Exercices aérobies et de résistance sur la sensibilité à l'insuline chez les patients obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’épidémie mondiale d’obésité devient un fardeau sanitaire, social et économique majeur. En effet, il est bien établi que l’obésité augmente directement le risque cardio-métabolique en modifiant la sensibilité à l’insuline. De plus, l’obésité entraîne des problèmes de santé supplémentaires car elle est étroitement associée au développement et à la progression des maladies coronariennes.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'Égypte se classe au 18ème rang mondial avec la plus forte prévalence d'obésité.( Niveaux d'obésité mondiaux, 2020) Les décès attribuables aux maladies non transmissibles représentent environ 71 % de la charge totale de mortalité. (Monde Organisation de la santé, 2021) Le manque d'exercice et les comportements sédentaires (assise prolongée) sont des facteurs de risque majeurs de résistance à l'insuline. La prévalence de l'obésité a augmenté chez les adultes en Égypte pour atteindre environ 40 % selon une enquête sur la santé de 100 millions (2019), contre 36 %. estimation de l'enquête STEPwise de 2017.
Cette revue présente les connaissances établies sur les effets de l'activité physique (AP) sur la sensibilité à l'insuline (SI) du corps entier et la composition corporelle.
- Soixante patients obèses prédiabétiques des deux sexes, âgés de 30 à 40 ans.
- Leur indice de masse corporelle sera compris entre 30 et 34,9 kg/m2.
- Ils ont une résistance à l'insuline évaluée par le modèle d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMAIR). Niveaux supérieurs à 1,9.
- Leur glycémie sera comprise entre 100 et 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/l).
- Ils recevront le même régime médical et diététique en plus des instructions de ne pas modifier leur activité physique pendant l'étude.
Groupe d'étude A (20 patients) : recevra un entraînement aérobique en plus du régime médical et diététique. Ce mode d'entraînement physique sera appliqué 3 fois/semaine pendant six semaines.
Groupe d'étude B (20 patients) : recevra un entraînement par exercices de résistance en plus du régime médical et diététique. Ce mode d'entraînement physique sera appliqué 3 fois/semaine pendant six semaines.
Groupe témoin C (20 patients) : recevra un régime médical et diététique seulement pendant six semaines. Les patients seront invités à ne pas modifier leur activité physique pendant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Soixante patients obèses prédiabétiques des deux sexes, âgés de 30 à 40 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) allant de 30 à 34,9 kg/m².
- Résistance à l'insuline telle qu'évaluée par le modèle d'évaluation de l'homéostasie pour les niveaux de résistance à l'insuline (HOMA-IR) supérieurs à 1,9.
- Glycémie allant de 100 à 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L).
- Les patients recevront le même régime médical et diététique, avec pour instructions de ne pas modifier leur activité physique pendant l'étude.
- Des taux d'HbA1c compris entre 6,0 % et 6,5 %, ce qui indique un risque élevé de diabète et une éventuelle prise en compte d'interventions préventives.
Critères d'exclusion :
- Diabète incontrôlé.
- Hypertension incontrôlée.
- Maladie cardiovasculaire.
- Maladie respiratoire.
- Maladie hépatique.
- Maladie grave limitant l'espérance de vie (par exemple, cancer).
- Utilisation de médicaments amaigrissants.
- Troubles orthopédiques ou neurologiques qui limitent la participation à l'exercice.
- Troubles endocriniens.
- Maladie du rein.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Exercice aérobique + Régime médical et diététique
Le groupe d'étude A (20 patients) recevra un entraînement aérobique en plus d'un régime médical et diététique.
L'entraînement aux exercices aérobiques sera appliqué 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Cet exercice comprendra des activités telles que la marche, le vélo ou la natation pour améliorer la forme cardiovasculaire et la sensibilité à l'insuline.
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La metformine est un médicament utilisé pour gérer la glycémie.
Il améliore la sensibilité à l'insuline et réduit la production de glucose dans le foie.
Ce régime sera fourni à tous les groupes d'étude (A, B et C) en combinaison avec les interventions respectives décrites pour chaque groupe.
Il est demandé aux participants de ne pas modifier leur activité physique pendant l'étude.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B : Exercices de résistance + Régime médical et diététique
Le groupe d'étude B (20 patients) recevra un entraînement aux exercices de résistance ainsi qu'un régime médical et diététique.
Des exercices de résistance seront appliqués 3 fois par semaine pendant 6 semaines, en se concentrant sur des exercices de renforcement musculaire pour améliorer la masse musculaire et la sensibilité à l'insuline.
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La metformine est un médicament utilisé pour gérer la glycémie.
Il améliore la sensibilité à l'insuline et réduit la production de glucose dans le foie.
Ce régime sera fourni à tous les groupes d'étude (A, B et C) en combinaison avec les interventions respectives décrites pour chaque groupe.
Il est demandé aux participants de ne pas modifier leur activité physique pendant l'étude.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe C : régime médical et diététique uniquement
Le groupe témoin C (20 patients) ne recevra qu'un régime médical et diététique pendant 6 semaines.
Les patients de ce groupe seront invités à ne pas modifier leur activité physique pendant la période d'étude.
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La metformine est un médicament utilisé pour gérer la glycémie.
Il améliore la sensibilité à l'insuline et réduit la production de glucose dans le foie.
Ce régime sera fourni à tous les groupes d'étude (A, B et C) en combinaison avec les interventions respectives décrites pour chaque groupe.
Il est demandé aux participants de ne pas modifier leur activité physique pendant l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la résistance à l'insuline entre différents modes d'exercice chez les patients obèses
Délai: 3 mois
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Le changement de résistance à l'insuline sera évalué à l'aide de l'indice HOMA-IR chez les patients obèses après différentes interventions d'exercice (aérobie vs résistance) par rapport à la ligne de base.
L'indice HOMA-IR sera calculé sur la base de la glycémie à jeun et des taux d'insuline à jeun, qui sont des mesures largement acceptées de la résistance à l'insuline.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004665
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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