Аэробные упражнения и упражнения с отягощениями для повышения чувствительности к инсулину у пациентов с ожирением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глобальная эпидемия ожирения становится серьезным бременем для здоровья, общества и экономики. Действительно, точно установлено, что ожирение напрямую увеличивает кардиометаболический риск, изменяя чувствительность к инсулину. Более того, ожирение вызывает дополнительные проблемы со здоровьем, поскольку оно тесно связано с развитием и прогрессированием ишемической болезни сердца.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Египет занимает 18-е место в мире с самой высокой распространенностью ожирения.( Глобальные уровни ожирения, 2020 г.) Смертность от неинфекционных заболеваний составляет около 71% от общего бремени смертности. Организация здравоохранения, 2021 г.) Недостаток физических упражнений и малоподвижный образ жизни (длительное сидение) являются основными факторами риска резистентности к инсулину. По данным 100-миллионного медицинского опроса (2019 г.), распространенность ожирения увеличилась среди взрослых и достигла примерно 40% по сравнению с 36% оценка исследования STEPwise 2017 года.
В этом обзоре представлены общепризнанные знания о влиянии физической активности (ФА) на чувствительность к инсулину (СИ) всего тела и состав тела.
- Шестьдесят пациентов с преддиабетом, страдающими ожирением, обоего пола в возрасте от 30 до 40 лет.
- Их индекс массы тела будет находиться в пределах от 30 до 34,9 кг/м2.
- У них есть резистентность к инсулину, оцененная с помощью модели оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMAIR). Уровни выше 1,9.
- Уровень глюкозы в крови будет варьироваться от 100 до 125 мг/дл (5,6-6,9 ммоль/л).
- Они будут получать одинаковый медицинский режим и диету, а также инструкции не менять свою физическую активность во время исследования.
Исследовательская группа А (20 пациентов): получит аэробные упражнения в дополнение к медицинскому режиму и диете. Этот режим тренировок будет применяться 3 раза в неделю в течение шести недель.
Исследовательская группа B (20 пациентов): в дополнение к лечебному режиму и диете пройдут тренировки с отягощениями. Этот режим тренировок будет применяться 3 раза в неделю в течение шести недель.
Контрольная группа C (20 пациентов): будут получать медикаментозный и диетический режим только в течение шести недель. Пациентам будет дано указание не менять свою физическую активность во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят пациентов с преддиабетом, страдающими ожирением, обоего пола в возрасте от 30 до 40 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 34,9 кг/м².
- Инсулинорезистентность по оценке модели гомеостаза для уровней инсулинорезистентности (HOMA-IR) выше 1,9.
- Уровень глюкозы в крови колеблется от 100 до 125 мг/дл (5,6–6,9 ммоль/л).
- Пациенты будут получать одинаковый медицинский режим и диету с инструкциями не менять свою физическую активность во время исследования.
- Уровни HbA1c составляют от 6,0% до 6,5%, что указывает на высокий риск развития диабета и возможное рассмотрение профилактических мер.
Критерии исключения:
- Неконтролируемый диабет.
- Неконтролируемая гипертония.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Респираторное заболевание.
- Заболевание печени.
- Тяжелые заболевания, ограничивающие жизнь (например, рак).
- Использование препаратов для снижения веса.
- Ортопедические или неврологические заболевания, ограничивающие участие в упражнениях.
- Эндокринные нарушения.
- Болезнь почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Аэробные упражнения + Лечебный и диетический режим.
Исследовательская группа А (20 пациентов) получит аэробные упражнения в дополнение к лечебному режиму и диете.
Аэробные тренировки будут проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Это упражнение будет включать в себя такие виды деятельности, как ходьба, езда на велосипеде или плавание, чтобы улучшить работу сердечно-сосудистой системы и чувствительность к инсулину.
|
Метформин – препарат, используемый для контроля уровня глюкозы в крови.
Он улучшает чувствительность к инсулину и снижает выработку глюкозы в печени.
Этот режим будет предоставлен всем исследовательским группам (A, B и C) в сочетании с соответствующими вмешательствами, описанными для каждой группы.
Участникам дано указание не менять свою физическую активность во время исследования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б: Упражнения с отягощениями + Лечебный и диетический режим.
Исследовательская группа B (20 пациентов) получит тренировки с отягощениями, а также медицинский режим и диету.
Тренировки с отягощениями будут проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель с упором на силовые упражнения для улучшения мышечной массы и чувствительности к инсулину.
|
Метформин – препарат, используемый для контроля уровня глюкозы в крови.
Он улучшает чувствительность к инсулину и снижает выработку глюкозы в печени.
Этот режим будет предоставлен всем исследовательским группам (A, B и C) в сочетании с соответствующими вмешательствами, описанными для каждой группы.
Участникам дано указание не менять свою физическую активность во время исследования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа C: Только медицинский и диетический режим.
Контрольная группа С (20 пациентов) будет получать только лечебный и диетический режим в течение 6 недель.
Пациентам этой группы будет рекомендовано не менять свою физическую активность в течение периода исследования.
|
Метформин – препарат, используемый для контроля уровня глюкозы в крови.
Он улучшает чувствительность к инсулину и снижает выработку глюкозы в печени.
Этот режим будет предоставлен всем исследовательским группам (A, B и C) в сочетании с соответствующими вмешательствами, описанными для каждой группы.
Участникам дано указание не менять свою физическую активность во время исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение резистентности к инсулину между различными режимами физических упражнений у пациентов с ожирением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение резистентности к инсулину будет оцениваться с использованием индекса HOMA-IR у пациентов с ожирением после различных упражнений (аэробных и с отягощениями) по сравнению с исходным уровнем.
Индекс HOMA-IR будет рассчитываться на основе уровня глюкозы в крови натощак и уровня инсулина натощак, которые являются широко распространенными показателями резистентности к инсулину.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004665
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .