Ejercicios aeróbicos versus ejercicios de resistencia sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia mundial de obesidad se convierte en una importante carga sanitaria, social y económica. De hecho, está bien establecido que la obesidad aumenta directamente el riesgo cardiometabólico al alterar la sensibilidad a la insulina. Además, la obesidad causa problemas de salud adicionales, ya que está estrechamente asociada con el desarrollo y la progresión de la enfermedad coronaria.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), Egipto ocupa el puesto 18 con mayor prevalencia de obesidad en todo el mundo.( Niveles globales de obesidad, 2020) Las muertes atribuibles a enfermedades no transmisibles representan aproximadamente el 71% de la carga de mortalidad total. Organización de la Salud, 2021) La falta de ejercicio y el comportamiento sedentario (sentado prolongado) son factores de riesgo importantes para la resistencia a la insulina. La prevalencia de la obesidad ha aumentado en adultos en Egipto hasta alcanzar alrededor del 40% según una encuesta de salud de 100 millones (2019) en comparación con el 36%. estimación de la encuesta STEPwise de 2017.
Esta revisión presenta conocimientos establecidos sobre los efectos de la actividad física (AF) sobre la sensibilidad a la insulina (SI) de todo el cuerpo y la composición corporal.
- Sesenta pacientes prediabéticos obesos de ambos sexos con edades comprendidas entre 30 y 40 años.
- Su índice de masa corporal oscilará entre 30 y 34,9 kg/m2.
- Tienen resistencia a la insulina evaluada mediante el modelo de evaluación de homeostasis para la resistencia a la insulina (HOMAIR) Niveles superiores a 1,9
- Su nivel de glucosa en sangre oscilará entre 100 y 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/l).
- Recibirán el mismo régimen médico y dietético además de instrucciones de no cambiar su actividad física durante el estudio.
Grupo de estudio A (20 pacientes): recibirá entrenamiento con ejercicios aeróbicos además del régimen médico y dietético. Este modo de entrenamiento físico se aplicará 3 veces por semana durante seis semanas.
Grupo de estudio B (20 pacientes): recibirá entrenamiento con ejercicios de resistencia además del régimen médico y dietético. Este modo de entrenamiento físico se aplicará 3 veces por semana durante seis semanas.
Grupo de control C (20 pacientes): recibirá régimen médico y dietético solo durante seis semanas. Se indicará a los pacientes que no cambien su actividad física durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes prediabéticos obesos de ambos sexos con edades comprendidas entre 30 y 40 años.
- Índice de masa corporal (IMC) que oscila entre 30 y 34,9 kg/m².
- Resistencia a la insulina evaluada mediante la evaluación del modelo de homeostasis para niveles de resistencia a la insulina (HOMA-IR) superiores a 1,9.
- Niveles de glucosa en sangre que oscilan entre 100 y 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L).
- Los pacientes recibirán el mismo régimen médico y dietético, con instrucciones de no cambiar su actividad física durante el estudio.
- Niveles de HbA1c entre 6,0% y 6,5%, lo que indica un alto riesgo de diabetes y una posible consideración para intervenciones de prevención.
Criterios de exclusión:
- Diabetes no controlada.
- Hipertensión no controlada.
- Enfermedad cardiovascular.
- Enfermedad respiratoria.
- Enfermedad hepática.
- Enfermedad grave que limita la vida (por ejemplo, cáncer).
- Uso de medicamentos para bajar de peso.
- Trastornos ortopédicos o neurológicos que limitan la participación en el ejercicio.
- Trastornos endocrinos.
- Nefropatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Ejercicio aeróbico + Régimen médico y dietético
El grupo de estudio A (20 pacientes) recibirá entrenamiento con ejercicios aeróbicos además de un régimen médico y dietético.
El entrenamiento con ejercicios aeróbicos se aplicará 3 veces por semana durante 6 semanas.
Este ejercicio incluirá actividades como caminar, andar en bicicleta o nadar para mejorar la aptitud cardiovascular y la sensibilidad a la insulina.
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La metformina es un medicamento que se usa para controlar los niveles de glucosa en sangre.
Mejora la sensibilidad a la insulina y reduce la producción de glucosa en el hígado.
Este régimen se proporcionará a todos los grupos de estudio (A, B y C) en combinación con las respectivas intervenciones descritas para cada grupo.
Se indica a los participantes que no cambien su actividad física durante el estudio.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B: Ejercicio de Resistencia + Régimen Médico y Dietético
El grupo de estudio B (20 pacientes) recibirá entrenamiento con ejercicios de resistencia junto con un régimen médico y dietético.
El entrenamiento con ejercicios de resistencia se aplicará 3 veces por semana durante 6 semanas, centrándose en ejercicios de fortalecimiento para mejorar la masa muscular y la sensibilidad a la insulina.
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La metformina es un medicamento que se usa para controlar los niveles de glucosa en sangre.
Mejora la sensibilidad a la insulina y reduce la producción de glucosa en el hígado.
Este régimen se proporcionará a todos los grupos de estudio (A, B y C) en combinación con las respectivas intervenciones descritas para cada grupo.
Se indica a los participantes que no cambien su actividad física durante el estudio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo C: régimen médico y dietético únicamente
El grupo de control C (20 pacientes) recibirá solo un régimen médico y dietético durante 6 semanas.
Se indicará a los pacientes de este grupo que no cambien su actividad física durante el período de estudio.
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La metformina es un medicamento que se usa para controlar los niveles de glucosa en sangre.
Mejora la sensibilidad a la insulina y reduce la producción de glucosa en el hígado.
Este régimen se proporcionará a todos los grupos de estudio (A, B y C) en combinación con las respectivas intervenciones descritas para cada grupo.
Se indica a los participantes que no cambien su actividad física durante el estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resistencia a la insulina entre diferentes modos de ejercicio en pacientes obesos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en la resistencia a la insulina se evaluará mediante el índice HOMA-IR en pacientes obesos después de diferentes intervenciones de ejercicio (aeróbico versus de resistencia) en comparación con el valor inicial.
El índice HOMA-IR se calculará en función de los niveles de glucosa en sangre en ayunas y de insulina en ayunas, que son medidas ampliamente aceptadas de resistencia a la insulina.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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