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Ginko Biloba versus desmopressine dans le traitement des enfants atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique

10 janvier 2025 mis à jour par: Hossam Kandeel, Menoufia University

L'énurésie nocturne chez les enfants est un trouble courant, affectant 30 % à 4 ans, 10 % à 6 ans, 3 % à 12 ans et 1 % à l'âge. Non traité, le taux de guérison spontanée est d'environ 15 % par an. Le traitement est dominé par deux approches, l'alarme d'énurésie et les médicaments.

Le traitement médicamenteux s'est largement concentré sur les antidépresseurs tricycliques, en particulier l'imipramine, ou, plus récemment, sur les agents antidiurétiques tels que la desmopressine. Pour l'imipramine, la proportion de rémission totale est de 10 à 50 % pendant le traitement et de guérison à long terme de 5 à 40 %.8 Cependant, de nombreux rapports faisant état d’effets secondaires, certains mortels, ont conduit à un déclin de son utilisation.

Depuis que Dimson a rapporté en 1977 les effets de la desmopressine, plusieurs études en double aveugle contrôlées par placebo ont montré l'efficacité du médicament, souvent avec un effet rapide, mais aussi souvent avec une rechute immédiate après la fin du traitement.

Bien que l'une des théories de l'énurésie nocturne soit le sommeil profond chez les enfants, c'est la pierre angulaire de l'utilisation d'Alarm comme ligne de gestion.

D'autre part, les médicaments utilisés pour réhabiliter le rythme du sommeil semblent présenter de grands avantages en termes de gestion, car l'extrait de feuilles de GINKO BILOBA Ginkgo biloba fait partie des compléments alimentaires à base de plantes les plus vendus aux États-Unis. Ses prétendus effets biologiques comprennent : l’élimination des radicaux libres ; réduire le stress oxydatif; réduire les dommages neuronaux, réduisant l'agrégation plaquettaire ; anti-inflammatoire; activités antitumorales; anti-âge et améliore le rythme du sommeil nocturne

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'énurésie nocturne chez les enfants est un trouble courant, affectant 30 % à 4 ans, 10 % à 6 ans, 3 % à 12 ans et 1 % à l'âge. Non traité, le taux de guérison spontanée est d'environ 15 % par an. Le traitement est dominé par deux approches, l'alarme d'énurésie et les médicaments.

Le traitement médicamenteux s'est largement concentré sur les antidépresseurs tricycliques, en particulier l'imipramine, ou, plus récemment, sur les agents antidiurétiques tels que la desmopressine. Pour l'imipramine, la proportion de rémission totale est de 10 à 50 % pendant le traitement et de guérison à long terme de 5 à 40 %.8 Cependant, de nombreux rapports faisant état d’effets secondaires, certains mortels, ont conduit à un déclin de son utilisation.

Depuis que Dimson a rapporté en 1977 les effets de la desmopressine, plusieurs études en double aveugle contrôlées par placebo ont montré l'efficacité du médicament, souvent avec un effet rapide, mais aussi souvent avec une rechute immédiate après la fin du traitement.

Bien que l'une des théories de l'énurésie nocturne soit le sommeil profond chez les enfants, c'est la pierre angulaire de l'utilisation d'Alarm comme ligne de gestion.

D'autre part, les médicaments utilisés pour réhabiliter le rythme du sommeil semblent présenter de grands avantages en termes de gestion, car l'extrait de feuilles de GINKO BILOBA Ginkgo biloba fait partie des compléments alimentaires à base de plantes les plus vendus aux États-Unis. Ses prétendus effets biologiques comprennent : l’élimination des radicaux libres ; réduire le stress oxydatif; réduire les dommages neuronaux, réduisant l'agrégation plaquettaire ; anti-inflammatoire; activités antitumorales; anti-âge et améliore le rythme du sommeil nocturne

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • State Or Province
      • Cairo, State Or Province, Egypte, 32511
        • Menofia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients présentant une énurésie nocturne monosymptomatique

Critères d'exclusion :

  • patients souffrant d'énurésie diurne et nocturne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Omégapress 0.2
Omegapress 0.2 a été pris par le pt
3 groupes de patients dont un a reçu uniquement de la desmopressine et un groupe ginkobiloba et un groupe aveugle pour les deux
Comparateur actif: Ginkobiloba
Le médicament a été pris par le pt
Des groupes le prennent comme traitement du sommeil profond dans l'énurésie neuronale
Comparateur actif: Omegapress+ ginkgobiloba
Les deux médicaments ont été pris
3 groupes de patients dont un a reçu uniquement de la desmopressine et un groupe ginkobiloba et un groupe aveugle pour les deux
Des groupes le prennent comme traitement du sommeil profond dans l'énurésie neuronale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de différents médicaments sur le nombre d'énurésies au coucher
Délai: 3 mois
Des médicaments ont été administrés au patient et la réponse a été documentée en ce qui concerne le nombre d'énurésie nocturne chronométrée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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