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Ginko Biloba versus desmopresina en el tratamiento de niños con enuresis nocturna monosintomática

10 de enero de 2025 actualizado por: Hossam Kandeel, Menoufia University

La enuresis infantil es un trastorno común que afecta al 30% a los 4 años, al 10% a los 6 años, al 3% a los 12 años y al 1% a la edad de 12 años. Si no se trata, la tasa de curación espontánea es de alrededor del 15% al ​​año. El tratamiento está dominado por dos enfoques: alarma de enuresis y fármacos.

El tratamiento con fármacos se ha centrado en gran medida en los antidepresivos tricíclicos, especialmente la imipramina o, más recientemente, en agentes antidiuréticos como la desmopresina. Para la imipramina, la proporción de remisión total es del 10-50% durante el tratamiento y de curación a largo plazo del 5-40%.8 Sin embargo, numerosos informes sobre efectos secundarios, algunos letales, han provocado una disminución de su uso.

Desde que Dimson en 1977 informó sobre los efectos de la desmopresina, varios estudios doble ciego controlados con placebo han demostrado la eficacia del fármaco a menudo con un efecto rápido pero también a menudo con una recaída inmediata después de finalizar el tratamiento.

Si bien una de las teorías de la enuresis nocturna es el sueño profundo en los niños, éste es el principal pilar en el uso de la Alarma como línea de manejo.

Por otro lado, los medicamentos utilizados para rehabilitar el ritmo del sueño parecen tener grandes beneficios en el manejo, ya que GINKO BILOBA El extracto de hoja de Ginkgo biloba se encuentra entre los suplementos dietéticos a base de hierbas más vendidos en los Estados Unidos. Sus supuestos efectos biológicos incluyen: eliminación de radicales libres; reducir el estrés oxidativo; reducir los daños neuronales, reducir la agregación plaquetaria; antiinflamatorio; actividades antitumorales; Antienvejecimiento y mejora el ritmo del sueño nocturno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enuresis infantil es un trastorno común que afecta al 30% a los 4 años, al 10% a los 6 años, al 3% a los 12 años y al 1% a la edad de 12 años. Si no se trata, la tasa de curación espontánea es de alrededor del 15% al ​​año. El tratamiento está dominado por dos enfoques: alarma de enuresis y fármacos.

El tratamiento con fármacos se ha centrado en gran medida en los antidepresivos tricíclicos, especialmente la imipramina o, más recientemente, en agentes antidiuréticos como la desmopresina. Para la imipramina, la proporción de remisión total es del 10-50% durante el tratamiento y de curación a largo plazo del 5-40%.8 Sin embargo, numerosos informes sobre efectos secundarios, algunos letales, han provocado una disminución de su uso.

Desde que Dimson en 1977 informó sobre los efectos de la desmopresina, varios estudios doble ciego controlados con placebo han demostrado la eficacia del fármaco a menudo con un efecto rápido pero también a menudo con una recaída inmediata después de finalizar el tratamiento.

Si bien una de las teorías de la enuresis nocturna es el sueño profundo en los niños, éste es el principal pilar en el uso de la Alarma como línea de manejo.

Por otro lado, los medicamentos utilizados para rehabilitar el ritmo del sueño parecen tener grandes beneficios en el manejo, ya que GINKO BILOBA El extracto de hoja de Ginkgo biloba se encuentra entre los suplementos dietéticos a base de hierbas más vendidos en los Estados Unidos. Sus supuestos efectos biológicos incluyen: eliminación de radicales libres; reducir el estrés oxidativo; reducir los daños neuronales, reducir la agregación plaquetaria; antiinflamatorio; actividades antitumorales; Antienvejecimiento y mejora el ritmo del sueño nocturno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • State Or Province
      • Cairo, State Or Province, Egipto, 32511
        • Menofia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con enuresis nocturna monosintomática.

Criterios de exclusión:

  • pacientes con enuresis diurna y nocturna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Omegapress 0.2
Omegapress 0.2 fue tomado por el pt.
3 grupos de pacientes uno recibió solo desmopresina y el grupo ginkobiloba y el grupo para ambos
Comparador activo: Ginkobiloba
La droga fue tomada por el pt.
Los grupos lo toman como tratamiento del sueño profundo en la enuresis nectral.
Comparador activo: Omegapress+ ginkobiloba
Se tomaron ambas drogas.
3 grupos de pacientes uno recibió solo desmopresina y el grupo ginkobiloba y el grupo para ambos
Los grupos lo toman como tratamiento del sueño profundo en la enuresis nectral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de diferentes fármacos sobre el número de enuresis al acostarse
Periodo de tiempo: 3 meses
Se administraron medicamentos al paciente y se documentó la respuesta con respecto al número de enuresis cronometrado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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