- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06772584
Ginko Biloba versus desmopressin i behandling av barn med monosymptomatisk nattlig enurese
Sengevæting blant barn er en vanlig lidelse, som rammer 30 % ved 4-årsalderen, 10 % ved 6-årsalderen, 3 % ved 12-årsalderen og 1 % ved alderen. Ubehandlet er den spontane helbredelsesraten omtrent 15 % i året. Behandlingen domineres av to tilnærminger, enuresisalarm og medikamenter.
Behandling med medikamenter har i stor grad vært fokusert på trisykliske antidepressiva, spesielt imipramin eller, mer nylig, antidiuretiske midler som desmopressin. For imipramin er andelen av total remisjon 10-50 % under behandlingen og en langtidskur i 5-40 %8. Imidlertid har tallrike rapporter om bivirkninger, noen dødelige, ført til en nedgang i bruken.
Siden Dimson i 1977 rapporterte om effekten av desmopressin har flere dobbeltblinde, placebokontrollerte studier vist effekten av stoffet ofte med rask effekt, men også ofte med umiddelbar tilbakefall etter avsluttet behandling.
Mens en av teoriene om nattlig enurese er dyp søvn hos barn, er dette hovedhjørnesteinen i å bruke Alarm som ledelseslinje.
På den annen side ser det ut til at medikamenter som brukes til å gjenopplive søvnrytmen har store fordeler i ledelsen, da GINKO BILOBA Ginkgo biloba-bladekstrakt er blant de mest solgte urtekosttilskuddene i USA. Dens påståtte biologiske effekter inkluderer: fjerning av frie radikaler; redusere oksidativt stress; redusere nevrale skader, redusere blodplateaggregering; antiinflammasjon; anti-tumor aktiviteter; anti-aldring og forbedre nattesøvnrytmen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sengevæting blant barn er en vanlig lidelse, som rammer 30 % ved 4-årsalderen, 10 % ved 6-årsalderen, 3 % ved 12-årsalderen og 1 % ved alderen. Ubehandlet er den spontane helbredelsesraten omtrent 15 % i året. Behandlingen domineres av to tilnærminger, enuresisalarm og medikamenter.
Behandling med medikamenter har i stor grad vært fokusert på trisykliske antidepressiva, spesielt imipramin eller, mer nylig, antidiuretiske midler som desmopressin. For imipramin er andelen av total remisjon 10-50 % under behandlingen og en langtidskur i 5-40 %8. Imidlertid har tallrike rapporter om bivirkninger, noen dødelige, ført til en nedgang i bruken.
Siden Dimson i 1977 rapporterte om effekten av desmopressin har flere dobbeltblinde, placebokontrollerte studier vist effekten av stoffet ofte med rask effekt, men også ofte med umiddelbar tilbakefall etter avsluttet behandling.
Mens en av teoriene om nattlig enurese er dyp søvn hos barn, er dette hovedhjørnesteinen i å bruke Alarm som ledelseslinje.
På den annen side ser det ut til at medikamenter som brukes til å gjenopplive søvnrytmen har store fordeler i ledelsen, da GINKO BILOBA Ginkgo biloba-bladekstrakt er blant de mest solgte urtekosttilskuddene i USA. Dens påståtte biologiske effekter inkluderer: fjerning av frie radikaler; redusere oksidativt stress; redusere nevrale skader, redusere blodplateaggregering; antiinflammasjon; anti-tumor aktiviteter; anti-aldring og forbedre nattesøvnrytmen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
State Or Province
-
Cairo, State Or Province, Egypt, 32511
- Menofia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter med monosymptomatisk nattlig enurese
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med dag- og nattenuresis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omegapress 0,2
Omegapress 0.2 ble tatt av pt
|
3 grupper av pasienter en fikk bare desmopressin og gruppe ginkobiloba ablnd gruppe for begge
|
|
Aktiv komparator: Ginkobiloba
Narkotika ble tatt av pt
|
Grupper tar det som behandling av dyp søvn ved enuresis i halsen
|
|
Aktiv komparator: Omegapress+ ginkgobiloba
Begge stoffene ble tatt
|
3 grupper av pasienter en fikk bare desmopressin og gruppe ginkobiloba ablnd gruppe for begge
Grupper tar det som behandling av dyp søvn ved enuresis i halsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere effekten av ulike medikamenter på antall sengetidsvæting
Tidsramme: 3 måneder
|
Legemidler ble administrert til pasienten og respons ble dokumentert med hensyn til antall sengevæting
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
- Nattlig enurese
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Natriuretiske midler
- Antidiuretiske midler
- Deamino arginin vasopressin
Andre studie-ID-numre
- 5/2024UROL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .