste nel rispondere ad alcune domande di due questionari in rumeno su come ti senti riguardo alla prescrizione, al trattamento e a come interpreti le informazioni mediche. Successivamente, riceverai una brochure e guarderai un video con alcune informazioni di base sui farmaci e sul tuo coinvolgimento nelle decisioni terapeutiche e nella visita successiva per il trattamento del cancro ti verrà chiesto di rispondere alle domande di uno dei questionari iniziali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I malati di cancro sono suscettibili all’uso di molti farmaci, con un aumento del rischio di problemi correlati ai farmaci che potrebbero portare a reazioni avverse da farmaci oncologici, ricoveri ospedalieri, peggioramento del performance status e aumento della mortalità. Col tempo, alcuni farmaci potrebbero non essere più efficaci, avere reazioni avverse o perdere la loro indicazione e dover essere interrotti o sostituiti. Questo processo è chiamato deprescrizione ed è supervisionato da un operatore sanitario. La deprescrizione non può essere effettuata senza il coinvolgimento dei pazienti, ecco perché è importante indagare l'atteggiamento dei malati di cancro nei confronti della deprescrizione di farmaci non oncologici nei pazienti rumeni utilizzando un questionario validato (rPATD). Studi recenti condotti in Romania hanno mostrato una possibile mancanza di alfabetizzazione sanitaria che potrebbe influenzare il coinvolgimento dei pazienti nella decisione terapeutica. In questo studio, investigheremo l'alfabetizzazione sanitaria utilizzando un questionario validato in rumeno (HLS-EU-Q16). In questo studio esamineremo anche se un intervento educativo (mirato al coinvolgimento dei pazienti nella decisione terapeutica e a informazioni minime e obbligatorie sull'efficacia di un trattamento e sulle sue reazioni avverse) condotto da un farmacista clinico utilizzando una brochure e un video migliorerà il loro impegno e conoscenza sulle droghe. L'impatto dell'intervento educativo sarà studiato applicando il questionario rPATD prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
  • Numero di telefono: +4 0741167906
  • Email: miha.onea@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Romania
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Romania, 430031
        • Reclutamento
        • Constantin Opris Emergency County Hospital
        • Contatto:
          • Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
          • Numero di telefono: +4 0741167906
          • Email: miha.onea@yahoo.com
        • Contatto:
          • Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
          • Numero di telefono: +40741167906
          • Email: miha.onea@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti oncologici in terapia palliativa
  • ECOG 1-2

Criteri di esclusione:

  • pazienti oncologici in trattamento curativo
  • ECOG 3-4
  • deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo da parte di un farmacista clinico
intervento educativo utilizzando una brochure e un video con informazioni sulla deprescrizione, l'efficacia e le reazioni avverse dei farmaci e il ruolo del paziente nella decisione terapeutica
Altro: Intervento educativo da parte di un farmacista clinico
Tutti i partecipanti risponderanno a due questionari, entrambi validati in rumeno e ad alcune informazioni demografiche. Uno è il questionario rPATD che indaga gli atteggiamenti nei confronti della prescrizione dei farmaci e l’altro è l’HLS-EU-Q16 che indaga l’alfabetizzazione medica dei partecipanti. Al termine, il farmacista clinico fornirà una brochure e un video sul processo di prescrizione, informazioni sull'efficacia e sulle reazioni avverse dei medicinali e sul ruolo del paziente nella decisione del trattamento. Quando i partecipanti arrivano a un altro trattamento antitumorale (dopo 14, 21 o 28 giorni), il rPATD verrà completato nuovamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'intervento educativo svolto dal farmacista clinico
Lasso di tempo: dall'arruolamento al ciclo successivo di trattamento oncologico (14, 21 o 28 giorni giorni)
Ai partecipanti sarà chiesto di compilare lo stesso questionario prima e dopo un intervento educativo per valutare se questo tipo di intervento educativo è adatto ai partecipanti rumeni. Sulla base delle risposte date alle stesse domande prima e dopo l'intervento, i ricercatori possono vedere se e cosa è cambiato nella percezione dei partecipanti.
dall'arruolamento al ciclo successivo di trattamento oncologico (14, 21 o 28 giorni giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti verso la deprescrizione dei farmaci nei pazienti oncologici in trattamento palliativo
Lasso di tempo: dall'arruolamento al ciclo successivo di trattamento oncologico (14, 21 o 28 giorni giorni) quando rispondono la seconda volta

Utilizzando il questionario rPATD (revised Patients Attitudes Towards Deprescribing), i ricercatori valutano se i pazienti oncologici rumeni sono disposti a ridurre la loro terapia farmacologica. Il questionario presenta 4 fattori:

Onere, Appropriatezza, Coinvolgimento e Preoccupazioni riguardo all'interruzione. Ogni fattore è composto da 5 affermazioni e i partecipanti sono invitati a rispondere su una scala Likert a 5 punti (fortemente d'accordo =5, d'accordo =4, incerto =3, in disaccordo =2, fortemente in disaccordo =1). I punteggi dei fattori sono calcolati come media del punteggio sommato per le cinque affermazioni relative a ciascun fattore, con un punteggio finale per fattore compreso tra 1 e 5. Un punteggio più alto indica un onere percepito maggiore, maggiori preoccupazioni riguardo all'interruzione e un maggiore coinvolgimento nelle decisioni relative ai farmaci. Il fattore di appropriatezza è invertito, quindi un punteggio più alto indica una maggiore convinzione nell'appropriatezza dei farmaci attuali.
dall'arruolamento al ciclo successivo di trattamento oncologico (14, 21 o 28 giorni giorni) quando rispondono la seconda volta
Il livello di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento
Utilizzando il questionario HLS-EU-Q16, i ricercatori possono valutare il livello di alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti. Ciascuno dei 16 item viene valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 1 ("molto difficile") a 4 ("molto facile"). Per l'interpretazione del punteggio finale, tutti gli item della scala vengono sommati, ottenendo un punteggio compreso tra 0 (nessuna alfabetizzazione sanitaria) e 16 (elevata alfabetizzazione sanitaria). Per facilità di interpretazione, vengono identificati tre livelli: alfabetizzazione sanitaria inadeguata (0-8), alfabetizzazione sanitaria problematica [9-12] e alfabetizzazione sanitaria sufficiente
al momento dell'arruolamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche della popolazione inclusa in questo studio
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento
Gli investigatori potranno caratterizzare una popolazione di pazienti oncologici in Romania: numero di farmaci, numero di malattie, contesto sociale (ancora al lavoro o in pensione), livello di istruzione (meno di 8 classi, 8 classi, scuola superiore, scuola professionale, laurea).
al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 198/11OCT2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il contratto di dottorato potrebbe influire sulla condivisione dell'IPD fino alla difesa del dottorato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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