- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06772584
단일증상 야간 유뇨증 아동 치료에 있어서 은행나무 빌로바(Ginko Biloba)와 데스모프레신(Desmopressin) 비교
소아 야뇨증은 흔한 질환으로 4세에 30%, 6세에 10%, 12세에 3%, 1%에 영향을 미칩니다. 치료하지 않을 경우 자연 치유율은 연간 약 15%입니다. 치료는 유뇨증 경보와 약물이라는 두 가지 접근 방식이 지배적입니다.
약물 치료는 주로 삼환계 항우울제, 특히 이미프라민이나 최근에는 데스모프레신과 같은 항이뇨제에 중점을 두었습니다. 이미프라민의 경우 치료 중 총 완화율은 10~50%이고 장기 치료율은 5~40%입니다.8 그러나 일부 치명적인 부작용에 대한 수많은 보고로 인해 사용이 감소했습니다.
1977년 Dimson이 데스모프레신의 효과에 대해 보고한 이후 여러 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 이 약물의 효능이 종종 빠른 효과를 나타내지만 종종 치료 종료 후 즉시 재발하는 것으로 나타났습니다.
야간 유뇨증 이론 중 하나는 어린이의 깊은 잠이지만, 이는 알람을 관리 라인으로 사용하는 주요 초석입니다.
반면, 수면 리듬 재활에 사용되는 약물은 GINKO BILOBA 은행나무 빌로바 잎 추출물이 미국에서 가장 널리 판매되는 허브 식이 보조제 중 하나이기 때문에 관리 측면에서 큰 이점이 있는 것으로 보입니다. 알려진 생물학적 효과는 다음과 같습니다: 자유 라디칼 제거; 산화 스트레스 감소; 신경 손상 감소, 혈소판 응집 감소; 항염증; 항종양 활동; 노화 방지, 야간 수면 리듬 개선
연구 개요
상세 설명
소아 야뇨증은 흔한 질환으로 4세에 30%, 6세에 10%, 12세에 3%, 1%에 영향을 미칩니다. 치료하지 않을 경우 자연 치유율은 연간 약 15%입니다. 치료는 유뇨증 경보와 약물이라는 두 가지 접근 방식이 지배적입니다.
약물 치료는 주로 삼환계 항우울제, 특히 이미프라민이나 최근에는 데스모프레신과 같은 항이뇨제에 중점을 두었습니다. 이미프라민의 경우 치료 중 총 완화율은 10~50%이고 장기 치료율은 5~40%입니다.8 그러나 일부 치명적인 부작용에 대한 수많은 보고로 인해 사용이 감소했습니다.
1977년 Dimson이 데스모프레신의 효과에 대해 보고한 이후 여러 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 이 약물의 효능이 종종 빠른 효과를 나타내지만 종종 치료 종료 후 즉시 재발하는 것으로 나타났습니다.
야간 유뇨증 이론 중 하나는 어린이의 깊은 잠이지만, 이는 알람을 관리 라인으로 사용하는 주요 초석입니다.
반면, 수면 리듬 재활에 사용되는 약물은 GINKO BILOBA 은행나무 빌로바 잎 추출물이 미국에서 가장 널리 판매되는 허브 식이 보조제 중 하나이기 때문에 관리 측면에서 큰 이점이 있는 것으로 보입니다. 알려진 생물학적 효과는 다음과 같습니다: 자유 라디칼 제거; 산화 스트레스 감소; 신경 손상 감소, 혈소판 응집 감소; 항염증; 항종양 활동; 노화 방지, 야간 수면 리듬 개선
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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State Or Province
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Cairo, State Or Province, 이집트, 32511
- Menofia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단일증상 야간유뇨증을 앓고 있는 모든 환자
제외 기준:
- 주야간 유뇨증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오메가프레스 0.2
Omegapress 0.2가 PT에 의해 사용되었습니다.
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3개 그룹의 환자 중 한 그룹은 데스모프레신만 투여받았고, 그룹은 은행나무가 없는 그룹이었습니다.
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활성 비교기: 은행나무
PT가 약을 먹었어요
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그룹에서는 목측 유뇨증의 깊은 수면 치료로 간주합니다.
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활성 비교기: 오메가프레스+ 은행나무로바
두 약 모두 복용했습니다
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3개 그룹의 환자 중 한 그룹은 데스모프레신만 투여받았고, 그룹은 은행나무가 없는 그룹이었습니다.
그룹에서는 목측 유뇨증의 깊은 수면 치료로 간주합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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취침 시간 습윤 횟수에 대한 다양한 약물의 효과를 평가하기 위해
기간: 3개월
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환자에게 약물을 투여하고 침대에 적시는 시간에 대한 반응을 문서화했습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5/2024UROL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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