- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06772584
Гинко билоба в сравнении с десмопрессином в лечении детей с моносимптомным ночным энурезом
Ночное недержание мочи у детей является распространенным заболеванием, от которого страдают 30% в возрасте 4 лет, 10% в возрасте 6, 3% в возрасте 12 лет и 1% в возрасте. Без лечения частота спонтанного излечения составляет около 15% в год. В лечении преобладают два подхода: сигнализация энуреза и медикаментозное лечение.
Лекарственное лечение в основном было сосредоточено на трициклических антидепрессантах, особенно имипрамине, или, в последнее время, на антидиуретических средствах, таких как десмопрессин. Для имипрамина доля полной ремиссии во время лечения составляет 10–50%, а долгосрочного излечения – 5–40%.8 Однако многочисленные сообщения о побочных эффектах, в том числе летальных, привели к сокращению его использования.
С тех пор как Димсон в 1977 году сообщил об эффектах десмопрессина, несколько двойных слепых плацебо-контролируемых исследований показали эффективность препарата, часто с быстрым эффектом, но также часто с немедленным рецидивом после прекращения лечения.
Хотя одной из теорий ночного энуреза является глубокий сон у детей, это является основным краеугольным камнем в использовании тревоги в качестве средства лечения.
С другой стороны, препараты, используемые для восстановления ритма сна, по-видимому, имеют большие преимущества в лечении, поскольку ГИНКО БИЛОБА Экстракт листьев гинкго двулопастного является одной из наиболее широко продаваемых растительных пищевых добавок в Соединенных Штатах. Его предполагаемые биологические эффекты включают: удаление свободных радикалов; снижение окислительного стресса; уменьшение нервных повреждений, уменьшение агрегации тромбоцитов; противовоспалительное; противоопухолевая деятельность; омолаживает и улучшает ритм ночного сна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ночное недержание мочи у детей является распространенным заболеванием, от которого страдают 30% в возрасте 4 лет, 10% в возрасте 6, 3% в возрасте 12 лет и 1% в возрасте. Без лечения частота спонтанного излечения составляет около 15% в год. В лечении преобладают два подхода: сигнализация энуреза и медикаментозное лечение.
Лекарственное лечение в основном было сосредоточено на трициклических антидепрессантах, особенно имипрамине, или, в последнее время, на антидиуретических средствах, таких как десмопрессин. Для имипрамина доля полной ремиссии во время лечения составляет 10–50%, а долгосрочного излечения – 5–40%.8 Однако многочисленные сообщения о побочных эффектах, в том числе летальных, привели к сокращению его использования.
С тех пор как Димсон в 1977 году сообщил об эффектах десмопрессина, несколько двойных слепых плацебо-контролируемых исследований показали эффективность препарата, часто с быстрым эффектом, но также часто с немедленным рецидивом после прекращения лечения.
Хотя одной из теорий ночного энуреза является глубокий сон у детей, это является основным краеугольным камнем в использовании тревоги в качестве средства лечения.
С другой стороны, препараты, используемые для восстановления ритма сна, по-видимому, имеют большие преимущества в лечении, поскольку ГИНКО БИЛОБА Экстракт листьев гинкго двулопастного является одной из наиболее широко продаваемых растительных пищевых добавок в Соединенных Штатах. Его предполагаемые биологические эффекты включают: удаление свободных радикалов; снижение окислительного стресса; уменьшение нервных повреждений, уменьшение агрегации тромбоцитов; противовоспалительное; противоопухолевая деятельность; омолаживает и улучшает ритм ночного сна
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State Or Province
-
Cairo, State Or Province, Египет, 32511
- Menofia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с моносимптомным ночным энурезом
Критерии исключения:
- больные дневным и ночным энурезом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Омегапресс 0.2
Omegapress 0.2 был взят пт
|
3 группы больных: одна получала только десмопрессин, группа гинкобилоба и группа обоих.
|
|
Активный компаратор: Гинкобилоба
Наркотик был принят пациентом
|
Группы воспринимают это как лечение глубокого сна при нектеральном энурезе.
|
|
Активный компаратор: Омегапресс+ гинкгобилоба
Оба препарата были приняты.
|
3 группы больных: одна получала только десмопрессин, группа гинкобилоба и группа обоих.
Группы воспринимают это как лечение глубокого сна при нектеральном энурезе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние различных препаратов на количество случаев недержания мочи перед сном.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенту вводили лекарства, и реакция документировалась в зависимости от количества ночных недержаний мочи.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Энурез
- Ночной энурез
- Физиологические эффекты лекарств
- Гемостатики
- Коагулянты
- Натрийуретические агенты
- Антидиуретические средства
- Деамино Аргинин Вазопрессин
Другие идентификационные номера исследования
- 5/2024UROL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .