- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06772584
Ginko Biloba versus desmopressine dans le traitement des enfants atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique
L'énurésie nocturne chez les enfants est un trouble courant, affectant 30 % à 4 ans, 10 % à 6 ans, 3 % à 12 ans et 1 % à l'âge. Non traité, le taux de guérison spontanée est d'environ 15 % par an. Le traitement est dominé par deux approches, l'alarme d'énurésie et les médicaments.
Le traitement médicamenteux s'est largement concentré sur les antidépresseurs tricycliques, en particulier l'imipramine, ou, plus récemment, sur les agents antidiurétiques tels que la desmopressine. Pour l'imipramine, la proportion de rémission totale est de 10 à 50 % pendant le traitement et de guérison à long terme de 5 à 40 %.8 Cependant, de nombreux rapports faisant état d’effets secondaires, certains mortels, ont conduit à un déclin de son utilisation.
Depuis que Dimson a rapporté en 1977 les effets de la desmopressine, plusieurs études en double aveugle contrôlées par placebo ont montré l'efficacité du médicament, souvent avec un effet rapide, mais aussi souvent avec une rechute immédiate après la fin du traitement.
Bien que l'une des théories de l'énurésie nocturne soit le sommeil profond chez les enfants, c'est la pierre angulaire de l'utilisation d'Alarm comme ligne de gestion.
D'autre part, les médicaments utilisés pour réhabiliter le rythme du sommeil semblent présenter de grands avantages en termes de gestion, car l'extrait de feuilles de GINKO BILOBA Ginkgo biloba fait partie des compléments alimentaires à base de plantes les plus vendus aux États-Unis. Ses prétendus effets biologiques comprennent : l’élimination des radicaux libres ; réduire le stress oxydatif; réduire les dommages neuronaux, réduisant l'agrégation plaquettaire ; anti-inflammatoire; activités antitumorales; anti-âge et améliore le rythme du sommeil nocturne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'énurésie nocturne chez les enfants est un trouble courant, affectant 30 % à 4 ans, 10 % à 6 ans, 3 % à 12 ans et 1 % à l'âge. Non traité, le taux de guérison spontanée est d'environ 15 % par an. Le traitement est dominé par deux approches, l'alarme d'énurésie et les médicaments.
Le traitement médicamenteux s'est largement concentré sur les antidépresseurs tricycliques, en particulier l'imipramine, ou, plus récemment, sur les agents antidiurétiques tels que la desmopressine. Pour l'imipramine, la proportion de rémission totale est de 10 à 50 % pendant le traitement et de guérison à long terme de 5 à 40 %.8 Cependant, de nombreux rapports faisant état d’effets secondaires, certains mortels, ont conduit à un déclin de son utilisation.
Depuis que Dimson a rapporté en 1977 les effets de la desmopressine, plusieurs études en double aveugle contrôlées par placebo ont montré l'efficacité du médicament, souvent avec un effet rapide, mais aussi souvent avec une rechute immédiate après la fin du traitement.
Bien que l'une des théories de l'énurésie nocturne soit le sommeil profond chez les enfants, c'est la pierre angulaire de l'utilisation d'Alarm comme ligne de gestion.
D'autre part, les médicaments utilisés pour réhabiliter le rythme du sommeil semblent présenter de grands avantages en termes de gestion, car l'extrait de feuilles de GINKO BILOBA Ginkgo biloba fait partie des compléments alimentaires à base de plantes les plus vendus aux États-Unis. Ses prétendus effets biologiques comprennent : l’élimination des radicaux libres ; réduire le stress oxydatif; réduire les dommages neuronaux, réduisant l'agrégation plaquettaire ; anti-inflammatoire; activités antitumorales; anti-âge et améliore le rythme du sommeil nocturne
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
State Or Province
-
Cairo, State Or Province, Egypte, 32511
- Menofia University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients présentant une énurésie nocturne monosymptomatique
Critères d'exclusion :
- patients souffrant d'énurésie diurne et nocturne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Omégapress 0.2
Omegapress 0.2 a été pris par le pt
|
3 groupes de patients dont un a reçu uniquement de la desmopressine et un groupe ginkobiloba et un groupe aveugle pour les deux
|
|
Comparateur actif: Ginkobiloba
Le médicament a été pris par le pt
|
Des groupes le prennent comme traitement du sommeil profond dans l'énurésie neuronale
|
|
Comparateur actif: Omegapress+ ginkgobiloba
Les deux médicaments ont été pris
|
3 groupes de patients dont un a reçu uniquement de la desmopressine et un groupe ginkobiloba et un groupe aveugle pour les deux
Des groupes le prennent comme traitement du sommeil profond dans l'énurésie neuronale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'effet de différents médicaments sur le nombre d'énurésies au coucher
Délai: 3 mois
|
Des médicaments ont été administrés au patient et la réponse a été documentée en ce qui concerne le nombre d'énurésie nocturne chronométrée.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Énurésie nocturne
- Effets physiologiques des drogues
- Hémostatique
- Coagulants
- Agents natriurétiques
- Agents antidiurétiques
- Déamino Arginine Vasopressine
Autres numéros d'identification d'étude
- 5/2024UROL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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