Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ginko Biloba versus desmopressine bij de behandeling van kinderen met monosymptomatische enuresis nocturna

10 januari 2025 bijgewerkt door: Hossam Kandeel, Menoufia University

Bedplassen bij kinderen is een veel voorkomende aandoening, die 30% op de leeftijd van 4 jaar, 10% op de leeftijd van 6 jaar, 3% op de leeftijd van 12 jaar en 1% op de leeftijd treft. Onbehandeld bedraagt ​​het spontane genezingspercentage ongeveer 15% per jaar. De behandeling wordt gedomineerd door twee benaderingen: enuresisalarm en medicijnen.

Behandeling met medicijnen is grotendeels gericht op tricyclische antidepressiva, vooral imipramine, of, meer recentelijk, antidiuretica zoals desmopressine. Voor imipramine bedraagt ​​het percentage totale remissie 10-50% tijdens de behandeling en bij genezing op lange termijn 5-40%.8 Talrijke meldingen van bijwerkingen, waarvan sommige dodelijk, hebben echter geleid tot een afname van het gebruik ervan.

Sinds Dimson in 1977 rapporteerde over de effecten van desmopressine, hebben verschillende dubbelblinde, placebo-gecontroleerde onderzoeken de werkzaamheid van het medicijn aangetoond, vaak met snel effect, maar ook vaak met onmiddellijke terugval na het beëindigen van de behandeling.

Hoewel een van de theorieën over enuresis nocturna de diepe slaap bij kinderen is, is dit de belangrijkste hoeksteen bij het gebruik van Alarm als managementlijn.

Aan de andere kant lijken medicijnen die worden gebruikt bij het herstellen van het slaapritme grote voordelen te bieden bij de behandeling, aangezien GINKO BILOBA Ginkgo biloba-extract tot de meest verkochte kruidenvoedingssupplementen in de Verenigde Staten behoort. De vermeende biologische effecten omvatten: het wegvangen van vrije radicalen; het verlagen van oxidatieve stress; het verminderen van neurale schade, het verminderen van de aggregatie van bloedplaatjes; ontstekingsremmend; antitumoractiviteiten; anti-veroudert, en verbetert het nachtslaapritme

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bedplassen bij kinderen is een veel voorkomende aandoening, die 30% op de leeftijd van 4 jaar, 10% op de leeftijd van 6 jaar, 3% op de leeftijd van 12 jaar en 1% op de leeftijd treft. Onbehandeld bedraagt ​​het spontane genezingspercentage ongeveer 15% per jaar. De behandeling wordt gedomineerd door twee benaderingen: enuresisalarm en medicijnen.

Behandeling met medicijnen is grotendeels gericht op tricyclische antidepressiva, vooral imipramine, of, meer recentelijk, antidiuretica zoals desmopressine. Voor imipramine bedraagt ​​het percentage totale remissie 10-50% tijdens de behandeling en bij genezing op lange termijn 5-40%.8 Talrijke meldingen van bijwerkingen, waarvan sommige dodelijk, hebben echter geleid tot een afname van het gebruik ervan.

Sinds Dimson in 1977 rapporteerde over de effecten van desmopressine, hebben verschillende dubbelblinde, placebo-gecontroleerde onderzoeken de werkzaamheid van het medicijn aangetoond, vaak met snel effect, maar ook vaak met onmiddellijke terugval na het beëindigen van de behandeling.

Hoewel een van de theorieën over enuresis nocturna de diepe slaap bij kinderen is, is dit de belangrijkste hoeksteen bij het gebruik van Alarm als managementlijn.

Aan de andere kant lijken medicijnen die worden gebruikt bij het herstellen van het slaapritme grote voordelen te bieden bij de behandeling, aangezien GINKO BILOBA Ginkgo biloba-extract tot de meest verkochte kruidenvoedingssupplementen in de Verenigde Staten behoort. De vermeende biologische effecten omvatten: het wegvangen van vrije radicalen; het verlagen van oxidatieve stress; het verminderen van neurale schade, het verminderen van de aggregatie van bloedplaatjes; ontstekingsremmend; antitumoractiviteiten; anti-veroudert, en verbetert het nachtslaapritme

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • State Or Province
      • Cairo, State Or Province, Egypte, 32511
        • Menofia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met monosymptomatische enuresis nocturna

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dag- en nachtenuresis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Omegapress 0,2
Omegapress 0.2 is meegenomen door de pt
Drie groepen patiënten kregen alleen desmopressine en de groep ginkobiloba en de groep voor beide
Actieve vergelijker: Ginkobiloba
Het medicijn werd ingenomen door de pt
Groepen beschouwen het als behandeling van diepe slaap bij nectornale enuresis
Actieve vergelijker: Omegapress+ ginkgobiloba
Beide medicijnen zijn ingenomen
Drie groepen patiënten kregen alleen desmopressine en de groep ginkobiloba en de groep voor beide
Groepen beschouwen het als behandeling van diepe slaap bij nectornale enuresis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van verschillende medicijnen op het aantal bedtijdplassen te beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden
Er werden medicijnen aan de patiënt toegediend en de respons werd gedocumenteerd met betrekking tot het aantal getimede bedplassen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren