Aerobic versus motstandsøvelser på insulinfølsomhet hos overvektige pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den globale fedmeepidemien blir en stor sunn, sosial og økonomisk byrde. Det er faktisk godt etablert at fedme direkte øker kardiometabolsk risiko ved å endre insulinfølsomheten. Dessuten forårsaker fedme ytterligere helseproblemer da det er nært forbundet med utvikling og progresjon av koronar hjertesykdom.
Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) rangerer Egypt på 18. plass med den høyeste forekomsten av fedme over hele verden.( Global Obesity Levels, 2020) Dødsfall som kan tilskrives ikke-smittsomme sykdommer representerer omtrent 71 % av den totale dødelighetsbyrden .(Verden Health Organization, 2021) Mangel på mosjon og stillesittende atferd (langvarig sittestilling) er viktige risikofaktorer for insulinresistens. Forekomsten av fedme har økt hos voksne i Egypt til å nå rundt 40 % ifølge helseundersøkelsen på 100 millioner (2019) sammenlignet med 36 %. estimat for 2017 STEPwise survey .
Denne gjennomgangen presenterer etablert kunnskap om effekten av fysisk aktivitet (PA) på insulinfølsomhet i hele kroppen (SI) og kroppssammensetning.
- 60 overvektige prediabetiske pasienter fra begge kjønn i alderen 30 til 40 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil variere fra 30 til 34,9 kg/m2.
- De har insulinresistens vurdert av homeostasemodellen for insulinresistens (HOMAIR) nivåer over 1,9
- Blodsukkernivået vil variere fra 100 til 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/l)
- De vil motta samme medisinske og diettregime i tillegg til instruksjoner om ikke å endre fysisk aktivitet under studien.
Studiegruppe A (20 pasienter): vil motta aerob treningstrening i tillegg til medisinsk og diett. Denne treningsformen vil bli brukt 3 ganger i uken i seks uker.
Studiegruppe B (20 pasienter): vil motta motstandstrening i tillegg til medisinsk og kostholdsregime. Denne treningsformen vil bli brukt 3 ganger i uken i seks uker.
Kontrollgruppe C (20 pasienter): vil få medisinsk og diettregime kun i seks uker. Pasientene vil bli instruert om ikke å endre fysisk aktivitet i løpet av studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 overvektige prediabetiske pasienter fra begge kjønn i alderen 30 til 40 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) varierer fra 30 til 34,9 kg/m².
- Insulinresistens som vurdert av homeostasemodellens vurdering for insulinresistens (HOMA-IR) nivåer over 1,9.
- Blodsukkernivåer varierer fra 100 til 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L).
- Pasienter vil motta samme medisinske og diettregime, med instruksjoner om ikke å endre fysisk aktivitet under studien.
- HbA1c-nivåer mellom 6,0 % og 6,5 %, indikerer høy risiko for diabetes og mulig vurdering av forebyggende intervensjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert diabetes.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Kardiovaskulær sykdom.
- Luftveissykdom.
- Leversykdom.
- Alvorlig livsbegrensende sykdom (f.eks. kreft).
- Bruk av vekttapsmedisiner.
- Ortopediske eller nevrologiske lidelser som begrenser treningsdeltakelse.
- Endokrine lidelser.
- Nyresykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Aerobic trening + medisinsk og kostholdsregime
Studiegruppe A (20 pasienter) vil få aerob treningstrening i tillegg til medisinsk og kostholdsregime.
Aerob trening vil bli brukt 3 ganger per uke i 6 uker.
Denne øvelsen vil inkludere aktiviteter som å gå, sykle eller svømme for å forbedre kardiovaskulær kondisjon og insulinfølsomhet.
|
Metformin er et legemiddel som brukes til å kontrollere blodsukkernivået.
Det forbedrer insulinfølsomheten og reduserer glukoseproduksjonen i leveren.
Dette regimet vil bli gitt til alle studiegruppene (A, B og C) i kombinasjon med de respektive intervensjonene beskrevet for hver gruppe.
Deltakerne blir bedt om å ikke endre fysisk aktivitet i løpet av studien.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Motstandstrening + Medisinsk og kostholdsregime
Studiegruppe B (20 pasienter) vil motta motstandstrening sammen med et medisinsk- og diettopplegg.
Motstandstrening vil bli brukt 3 ganger per uke i 6 uker, med fokus på styrkebyggende øvelser for å forbedre muskelmasse og insulinfølsomhet.
|
Metformin er et legemiddel som brukes til å kontrollere blodsukkernivået.
Det forbedrer insulinfølsomheten og reduserer glukoseproduksjonen i leveren.
Dette regimet vil bli gitt til alle studiegruppene (A, B og C) i kombinasjon med de respektive intervensjonene beskrevet for hver gruppe.
Deltakerne blir bedt om å ikke endre fysisk aktivitet i løpet av studien.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C: Kun medisinsk og diettregime
Kontrollgruppe C (20 pasienter) vil kun få en medisinsk og diettkur i 6 uker.
Pasienter i denne gruppen vil bli instruert om ikke å endre fysisk aktivitet i løpet av studieperioden.
|
Metformin er et legemiddel som brukes til å kontrollere blodsukkernivået.
Det forbedrer insulinfølsomheten og reduserer glukoseproduksjonen i leveren.
Dette regimet vil bli gitt til alle studiegruppene (A, B og C) i kombinasjon med de respektive intervensjonene beskrevet for hver gruppe.
Deltakerne blir bedt om å ikke endre fysisk aktivitet i løpet av studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i insulinresistens mellom ulike treningsformer hos overvektige pasienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringen i insulinresistens vil bli vurdert ved å bruke HOMA-IR-indeksen hos overvektige pasienter etter ulike treningsintervensjoner (aerob vs motstand) sammenlignet med baseline.
HOMA-IR-indeksen vil bli beregnet basert på fastende blodsukker og fastende insulinnivåer, som er allment aksepterte mål på insulinresistens.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004665
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .