Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ginko biloba kontra desmopresyna w leczeniu dzieci z jednoobjawowym moczeniem nocnym

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hossam Kandeel, Menoufia University

Moczenie nocne u dzieci jest częstym zaburzeniem, dotykającym 30% w wieku 4 lat, 10% w wieku 6 lat, 3% w wieku 12 lat i 1% w wieku. Nieleczone wskaźnik samoistnego wyleczenia wynosi około 15% rocznie. W leczeniu dominują dwa podejścia: alarm dotyczący moczenia i leki.

Leczenie lekami w dużej mierze skupiało się na trójpierścieniowych lekach przeciwdepresyjnych, zwłaszcza imipraminie lub, ostatnio, lekach antydiuretycznych, takich jak desmopresyna. W przypadku imipraminy odsetek całkowitej remisji podczas leczenia wynosi 10–50%, a długotrwałego wyleczenia – 5–40%.8 Jednakże liczne doniesienia o skutkach ubocznych, niektóre śmiertelne, doprowadziły do ​​spadku jego stosowania.

Od czasu, gdy Dimson w 1977 roku opisał działanie desmopresyny, kilka podwójnie ślepych badań kontrolowanych placebo wykazało skuteczność leku, często z szybkim efektem, ale także często z natychmiastowym nawrotem po zakończeniu leczenia.

Chociaż jedną z teorii moczenia nocnego jest głęboki sen u dzieci, jest to główny kamień węgielny w stosowaniu Alarmu jako linii postępowania.

Z drugiej strony leki stosowane w przywróceniu rytmu snu wydają się przynosić ogromne korzyści w leczeniu, ponieważ ekstrakt z liści miłorzębu japońskiego GINKO BILOBA jest jednym z najchętniej sprzedawanych ziołowych suplementów diety w Stanach Zjednoczonych. Jego rzekome skutki biologiczne obejmują: usuwanie wolnych rodników; obniżenie stresu oksydacyjnego; zmniejszenie uszkodzeń neuronów, zmniejszenie agregacji płytek krwi; przeciwzapalne; działanie przeciwnowotworowe; przeciwdziała starzeniu się i poprawia rytm snu w nocy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Moczenie nocne u dzieci jest częstym zaburzeniem, dotykającym 30% w wieku 4 lat, 10% w wieku 6 lat, 3% w wieku 12 lat i 1% w wieku. Nieleczone wskaźnik samoistnego wyleczenia wynosi około 15% rocznie. W leczeniu dominują dwa podejścia: alarm dotyczący moczenia i leki.

Leczenie lekami w dużej mierze skupiało się na trójpierścieniowych lekach przeciwdepresyjnych, zwłaszcza imipraminie lub, ostatnio, lekach antydiuretycznych, takich jak desmopresyna. W przypadku imipraminy odsetek całkowitej remisji podczas leczenia wynosi 10–50%, a długotrwałego wyleczenia – 5–40%.8 Jednakże liczne doniesienia o skutkach ubocznych, niektóre śmiertelne, doprowadziły do ​​spadku jego stosowania.

Od czasu, gdy Dimson w 1977 roku opisał działanie desmopresyny, kilka podwójnie ślepych badań kontrolowanych placebo wykazało skuteczność leku, często z szybkim efektem, ale także często z natychmiastowym nawrotem po zakończeniu leczenia.

Chociaż jedną z teorii moczenia nocnego jest głęboki sen u dzieci, jest to główny kamień węgielny w stosowaniu Alarmu jako linii postępowania.

Z drugiej strony leki stosowane w przywróceniu rytmu snu wydają się przynosić ogromne korzyści w leczeniu, ponieważ ekstrakt z liści miłorzębu japońskiego GINKO BILOBA jest jednym z najchętniej sprzedawanych ziołowych suplementów diety w Stanach Zjednoczonych. Jego rzekome skutki biologiczne obejmują: usuwanie wolnych rodników; obniżenie stresu oksydacyjnego; zmniejszenie uszkodzeń neuronów, zmniejszenie agregacji płytek krwi; przeciwzapalne; działanie przeciwnowotworowe; przeciwdziała starzeniu się i poprawia rytm snu w nocy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • State Or Province
      • Cairo, State Or Province, Egipt, 32511
        • Menofia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci z jednoobjawowym moczeniem nocnym

Kryteria wykluczenia:

  • u pacjentów z moczeniem dziennym i nocnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Omegapress 0.2
Omegapress 0.2 został przyjęty przez pkt
3 grupy pacjentów, jedna otrzymywała tylko desmopresynę, a grupa ginkobiloba w obu grupach
Aktywny komparator: Ginkobiloba
Lek zażywał pkt
Grupy traktują to jako leczenie głębokiego snu w moczeniu nerkowym
Aktywny komparator: Omegapress+ miłorząb japoński
Oba leki zostały zażyte
3 grupy pacjentów, jedna otrzymywała tylko desmopresynę, a grupa ginkobiloba w obu grupach
Grupy traktują to jako leczenie głębokiego snu w moczeniu nerkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu różnych leków na liczbę moczeń nocnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjentowi podano leki i udokumentowano reakcję w zakresie liczby moczeń w czasie
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj