Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houding ten aanzien van het afschrijven van medicijnen bij kankerpatiënten en de impact van educatieve interventies door een klinisch apotheker

11 februari 2026 bijgewerkt door: Mihaela Onea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Houdingen ten aanzien van het afschaffen van niet-oncologische medicatie bij patiënten met kanker en de impact van een educatieve interventie door een klinisch apotheker

Uw deelname aan dit onderzoek bestaat uit het beantwoorden van enkele vragen uit twee vragenlijsten in het Roemeens over hoe u denkt over het afschrijven van geneesmiddelen, uw behandeling en hoe u medische informatie begrijpt. Daarna ontvangt u een brochure en bekijkt u een video met basisinformatie over medicijnen en uw betrokkenheid bij behandelbeslissingen. Bij het volgende bezoek voor uw kankerbehandeling wordt u gevraagd vragen uit een van de eerste vragenlijsten te beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kankerpatiënten zijn vatbaar voor het gebruik van veel medicijnen, met een verhoogd risico op drugsgerelateerde problemen die kunnen leiden tot bijwerkingen van oncologische medicijnen, ziekenhuisopnames, verslechterde prestatiestatus en verhoogde sterfte. Na verloop van tijd is het mogelijk dat sommige medicijnen niet langer efficiënt zijn, bijwerkingen vertonen of hun indicatie verliezen en moeten worden stopgezet of vervangen. Dit proces heet deprescriben en wordt begeleid door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Het afschrijven kan niet zonder de betrokkenheid van de patiënten. Daarom is het belangrijk om de houding van kankerpatiënten ten opzichte van het afschrijven van niet-oncologische medicijnen bij Roemeense patiënten te onderzoeken met behulp van een gevalideerde vragenlijst (rPATD). Recente onderzoeken uit Roemenië hebben een mogelijk gebrek aan kennis over de gezondheidszorg aangetoond, wat van invloed zou kunnen zijn op de betrokkenheid van patiënten bij de behandelbeslissing. In deze studie zullen we de geletterdheid in de gezondheidszorg onderzoeken met behulp van een gevalideerde vragenlijst in het Roemeens (HLS-EU-Q16). In deze studie zullen we ook onderzoeken of een educatieve interventie (gericht op de betrokkenheid van patiënten bij de behandelbeslissing en verplichte, minimale informatie over de werkzaamheid van een behandeling en de bijwerkingen ervan) uitgevoerd door een klinisch apotheker met behulp van een brochure en een video hun betrokkenheid en kennis zal vergroten. over medicijnen. De impact van educatieve interventies zal worden onderzocht door het toepassen van de rPATD-vragenlijst voor en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
  • Telefoonnummer: +4 0741167906
  • E-mail: miha.onea@yahoo.com

Studie Locaties

  • Roemenië
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Roemenië, 430031
        • Werving
        • Constantin Opris Emergency County Hospital
        • Contact:
          • Mihaela I Clinical Pharmacist, PhD student
          • Telefoonnummer: +4 0741167906
          • E-mail: miha.onea@yahoo.com
        • Contact:
          • Mihaela PhD student, clinical pharmacist, pharmacist
          • Telefoonnummer: +40741167906
          • E-mail: miha.onea@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kankerpatiënten in palliatieve behandeling
  • ECOG 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • kankerpatiënten in curatieve behandeling
  • ECOG 3-4
  • cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve interventie door een klinisch apotheker
educatieve interventie met behulp van een brochure en een video met informatie over het afschrijven, de effectiviteit en bijwerkingen van medicijnen en de rol van de patiënt bij de behandelbeslissing
Ander: Educatieve interventie door een klinisch apotheker
Alle deelnemers zullen reageren op twee vragenlijsten, beide gevalideerd in het Roemeens en enkele demografische informatie. De ene is de rPATD-vragenlijst die de houding ten opzichte van het afschrijven van medicijnen onderzoekt en de andere is de HLS-EU-Q16 die de medische geletterdheid van deelnemers onderzoekt. Na afloop geeft de klinisch apotheker een brochure en een video over het proces van afschrijven, informatie over de werkzaamheid en bijwerkingen van medicijnen en de rol van de patiënt bij de behandelbeslissing. Wanneer deelnemers opnieuw een kankerbehandeling ondergaan (na 14, 21 of 28 dagen), wordt de rPATD opnieuw afgerond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van educatieve interventie uitgevoerd door klinisch apotheker
Tijdsspanne: van inschrijving tot de volgende cyclus van oncologische behandeling (14, 21 of 28 dagen dagen)
Deelnemers wordt gevraagd om dezelfde vragenlijst in te vullen vóór en na een educatieve interventie om te beoordelen of dit soort educatieve interventie geschikt is voor Roemeense deelnemers. Op basis van antwoorden op dezelfde vragen vóór en na de interventie kunnen onderzoekers zien of en wat er veranderd is in de perceptie van de deelnemers.
van inschrijving tot de volgende cyclus van oncologische behandeling (14, 21 of 28 dagen dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attitudes ten aanzien van deprescribing van medicatie bij kankerpatiënten in palliatieve behandeling
Tijdsspanne: van inschrijving tot de volgende cyclus van oncologische behandeling (14, 21 of 28 dagen dagen) wanneer ze de tweede keer antwoorden

Met behulp van de rPATD-vragenlijst (herziene Patiëntenhouding ten aanzien van Deprescribing) beoordelen onderzoekers of Roemeense kankerpatiënten bereid zijn om hun medicatie te laten deprescriben. De vragenlijst heeft 4 factoren:

Belasting, Geschiktheid, Betrokkenheid en Zorgen over Stoppen. Elke factor bestaat uit 5 stellingen en deelnemers worden uitgenodigd om te reageren op een 5-punts Likertschaal (helemaal mee eens =5, mee eens =4, niet zeker =3, mee oneens =2, helemaal mee oneens =1). De scores van de factoren worden berekend als het gemiddelde van de opgetelde score voor de vijf stellingen die bij elke factor horen, met een eindscore per factor variërend van 1 tot 5. Een hogere score duidt op een grotere ervaren belasting, hogere zorgen over stoppen en een grotere betrokkenheid bij medicatiegerelateerde beslissingen. De geschiktheidsfactor wordt omgekeerd gescoord, zodat een hogere score een sterkere overtuiging van de geschiktheid van de huidige medicatie aangeeft.
van inschrijving tot de volgende cyclus van oncologische behandeling (14, 21 of 28 dagen dagen) wanneer ze de tweede keer antwoorden
Het niveau van gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: bij inschrijving
Met de vragenlijst HLS-EU-Q16 kunnen onderzoekers het niveau van gezondheidsvaardigheden van deelnemers beoordelen. Elk van de 16 items wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 ("zeer moeilijk") tot 4 ("zeer gemakkelijk"). Voor interpretatie van de eindscore worden alle items van de schaal opgeteld, wat een score tussen 0 (geen gezondheidsvaardigheden) en 16 (hoge gezondheidsvaardigheden) oplevert. Voor het gemak van interpretatie worden drie niveaus onderscheiden: ontoereikende gezondheidsvaardigheden (0-8), problematische gezondheidsvaardigheden [9-12] en voldoende gezondheidsvaardigheden
bij inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken van de populatie die in deze studie is opgenomen
Tijdsspanne: bij inschrijving
Onderzoekers zullen een populatie kankerpatiënten in Roemenië kunnen karakteriseren: aantal medicijnen, aantal ziekten, sociale achtergrond (nog werkzaam of gepensioneerd), geletterdheid (minder dan 8 klassen, 8 klassen, middelbare school, beroepsopleiding, hoger onderwijs).
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 198/11OCT2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het PhD-contract kan van invloed zijn op het delen van de IPD tot de promotie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren