Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ginko Biloba versus desmopressin i behandling av barn med monosymptomatisk nattlig enurese

10. januar 2025 oppdatert av: Hossam Kandeel, Menoufia University

Sengevæting blant barn er en vanlig lidelse, som rammer 30 % ved 4-årsalderen, 10 % ved 6-årsalderen, 3 % ved 12-årsalderen og 1 % ved alderen. Ubehandlet er den spontane helbredelsesraten omtrent 15 % i året. Behandlingen domineres av to tilnærminger, enuresisalarm og medikamenter.

Behandling med medikamenter har i stor grad vært fokusert på trisykliske antidepressiva, spesielt imipramin eller, mer nylig, antidiuretiske midler som desmopressin. For imipramin er andelen av total remisjon 10-50 % under behandlingen og en langtidskur i 5-40 %8. Imidlertid har tallrike rapporter om bivirkninger, noen dødelige, ført til en nedgang i bruken.

Siden Dimson i 1977 rapporterte om effekten av desmopressin har flere dobbeltblinde, placebokontrollerte studier vist effekten av stoffet ofte med rask effekt, men også ofte med umiddelbar tilbakefall etter avsluttet behandling.

Mens en av teoriene om nattlig enurese er dyp søvn hos barn, er dette hovedhjørnesteinen i å bruke Alarm som ledelseslinje.

På den annen side ser det ut til at medikamenter som brukes til å gjenopplive søvnrytmen har store fordeler i ledelsen, da GINKO BILOBA Ginkgo biloba-bladekstrakt er blant de mest solgte urtekosttilskuddene i USA. Dens påståtte biologiske effekter inkluderer: fjerning av frie radikaler; redusere oksidativt stress; redusere nevrale skader, redusere blodplateaggregering; antiinflammasjon; anti-tumor aktiviteter; anti-aldring og forbedre nattesøvnrytmen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sengevæting blant barn er en vanlig lidelse, som rammer 30 % ved 4-årsalderen, 10 % ved 6-årsalderen, 3 % ved 12-årsalderen og 1 % ved alderen. Ubehandlet er den spontane helbredelsesraten omtrent 15 % i året. Behandlingen domineres av to tilnærminger, enuresisalarm og medikamenter.

Behandling med medikamenter har i stor grad vært fokusert på trisykliske antidepressiva, spesielt imipramin eller, mer nylig, antidiuretiske midler som desmopressin. For imipramin er andelen av total remisjon 10-50 % under behandlingen og en langtidskur i 5-40 %8. Imidlertid har tallrike rapporter om bivirkninger, noen dødelige, ført til en nedgang i bruken.

Siden Dimson i 1977 rapporterte om effekten av desmopressin har flere dobbeltblinde, placebokontrollerte studier vist effekten av stoffet ofte med rask effekt, men også ofte med umiddelbar tilbakefall etter avsluttet behandling.

Mens en av teoriene om nattlig enurese er dyp søvn hos barn, er dette hovedhjørnesteinen i å bruke Alarm som ledelseslinje.

På den annen side ser det ut til at medikamenter som brukes til å gjenopplive søvnrytmen har store fordeler i ledelsen, da GINKO BILOBA Ginkgo biloba-bladekstrakt er blant de mest solgte urtekosttilskuddene i USA. Dens påståtte biologiske effekter inkluderer: fjerning av frie radikaler; redusere oksidativt stress; redusere nevrale skader, redusere blodplateaggregering; antiinflammasjon; anti-tumor aktiviteter; anti-aldring og forbedre nattesøvnrytmen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • State Or Province
      • Cairo, State Or Province, Egypt, 32511
        • Menofia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter med monosymptomatisk nattlig enurese

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med dag- og nattenuresis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Omegapress 0,2
Omegapress 0.2 ble tatt av pt
3 grupper av pasienter en fikk bare desmopressin og gruppe ginkobiloba ablnd gruppe for begge
Aktiv komparator: Ginkobiloba
Narkotika ble tatt av pt
Grupper tar det som behandling av dyp søvn ved enuresis i halsen
Aktiv komparator: Omegapress+ ginkgobiloba
Begge stoffene ble tatt
3 grupper av pasienter en fikk bare desmopressin og gruppe ginkobiloba ablnd gruppe for begge
Grupper tar det som behandling av dyp søvn ved enuresis i halsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere effekten av ulike medikamenter på antall sengetidsvæting
Tidsramme: 3 måneder
Legemidler ble administrert til pasienten og respons ble dokumentert med hensyn til antall sengevæting
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere