- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06772584
Ginko Biloba versus desmopresina en el tratamiento de niños con enuresis nocturna monosintomática
La enuresis infantil es un trastorno común que afecta al 30% a los 4 años, al 10% a los 6 años, al 3% a los 12 años y al 1% a la edad de 12 años. Si no se trata, la tasa de curación espontánea es de alrededor del 15% al año. El tratamiento está dominado por dos enfoques: alarma de enuresis y fármacos.
El tratamiento con fármacos se ha centrado en gran medida en los antidepresivos tricíclicos, especialmente la imipramina o, más recientemente, en agentes antidiuréticos como la desmopresina. Para la imipramina, la proporción de remisión total es del 10-50% durante el tratamiento y de curación a largo plazo del 5-40%.8 Sin embargo, numerosos informes sobre efectos secundarios, algunos letales, han provocado una disminución de su uso.
Desde que Dimson en 1977 informó sobre los efectos de la desmopresina, varios estudios doble ciego controlados con placebo han demostrado la eficacia del fármaco a menudo con un efecto rápido pero también a menudo con una recaída inmediata después de finalizar el tratamiento.
Si bien una de las teorías de la enuresis nocturna es el sueño profundo en los niños, éste es el principal pilar en el uso de la Alarma como línea de manejo.
Por otro lado, los medicamentos utilizados para rehabilitar el ritmo del sueño parecen tener grandes beneficios en el manejo, ya que GINKO BILOBA El extracto de hoja de Ginkgo biloba se encuentra entre los suplementos dietéticos a base de hierbas más vendidos en los Estados Unidos. Sus supuestos efectos biológicos incluyen: eliminación de radicales libres; reducir el estrés oxidativo; reducir los daños neuronales, reducir la agregación plaquetaria; antiinflamatorio; actividades antitumorales; Antienvejecimiento y mejora el ritmo del sueño nocturno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enuresis infantil es un trastorno común que afecta al 30% a los 4 años, al 10% a los 6 años, al 3% a los 12 años y al 1% a la edad de 12 años. Si no se trata, la tasa de curación espontánea es de alrededor del 15% al año. El tratamiento está dominado por dos enfoques: alarma de enuresis y fármacos.
El tratamiento con fármacos se ha centrado en gran medida en los antidepresivos tricíclicos, especialmente la imipramina o, más recientemente, en agentes antidiuréticos como la desmopresina. Para la imipramina, la proporción de remisión total es del 10-50% durante el tratamiento y de curación a largo plazo del 5-40%.8 Sin embargo, numerosos informes sobre efectos secundarios, algunos letales, han provocado una disminución de su uso.
Desde que Dimson en 1977 informó sobre los efectos de la desmopresina, varios estudios doble ciego controlados con placebo han demostrado la eficacia del fármaco a menudo con un efecto rápido pero también a menudo con una recaída inmediata después de finalizar el tratamiento.
Si bien una de las teorías de la enuresis nocturna es el sueño profundo en los niños, éste es el principal pilar en el uso de la Alarma como línea de manejo.
Por otro lado, los medicamentos utilizados para rehabilitar el ritmo del sueño parecen tener grandes beneficios en el manejo, ya que GINKO BILOBA El extracto de hoja de Ginkgo biloba se encuentra entre los suplementos dietéticos a base de hierbas más vendidos en los Estados Unidos. Sus supuestos efectos biológicos incluyen: eliminación de radicales libres; reducir el estrés oxidativo; reducir los daños neuronales, reducir la agregación plaquetaria; antiinflamatorio; actividades antitumorales; Antienvejecimiento y mejora el ritmo del sueño nocturno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
State Or Province
-
Cairo, State Or Province, Egipto, 32511
- Menofia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con enuresis nocturna monosintomática.
Criterios de exclusión:
- pacientes con enuresis diurna y nocturna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Omegapress 0.2
Omegapress 0.2 fue tomado por el pt.
|
3 grupos de pacientes uno recibió solo desmopresina y el grupo ginkobiloba y el grupo para ambos
|
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Comparador activo: Ginkobiloba
La droga fue tomada por el pt.
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Los grupos lo toman como tratamiento del sueño profundo en la enuresis nectral.
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Comparador activo: Omegapress+ ginkobiloba
Se tomaron ambas drogas.
|
3 grupos de pacientes uno recibió solo desmopresina y el grupo ginkobiloba y el grupo para ambos
Los grupos lo toman como tratamiento del sueño profundo en la enuresis nectral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el efecto de diferentes fármacos sobre el número de enuresis al acostarse
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se administraron medicamentos al paciente y se documentó la respuesta con respecto al número de enuresis cronometrado.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
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- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Orina nocturna al dormir
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes natriuréticos
- Agentes antidiuréticos
- Deamino arginina vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- 5/2024UROL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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