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単症状性夜尿症の小児の治療におけるイチョウとデスモプレシンの比較

2025年1月10日 更新者:Hossam Kandeel、Menoufia University

小児の夜尿は一般的な疾患であり、4 歳で 30%、6 歳で 10%、12 歳で 3%、10 歳で 1% が罹患しています。未治療の場合、自然治癒率は年間約 15% です。 治療は、夜尿警報と薬物の 2 つのアプローチによって支配されます。

薬物による治療は主に三環系抗うつ薬、特にイミプラミン、または最近ではデスモプレシンなどの抗利尿薬に焦点が当てられています。 イミプラミンの場合、治療中の完全寛解の割合は 10 ~ 50%、長期治癒は 5 ~ 40% です。8 しかし、致死的な副作用も多数報告されているため、その使用は減少しています。

1977年にディムソンがデスモプレシンの効果についていくつかの二重盲検プラセボ対照研究で報告して以来、この薬の有効性はしばしば急速な効果を示すが、治療終了後にすぐに再発することも多いことが示されている。

夜尿症の理論の 1 つは子供の深い睡眠ですが、これは管理ラインとしてアラームを使用する際の主な基礎です。

一方、GINKO BILOBA イチョウ葉エキスは米国で最も広く販売されているハーブ栄養補助食品の 1 つであるため、睡眠リズムの改善に使用される薬剤は管理に大きな利点があるようです。 その生物学的効果は次のとおりであるとされています。フリーラジカルを除去する。酸化ストレスを低下させる。神経損傷を軽減し、血小板の凝集を軽減します。抗炎症;抗腫瘍活動。アンチエイジング、夜の睡眠リズムの改善

調査の概要

詳細な説明

小児の夜尿は一般的な疾患であり、4 歳で 30%、6 歳で 10%、12 歳で 3%、10 歳で 1% が罹患しています。未治療の場合、自然治癒率は年間約 15% です。 治療は、夜尿警報と薬物の 2 つのアプローチによって支配されます。

薬物による治療は主に三環系抗うつ薬、特にイミプラミン、または最近ではデスモプレシンなどの抗利尿薬に焦点が当てられています。 イミプラミンの場合、治療中の完全寛解の割合は 10 ~ 50%、長期治癒は 5 ~ 40% です。8 しかし、致死的な副作用も多数報告されているため、その使用は減少しています。

1977年にディムソンがデスモプレシンの効果についていくつかの二重盲検プラセボ対照研究で報告して以来、この薬の有効性はしばしば急速な効果を示すが、治療終了後にすぐに再発することも多いことが示されている。

夜尿症の理論の 1 つは子供の深い睡眠ですが、これは管理ラインとしてアラームを使用する際の主な基礎です。

一方、GINKO BILOBA イチョウ葉エキスは米国で最も広く販売されているハーブ栄養補助食品の 1 つであるため、睡眠リズムの改善に使用される薬剤は管理に大きな利点があるようです。 その生物学的効果は次のとおりであるとされています。フリーラジカルを除去する。酸化ストレスを低下させる。神経損傷を軽減し、血小板の凝集を軽減します。抗炎症;抗腫瘍活動。アンチエイジング、夜の睡眠リズムの改善

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • State Or Province
      • Cairo、State Or Province、エジプト、32511
        • Menofia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 単症状性夜尿症のすべての患者

除外基準:

  • 昼夜夜尿症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オメガプレス 0.2
オメガプレス 0.2 は pt によって取得されました
3つの患者グループのうち、1グループにはデスモプレシンのみを投与し、ギンコビロバ投与群には両方を投与しないグループ
アクティブコンパレータ:イチョウ
Ptが薬を服用した
グループは、夜尿症における深い睡眠の治療としてそれを受け入れています
アクティブコンパレータ:オメガプレス+イチョウ葉
両方の薬を服用しました
3つの患者グループのうち、1グループにはデスモプレシンのみを投与し、ギンコビロバ投与群には両方を投与しないグループ
グループは、夜尿症における深い睡眠の治療としてそれを受け入れています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
就寝時のおねしょ回数に対するさまざまな薬剤の影響を評価する
時間枠:3ヶ月
患者に薬剤が投与され、一定時間のおねしょの回数に関する反応が記録された
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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