Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ginko Biloba versus desmopressina no tratamento de crianças com enurese noturna monossintomática

10 de janeiro de 2025 atualizado por: Hossam Kandeel, Menoufia University

A enurese noturna entre crianças é um distúrbio comum, afetando 30% aos 4 anos, 10% aos 6 anos, 3% aos 12 anos e 1% aos 12 anos. Sem tratamento, a taxa de cura espontânea é de cerca de 15% ao ano. O tratamento é dominado por duas abordagens: alarme de enurese e medicamentos.

O tratamento com medicamentos tem sido largamente centrado em antidepressivos tricíclicos especialmente a imipramina ou, mais recentemente, em agentes antidiuréticos como a desmopressina. Para a imipramina, a proporção de remissão total é de 10-50% durante o tratamento e uma cura a longo prazo de 5-40%.8 No entanto, numerosos relatos de efeitos colaterais, alguns letais, levaram ao declínio do seu uso.

Desde que Dimson, em 1977, relatou os efeitos da desmopressina, vários estudos duplo-cegos, controlados por placebo, mostraram a eficácia da droga, muitas vezes com efeito rápido, mas também muitas vezes com recaída imediata após o término do tratamento.

Embora uma das teorias da enurese noturna seja o sono profundo em crianças, este é o principal pilar no uso do Alarme como linha de manejo.

Por outro lado, os medicamentos utilizados na reabilitação do ritmo do sono parecem trazer grandes benefícios no manejo, já que o extrato de folhas de Ginkgo biloba está entre os suplementos dietéticos à base de plantas mais vendidos nos Estados Unidos. Seus supostos efeitos biológicos incluem: eliminação de radicais livres; redução do estresse oxidativo; redução de danos neurais, redução da agregação plaquetária; antiinflamatório; atividades antitumorais; antienvelhecimento e melhora o ritmo do sono noturno

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A enurese noturna entre crianças é um distúrbio comum, afetando 30% aos 4 anos, 10% aos 6 anos, 3% aos 12 anos e 1% aos 12 anos. Sem tratamento, a taxa de cura espontânea é de cerca de 15% ao ano. O tratamento é dominado por duas abordagens: alarme de enurese e medicamentos.

O tratamento com medicamentos tem sido largamente centrado em antidepressivos tricíclicos especialmente a imipramina ou, mais recentemente, em agentes antidiuréticos como a desmopressina. Para a imipramina, a proporção de remissão total é de 10-50% durante o tratamento e uma cura a longo prazo de 5-40%.8 No entanto, numerosos relatos de efeitos colaterais, alguns letais, levaram ao declínio do seu uso.

Desde que Dimson, em 1977, relatou os efeitos da desmopressina, vários estudos duplo-cegos, controlados por placebo, mostraram a eficácia da droga, muitas vezes com efeito rápido, mas também muitas vezes com recaída imediata após o término do tratamento.

Embora uma das teorias da enurese noturna seja o sono profundo em crianças, este é o principal pilar no uso do Alarme como linha de manejo.

Por outro lado, os medicamentos utilizados na reabilitação do ritmo do sono parecem trazer grandes benefícios no manejo, já que o extrato de folhas de Ginkgo biloba está entre os suplementos dietéticos à base de plantas mais vendidos nos Estados Unidos. Seus supostos efeitos biológicos incluem: eliminação de radicais livres; redução do estresse oxidativo; redução de danos neurais, redução da agregação plaquetária; antiinflamatório; atividades antitumorais; antienvelhecimento e melhora o ritmo do sono noturno

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • State Or Province
      • Cairo, State Or Province, Egito, 32511
        • Menofia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes com enurese noturna monossintomática

Critérios de exclusão:

  • pacientes com enurese diurna e noturna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Omegapress 0.2
Omegapress 0.2 foi levado pelo pt
3 grupos de pacientes, um recebeu apenas desmopressina e o grupo ginkobiloba e o grupo ablnd para ambos
Comparador Ativo: Ginkobiloba
Droga foi tomada pelo pet
Grupos tomam isso como tratamento do sono profundo na enurese néctoral
Comparador Ativo: Omegapress+ ginkgobiloba
Ambas as drogas foram tomadas
3 grupos de pacientes, um recebeu apenas desmopressina e o grupo ginkobiloba e o grupo ablnd para ambos
Grupos tomam isso como tratamento do sono profundo na enurese néctoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito de diferentes medicamentos no número de xixi na cama
Prazo: 3 meses
Os medicamentos foram administrados ao paciente e a resposta foi documentada em relação ao número de xixi na cama cronometrado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever