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Ginko Biloba versus Desmopressin bei der Behandlung von Kindern mit monosymptomatischer nächtlicher Enuresis

10. Januar 2025 aktualisiert von: Hossam Kandeel, Menoufia University

Bettnässen bei Kindern ist eine häufige Erkrankung, von der 30 % im Alter von 4 Jahren, 10 % im Alter von 6 Jahren, 3 % im Alter von 12 Jahren und 1 % im Alter betroffen sind. Unbehandelt liegt die Spontanheilungsrate bei etwa 15 % pro Jahr. Bei der Behandlung dominieren zwei Ansätze: Enuresis-Alarm und Medikamente.

Die medikamentöse Behandlung konzentrierte sich größtenteils auf trizyklische Antidepressiva, insbesondere Imipramin, oder neuerdings auch auf Antidiuretika wie Desmopressin. Bei Imipramin liegt der Anteil der Gesamtremission während der Behandlung bei 10–50 % und bei einer Langzeitheilung bei 5–40 %.8 Allerdings führten zahlreiche Berichte über Nebenwirkungen, von denen einige tödlich waren, zu einem Rückgang des Einsatzes.

Seit Dimson 1977 über die Wirkung von Desmopressin berichtete, haben mehrere doppelblinde, placebokontrollierte Studien die Wirksamkeit des Arzneimittels gezeigt, oft mit schneller Wirkung, aber auch oft mit sofortigem Rückfall nach Beendigung der Behandlung.

Während eine der Theorien zur nächtlichen Enuresis der Tiefschlaf bei Kindern ist, ist dies der wichtigste Eckpfeiler bei der Verwendung von Alarm als Behandlungsmethode.

Andererseits scheinen Medikamente, die zur Wiederherstellung des Schlafrhythmus eingesetzt werden, große Vorteile bei der Behandlung zu haben, da GINKO BILOBA Ginkgo biloba-Blattextrakt zu den am häufigsten verkauften pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln in den Vereinigten Staaten gehört. Zu seinen angeblichen biologischen Wirkungen gehören: das Abfangen freier Radikale; Verringerung des oxidativen Stresses; Reduzierung neuronaler Schäden, Reduzierung der Blutplättchenaggregation; entzündungshemmend; Anti-Tumor-Aktivitäten; Anti-Aging und verbessert den Nachtschlafrhythmus

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bettnässen bei Kindern ist eine häufige Erkrankung, von der 30 % im Alter von 4 Jahren, 10 % im Alter von 6 Jahren, 3 % im Alter von 12 Jahren und 1 % im Alter betroffen sind. Unbehandelt liegt die Spontanheilungsrate bei etwa 15 % pro Jahr. Bei der Behandlung dominieren zwei Ansätze: Enuresis-Alarm und Medikamente.

Die medikamentöse Behandlung konzentrierte sich größtenteils auf trizyklische Antidepressiva, insbesondere Imipramin, oder neuerdings auch auf Antidiuretika wie Desmopressin. Bei Imipramin liegt der Anteil der Gesamtremission während der Behandlung bei 10–50 % und bei einer Langzeitheilung bei 5–40 %.8 Allerdings führten zahlreiche Berichte über Nebenwirkungen, von denen einige tödlich waren, zu einem Rückgang des Einsatzes.

Seit Dimson 1977 über die Wirkung von Desmopressin berichtete, haben mehrere doppelblinde, placebokontrollierte Studien die Wirksamkeit des Arzneimittels gezeigt, oft mit schneller Wirkung, aber auch oft mit sofortigem Rückfall nach Beendigung der Behandlung.

Während eine der Theorien zur nächtlichen Enuresis der Tiefschlaf bei Kindern ist, ist dies der wichtigste Eckpfeiler bei der Verwendung von Alarm als Behandlungsmethode.

Andererseits scheinen Medikamente, die zur Wiederherstellung des Schlafrhythmus eingesetzt werden, große Vorteile bei der Behandlung zu haben, da GINKO BILOBA Ginkgo biloba-Blattextrakt zu den am häufigsten verkauften pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln in den Vereinigten Staaten gehört. Zu seinen angeblichen biologischen Wirkungen gehören: das Abfangen freier Radikale; Verringerung des oxidativen Stresses; Reduzierung neuronaler Schäden, Reduzierung der Blutplättchenaggregation; entzündungshemmend; Anti-Tumor-Aktivitäten; Anti-Aging und verbessert den Nachtschlafrhythmus

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • State Or Province
      • Cairo, State Or Province, Ägypten, 32511
        • Menofia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit monosymptomatischer Enuresis nocturna

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Tag- und Nacht-Enuresis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Omegapress 0,2
Omegapress 0,2 wurde vom Arzt eingenommen
3 Gruppen von Patienten, eine erhielt nur Desmopressin und die Gruppe Ginkobiloba, eine Gruppe erhielt beides
Aktiver Komparator: Ginkobiloba
Das Medikament wurde vom Arzt eingenommen
Gruppen betrachten es als Behandlung des Tiefschlafs bei Enuresis nectoralis
Aktiver Komparator: Omegapress+ Ginkgobiloba
Beide Medikamente wurden eingenommen
3 Gruppen von Patienten, eine erhielt nur Desmopressin und die Gruppe Ginkobiloba, eine Gruppe erhielt beides
Gruppen betrachten es als Behandlung des Tiefschlafs bei Enuresis nectoralis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung verschiedener Medikamente auf die Häufigkeit des Einnässens vor dem Schlafengehen zu beurteilen
Zeitfenster: 3 Monate
Dem Patienten wurden Medikamente verabreicht und die Reaktion wurde hinsichtlich der Anzahl der Bettnässer dokumentiert
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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