Ćwiczenia aerobowe i oporowe na wrażliwość na insulinę u otyłych pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Globalna epidemia otyłości staje się poważnym obciążeniem zdrowotnym, społecznym i ekonomicznym. Rzeczywiście dobrze ustalono, że otyłość bezpośrednio zwiększa ryzyko sercowo-metaboliczne poprzez zmianę wrażliwości na insulinę. Ponadto otyłość powoduje dodatkowe problemy zdrowotne, gdyż jest ściśle powiązana z rozwojem i postępem choroby niedokrwiennej serca.
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Egipt zajmuje 18. miejsce pod względem częstości występowania otyłości na świecie.( Globalny poziom otyłości, 2020) Zgony spowodowane chorobami niezakaźnymi stanowią około 71% całkowitego obciążenia śmiertelnością. (Świat Health Organisation, 2021) Brak ruchu i siedzący tryb życia (długotrwałe siedzenie) to główne czynniki ryzyka insulinooporności. Częstość występowania otyłości wśród dorosłych w Egipcie wzrosła i osiągnęła około 40% według badania zdrowia przeprowadzonego przez 100 milionów osób (2019 r.) w porównaniu z 36% szacunek badania STEPwise 2017 .
W niniejszym przeglądzie przedstawiono ugruntowaną wiedzę na temat wpływu aktywności fizycznej (PA) na wrażliwość całego ciała na insulinę (SI) i skład ciała.
- Sześćdziesięciu otyłych pacjentów ze stanem przedcukrzycowym obu płci w wieku od 30 do 40 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 30 do 34,9 kg/m2.
- Mają insulinooporność ocenianą za pomocą modelu homeostazy oceny insulinooporności (HOMAIR) powyżej 1,9
- Ich poziom glukozy we krwi będzie się wahał od 100 do 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/l)
- Otrzymają taki sam schemat leczenia i diety, a także poinstruują, jak nie zmieniać swojej aktywności fizycznej w trakcie badania.
Grupa badana A (20 pacjentów): oprócz leczenia i diety przejdzie trening aerobowy. Ten tryb ćwiczeń będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Grupa badana B (20 pacjentów): oprócz leczenia i diety przejdzie trening ćwiczeń oporowych. Ten tryb ćwiczeń będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Grupa kontrolna C (20 pacjentów): otrzyma leczenie i dietę tylko przez sześć tygodni. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby w trakcie badania nie zmieniać swojej aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sześćdziesięciu otyłych pacjentów ze stanem przedcukrzycowym obu płci w wieku od 30 do 40 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 30 do 34,9 kg/m².
- Insulinooporność oceniana za pomocą oceny modelu homeostazy dla poziomów insulinooporności (HOMA-IR) powyżej 1,9.
- Poziom glukozy we krwi w zakresie od 100 do 125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l).
- Pacjenci otrzymają ten sam schemat leczenia i diety, z instrukcją, aby nie zmieniać swojej aktywności fizycznej w trakcie badania.
- Poziom HbA1c mieści się w przedziale od 6,0% do 6,5%, co wskazuje na wysokie ryzyko cukrzycy i należy rozważyć podjęcie działań zapobiegawczych.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Niekontrolowane nadciśnienie.
- Choroba sercowo-naczyniowa.
- Choroba układu oddechowego.
- Choroba wątroby.
- Ciężka choroba ograniczająca życie (np. rak).
- Stosowanie leków odchudzających.
- Schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne ograniczające udział w ćwiczeniach.
- Zaburzenia endokrynologiczne.
- Choroba nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: ćwiczenia aerobowe + schemat medyczny i dietetyczny
Grupa badana A (20 pacjentów) oprócz leczenia i diety przejdzie trening aerobowy.
Trening aerobowy będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Ćwiczenie to będzie obejmować takie aktywności, jak spacery, jazda na rowerze lub pływanie, aby poprawić wydolność układu krążenia i wrażliwość na insulinę.
|
Metformina to lek stosowany w celu kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Poprawia wrażliwość na insulinę i zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie.
Schemat ten zostanie zapewniony wszystkim grupom badawczym (A, B i C) w połączeniu z odpowiednimi interwencjami opisanymi dla każdej grupy.
Uczestników poinstruowano, aby w trakcie badania nie zmieniali swojej aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: ćwiczenia oporowe + schemat medyczny i dietetyczny
Grupa badana B (20 pacjentów) zostanie przeszkolona w zakresie ćwiczeń oporowych wraz z leczeniem i dietą.
Trening ćwiczeń oporowych będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, skupiając się na ćwiczeniach budujących siłę w celu poprawy masy mięśniowej i wrażliwości na insulinę.
|
Metformina to lek stosowany w celu kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Poprawia wrażliwość na insulinę i zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie.
Schemat ten zostanie zapewniony wszystkim grupom badawczym (A, B i C) w połączeniu z odpowiednimi interwencjami opisanymi dla każdej grupy.
Uczestników poinstruowano, aby w trakcie badania nie zmieniali swojej aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa C: Tylko schemat medyczny i dietetyczny
Grupa kontrolna C (20 pacjentów) będzie otrzymywać wyłącznie leczenie i dietę przez 6 tygodni.
Pacjenci w tej grupie zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać swojej aktywności fizycznej w okresie badania.
|
Metformina to lek stosowany w celu kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Poprawia wrażliwość na insulinę i zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie.
Schemat ten zostanie zapewniony wszystkim grupom badawczym (A, B i C) w połączeniu z odpowiednimi interwencjami opisanymi dla każdej grupy.
Uczestników poinstruowano, aby w trakcie badania nie zmieniali swojej aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana insulinooporności pomiędzy różnymi trybami ćwiczeń u otyłych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana insulinooporności będzie oceniana za pomocą wskaźnika HOMA-IR u otyłych pacjentów po różnych interwencjach fizycznych (aerobowych lub oporowych) w porównaniu do wartości wyjściowych.
Wskaźnik HOMA-IR będzie wyliczany na podstawie poziomu glukozy we krwi na czczo i poziomu insuliny na czczo, które są powszechnie akceptowanymi miernikami insulinooporności.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004665
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .