Ginko Biloba versus desmopressiini monosymptomaattisen yönureesin hoidossa
Vuoteenkastelu lasten keskuudessa on yleinen sairaus, ja sitä esiintyy 30 % 4-vuotiaana, 10 % 6-vuotiaana, 3 % 12-vuotiaana ja 1 % iässä. Hoitamattomana spontaani paranemisaste on noin 15 % vuodessa. Hoitoa hallitsevat kaksi lähestymistapaa, enureesihälytys ja lääkkeet.
Lääkehoito on suurelta osin keskittynyt trisyklisiin masennuslääkkeisiin, erityisesti imipramiiniin tai viime aikoina antidiureettisiin aineisiin, kuten desmopressiiniin. Imipramiinilla kokonaisremissio on 10-50 % hoidon aikana ja pitkäaikainen parantuminen 5-40 %:lla.8 Lukuisat raportit sivuvaikutuksista, joista osa on tappavia, ovat kuitenkin johtaneet sen käytön vähenemiseen.
Sen jälkeen kun Dimson raportoi desmopressiinin vaikutuksista vuonna 1977, useat kaksoissokkoutetut lumekontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet lääkkeen tehokkuuden usein nopealla vaikutuksella, mutta usein myös välittömällä uusiutumisella hoidon lopettamisen jälkeen.
Vaikka yksi yöllisen enureesin teoriasta on syvä uni lapsilla, tämä on tärkein kulmakivi hälytyksen hallinnassa.
Toisaalta unirytmin palauttamiseen käytetyt lääkkeet näyttävät tuovan suuria etuja hallinnassa, sillä GINKO BILOBA Ginkgo biloba -lehtiuute on yksi eniten myydyistä kasviperäisistä ravintolisistä Yhdysvalloissa. Sen väitettyjä biologisia vaikutuksia ovat: vapaiden radikaalien poistaminen; vähentää oksidatiivista stressiä; vähentää hermovaurioita, vähentää verihiutaleiden aggregaatiota; anti-inflammatorinen; kasvainten vastaiset toimet; anti-aging ja parantaa yöunen rytmiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoteenkastelu lasten keskuudessa on yleinen sairaus, ja sitä esiintyy 30 % 4-vuotiaana, 10 % 6-vuotiaana, 3 % 12-vuotiaana ja 1 % iässä. Hoitamattomana spontaani paranemisaste on noin 15 % vuodessa. Hoitoa hallitsevat kaksi lähestymistapaa, enureesihälytys ja lääkkeet.
Lääkehoito on suurelta osin keskittynyt trisyklisiin masennuslääkkeisiin, erityisesti imipramiiniin tai viime aikoina antidiureettisiin aineisiin, kuten desmopressiiniin. Imipramiinilla kokonaisremissio on 10-50 % hoidon aikana ja pitkäaikainen parantuminen 5-40 %:lla.8 Lukuisat raportit sivuvaikutuksista, joista osa on tappavia, ovat kuitenkin johtaneet sen käytön vähenemiseen.
Sen jälkeen kun Dimson raportoi desmopressiinin vaikutuksista vuonna 1977, useat kaksoissokkoutetut lumekontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet lääkkeen tehokkuuden usein nopealla vaikutuksella, mutta usein myös välittömällä uusiutumisella hoidon lopettamisen jälkeen.
Vaikka yksi yöllisen enureesin teoriasta on syvä uni lapsilla, tämä on tärkein kulmakivi hälytyksen hallinnassa.
Toisaalta unirytmin palauttamiseen käytetyt lääkkeet näyttävät tuovan suuria etuja hallinnassa, sillä GINKO BILOBA Ginkgo biloba -lehtiuute on yksi eniten myydyistä kasviperäisistä ravintolisistä Yhdysvalloissa. Sen väitettyjä biologisia vaikutuksia ovat: vapaiden radikaalien poistaminen; vähentää oksidatiivista stressiä; vähentää hermovaurioita, vähentää verihiutaleiden aggregaatiota; anti-inflammatorinen; kasvainten vastaiset toimet; anti-aging ja parantaa yöunen rytmiä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State Or Province
-
Cairo, State Or Province, Egypti, 32511
- Menofia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on monosymptomaattinen yönureesi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on päivä- ja yönureesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Omegapress 0.2
Omegapress 0.2 otti pt
|
Kolme potilasryhmää sai vain desmopressiinia ja ryhmä ginkobiloba ablnd -ryhmää molemmille
|
|
Active Comparator: Ginkobiloba
Lääkkeen otti pt
|
Ryhmät pitävät sitä syvän unen hoitona nektornaalisessa enureesissa
|
|
Active Comparator: Omegapress+ ginkgobiloba
Molemmat lääkkeet otettiin
|
Kolme potilasryhmää sai vain desmopressiinia ja ryhmä ginkobiloba ablnd -ryhmää molemmille
Ryhmät pitävät sitä syvän unen hoitona nektornaalisessa enureesissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida eri lääkkeiden vaikutusta nukkumaanmenokertojen määrään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkkeet annettiin potilaalle ja vaste dokumentoitiin koskien ajoitettua vuodekastelujen määrää
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Yöllinen enureesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Natriureettiset aineet
- Antidiureettiset aineet
- Deamino arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/2024UROL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .