Ginko Biloba versus Desmopressin i behandling af børn med monosymptomatisk natlig enurese
Sengevædning blandt børn er en almindelig lidelse, der rammer 30 % i en alder af 4, 10 % i en alder af 6, 3 % i en alder af 12 og 1 % i en alder. Ubehandlet er den spontane helbredelsesrate omkring 15 % om året. Behandling er domineret af to tilgange, enuresis alarm og lægemidler.
Behandling med lægemidler har i vid udstrækning været fokuseret på tricykliske antidepressiva, især imipramin eller for nylig antidiuretiske midler såsom desmopressin. For imipramin er andelen af total remission 10-50% under behandlingen og en langtidskur i 5-40%.8 Men talrige rapporter om bivirkninger, nogle dødelige, har ført til et fald i brugen.
Siden Dimson i 1977 rapporterede om virkningerne af desmopressin" har adskillige dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelser vist lægemidlets effektivitet ofte med hurtig effekt, men også ofte med øjeblikkeligt tilbagefald efter endt behandling.
Mens en af teorierne om natlig enuresis er dyb søvn hos børn, er dette hovedhjørnestenen i at bruge Alarm som ledelseslinje.
På den anden side synes lægemidler, der bruges til genoplivning af søvnrytmen, at være med store fordele i håndteringen, da GINKO BILOBA Ginkgo biloba-bladekstrakt er blandt de mest solgte urtekosttilskud i USA. Dens påståede biologiske virkninger omfatter: fjernelse af frie radikaler; sænkning af oxidativ stress; reduktion af neurale skader, reduktion af blodpladeaggregation; antiinflammation; anti-tumor aktiviteter; anti-aging, og forbedre nattesøvn rytme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sengevædning blandt børn er en almindelig lidelse, der rammer 30 % i en alder af 4, 10 % i en alder af 6, 3 % i en alder af 12 og 1 % i en alder. Ubehandlet er den spontane helbredelsesrate omkring 15 % om året. Behandling er domineret af to tilgange, enuresis alarm og lægemidler.
Behandling med lægemidler har i vid udstrækning været fokuseret på tricykliske antidepressiva, især imipramin eller for nylig antidiuretiske midler såsom desmopressin. For imipramin er andelen af total remission 10-50% under behandlingen og en langtidskur i 5-40%.8 Men talrige rapporter om bivirkninger, nogle dødelige, har ført til et fald i brugen.
Siden Dimson i 1977 rapporterede om virkningerne af desmopressin" har adskillige dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelser vist lægemidlets effektivitet ofte med hurtig effekt, men også ofte med øjeblikkeligt tilbagefald efter endt behandling.
Mens en af teorierne om natlig enuresis er dyb søvn hos børn, er dette hovedhjørnestenen i at bruge Alarm som ledelseslinje.
På den anden side synes lægemidler, der bruges til genoplivning af søvnrytmen, at være med store fordele i håndteringen, da GINKO BILOBA Ginkgo biloba-bladekstrakt er blandt de mest solgte urtekosttilskud i USA. Dens påståede biologiske virkninger omfatter: fjernelse af frie radikaler; sænkning af oxidativ stress; reduktion af neurale skader, reduktion af blodpladeaggregation; antiinflammation; anti-tumor aktiviteter; anti-aging, og forbedre nattesøvn rytme
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
State Or Province
-
Cairo, State Or Province, Egypten, 32511
- Menofia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med monosymptomatisk natlig enurese
Ekskluderingskriterier:
- patienter med dag- og natenuresis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omegapress 0,2
Omegapress 0,2 blev taget af pt
|
3 grupper af patienter, én modtog kun desmopressin og gruppe ginkobiloba ablnd gruppe for begge
|
|
Aktiv komparator: Ginkobiloba
Stof blev taget af pt
|
Gruppe s tager det som behandling af dyb søvn i nectornal enuresis
|
|
Aktiv komparator: Omegapress+ ginkgobiloba
Begge stoffer blev taget
|
3 grupper af patienter, én modtog kun desmopressin og gruppe ginkobiloba ablnd gruppe for begge
Gruppe s tager det som behandling af dyb søvn i nectornal enuresis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere effekten af forskellige lægemidler på antallet af sengetidsbefugtning
Tidsramme: 3 måneder
|
Lægemidler blev administreret til patienten, og respons blev dokumenteret med hensyn til antallet af sengevædningstidspunkt
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Natlig enurese
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Natriuretiske midler
- Antidiuretiske midler
- Deamino Arginin Vasopressin
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/2024UROL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .