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Ginko Biloba contro desmopressina nel trattamento di bambini con enuresi notturna monosintomatica

10 gennaio 2025 aggiornato da: Hossam Kandeel, Menoufia University

L'enuresi notturna tra i bambini è un disturbo comune, che colpisce il 30% all'età di 4 anni, il 10% all'età di 6 anni, il 3% all'età di 12 anni e l'1% all'età di 4 anni. Se non trattato, il tasso di guarigione spontanea è di circa il 15% all'anno. Il trattamento è dominato da due approcci, allarme enuresi e farmaci.

Il trattamento farmacologico si è in gran parte concentrato sugli antidepressivi triciclici, in particolare sull’imipramina o, più recentemente, sugli agenti antidiuretici come la desmopressina. Per l'imipramina la percentuale di remissione totale è del 10-50% durante il trattamento e della guarigione a lungo termine del 5-40%.8 Tuttavia, numerose segnalazioni di effetti collaterali, alcuni letali, hanno portato a un calo del suo utilizzo.

Da quando Dimson nel 1977 ha riferito sugli effetti della desmopressina, diversi studi in doppio cieco, controllati con placebo, hanno dimostrato l'efficacia del farmaco spesso con effetto rapido ma spesso anche con recidiva immediata dopo la fine del trattamento.

Sebbene una delle teorie sull'enuresi notturna sia il sonno profondo nei bambini, questa è la pietra angolare nell'utilizzo dell'allarme come linea di gestione.

D'altra parte, i farmaci utilizzati per ristabilire il ritmo del sonno sembrano apportare grandi benefici nella gestione poiché GINKO BILOBA L'estratto di foglie di Ginkgo biloba è tra gli integratori alimentari a base di erbe più venduti negli Stati Uniti. I suoi presunti effetti biologici includono: eliminazione dei radicali liberi; ridurre lo stress ossidativo; ridurre i danni neurali, riducendo l'aggregazione piastrinica; antiinfiammatorio; attività antitumorali; anti-invecchiamento e migliorare il ritmo del sonno notturno

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'enuresi notturna tra i bambini è un disturbo comune, che colpisce il 30% all'età di 4 anni, il 10% all'età di 6 anni, il 3% all'età di 12 anni e l'1% all'età di 4 anni. Se non trattato, il tasso di guarigione spontanea è di circa il 15% all'anno. Il trattamento è dominato da due approcci, allarme enuresi e farmaci.

Il trattamento farmacologico si è in gran parte concentrato sugli antidepressivi triciclici, in particolare sull’imipramina o, più recentemente, sugli agenti antidiuretici come la desmopressina. Per l'imipramina la percentuale di remissione totale è del 10-50% durante il trattamento e della guarigione a lungo termine del 5-40%.8 Tuttavia, numerose segnalazioni di effetti collaterali, alcuni letali, hanno portato a un calo del suo utilizzo.

Da quando Dimson nel 1977 ha riferito sugli effetti della desmopressina, diversi studi in doppio cieco, controllati con placebo, hanno dimostrato l'efficacia del farmaco spesso con effetto rapido ma spesso anche con recidiva immediata dopo la fine del trattamento.

Sebbene una delle teorie sull'enuresi notturna sia il sonno profondo nei bambini, questa è la pietra angolare nell'utilizzo dell'allarme come linea di gestione.

D'altra parte, i farmaci utilizzati per ristabilire il ritmo del sonno sembrano apportare grandi benefici nella gestione poiché GINKO BILOBA L'estratto di foglie di Ginkgo biloba è tra gli integratori alimentari a base di erbe più venduti negli Stati Uniti. I suoi presunti effetti biologici includono: eliminazione dei radicali liberi; ridurre lo stress ossidativo; ridurre i danni neurali, riducendo l'aggregazione piastrinica; antiinfiammatorio; attività antitumorali; anti-invecchiamento e migliorare il ritmo del sonno notturno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • State Or Province
      • Cairo, State Or Province, Egitto, 32511
        • Menofia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con enuresi notturna monosintomatica

Criteri di esclusione:

  • pazienti con enuresi diurna e notturna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Omegapress 0.2
Omegapress 0.2 è stata scattata dal pt
3 gruppi di pazienti uno ha ricevuto solo desmopressina e il gruppo ginkobiloba e il gruppo per entrambi
Comparatore attivo: Ginkobiloba
Il farmaco è stato assunto dal pt
I gruppi lo assumono come trattamento del sonno profondo nell'enuresi nettare
Comparatore attivo: Omegapress+ginkgobilloba
Sono stati assunti entrambi i farmaci
3 gruppi di pazienti uno ha ricevuto solo desmopressina e il gruppo ginkobiloba e il gruppo per entrambi
I gruppi lo assumono come trattamento del sonno profondo nell'enuresi nettare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto di diversi farmaci sul numero di ore in cui si va a letto
Lasso di tempo: 3 mesi
Al paziente sono stati somministrati farmaci e la risposta è stata documentata in merito al numero di bagnature del letto effettuate nel tempo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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