肥満患者のインスリン感受性に対する有酸素運動と抵抗運動の比較
調査の概要
詳細な説明
肥満の世界的な蔓延は、健康上、社会的、経済的に大きな負担となっています。実際、肥満がインスリン感受性を変化させることにより、心臓の代謝リスクを直接増加させることは十分に確立されています。 さらに、肥満は冠状動脈性心疾患の発症と進行と密接に関係しているため、さらなる健康上の問題を引き起こします。
世界保健機関 (WHO) によると、エジプトは世界で肥満率が最も高く 18 位にランクされています。() Global Obesity Levels、2020) 非感染性疾患に起因する死亡は、総死亡率の約 71% を占めています。(世界) Health Organization、2021) 運動不足と座りっぱなしの行動 (長時間座る) は、インスリン抵抗性の主な危険因子である エジプトの成人における肥満有病率は増加し、1 億人健康調査 (2019 年) によると、成人の 36% と比較して約 40% に達している2017年のSTEPwise調査の推計。
このレビューは、全身のインスリン感受性 (SI) および体組成に対する身体活動 (PA) の影響に関する確立された知識を示しています。
- 30 歳から 40 歳までの男女の肥満前糖尿病患者 60 人。
- 彼らの肥満指数は 30 ～ 34.9 kg/m2 の範囲になります。
- インスリン抵抗性恒常性モデル評価 (HOMAIR) によって評価されたインスリン抵抗性レベルが 1.9 以上である
- 彼らの血糖値は 100 ～ 125 mg/dL (5.6 ～ 6.9 mmol/l) の範囲になります。
- 彼らは研究中に身体活動を変えないようにという指示に加えて、同じ医学的および食事療法を受けることになる。
研究グループ A (患者 20 名): 医療および食事療法に加えて、有酸素運動トレーニングも受けます。 このモードの運動トレーニングは、週に 3 回、6 週間適用されます。
研究グループ B (患者 20 人): 医学的および食事療法に加えてレジスタンス運動トレーニングを受けます。 このモードの運動トレーニングは、週に 3 回、6 週間適用されます。
対照群 C (患者 20 人): 6 週間のみ医療および食事療法を受けます。 患者には研究中に身体活動を変えないよう指導される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30 歳から 40 歳までの男女の肥満前糖尿病患者 60 人。
- 体格指数 (BMI) は 30 ～ 34.9 kg/m² の範囲です。
- 1.9 を超えるインスリン抵抗性 (HOMA-IR) レベルのホメオスタシス モデル評価によって評価されたインスリン抵抗性。
- 血糖値は 100 ～ 125 mg/dL (5.6 ～ 6.9 mmol/L) の範囲です。
- 患者は同じ治療法と食事療法を受け、研究中に身体活動を変えないよう指示される。
- HbA1c レベルが 6.0% ～ 6.5% であることは、糖尿病のリスクが高く、予防介入を考慮する必要があることを示しています。
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病。
- 制御不能な高血圧。
- 心血管疾患。
- 呼吸器疾患。
- 肝臓病。
- 生命を脅かす重度の病気（がんなど）。
- 減量薬の使用。
- 運動への参加を制限する整形外科的または神経学的疾患。
- 内分泌疾患。
- 腎臓病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A: 有酸素運動 + 医療および食事療法
研究グループ A (患者 20 人) は、医学的および食事療法に加えて、有酸素運動トレーニングを受けます。
有酸素運動トレーニングは週3回、6週間実施します。
この運動には、心血管のフィットネスとインスリン感受性を改善するためのウォーキング、サイクリング、水泳などのアクティビティが含まれます。
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メトホルミンは血糖値を管理するために使用される薬です。
インスリン感受性を改善し、肝臓でのグルコース生成を減少させます。
このレジメンは、各グループに記載されているそれぞれの介入と組み合わせて、すべての研究グループ (A、B、および C) に提供されます。
参加者には、研究中に身体活動を変えないよう指示されます。
他の名前：
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実験的：グループ B: レジスタンス エクササイズ + 医療および食事療法
研究グループ B (患者 20 人) は、医学的および食事療法とともにレジスタンス運動トレーニングを受けます。
レジスタンス運動トレーニングは、筋肉量とインスリン感受性を改善するための筋力増強運動に重点を置き、週に 3 回、6 週間適用されます。
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メトホルミンは血糖値を管理するために使用される薬です。
インスリン感受性を改善し、肝臓でのグルコース生成を減少させます。
このレジメンは、各グループに記載されているそれぞれの介入と組み合わせて、すべての研究グループ (A、B、および C) に提供されます。
参加者には、研究中に身体活動を変えないよう指示されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ C: 医療および食事療法のみ
対照群 C (患者 20 人) は 6 週間、薬物療法と食事療法のみを受けます。
このグループの患者には、研究期間中に身体活動を変えないよう指導されます。
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メトホルミンは血糖値を管理するために使用される薬です。
インスリン感受性を改善し、肝臓でのグルコース生成を減少させます。
このレジメンは、各グループに記載されているそれぞれの介入と組み合わせて、すべての研究グループ (A、B、および C) に提供されます。
参加者には、研究中に身体活動を変えないよう指示されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満患者における異なる運動モード間のインスリン抵抗性の変化
時間枠：3ヶ月
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インスリン抵抗性の変化は、ベースラインと比較したさまざまな運動介入（有酸素性対抵抗性）後の肥満患者におけるHOMA-IR指数を使用して評価されます。
HOMA-IR 指数は、インスリン抵抗性の尺度として広く受け入れられている空腹時血糖値と空腹時インスリン レベルに基づいて計算されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：El-sayed Felaya、Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。