Aerobinen vs. resistenssiharjoitukset lihavien potilaiden insuliiniherkkyydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesta liikalihavuusepidemiasta tulee merkittävä terveellinen, sosiaalinen ja taloudellinen taakka. On todellakin todistettu, että lihavuus lisää suoraan sydämen aineenvaihdunnan riskiä muuttamalla insuliiniherkkyyttä. Lisäksi liikalihavuus aiheuttaa lisää terveysongelmia, koska se liittyy läheisesti sepelvaltimotaudin kehittymiseen ja etenemiseen.
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan Egypti on 18. sijalla ja liikalihavuuden esiintyvyys maailmassa on suurin. Global Obesity Levels, 2020) Ei-tartuntataudeista johtuvat kuolemat muodostavat noin 71 % kokonaiskuolleisuustaakasta. (Maailma) Terveysjärjestö, 2021) Liikunnan puute ja istumiskäyttäytyminen (pitkäaikainen istuminen) ovat suuria insuliiniresistenssin riskitekijöitä Liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt Egyptissä aikuisten keskuudessa noin 40 prosenttiin 100 miljoonan terveyskyselyn (2019) mukaan verrattuna 36 prosenttiin. arvio 2017 STEPwise-tutkimuksesta.
Tämä katsaus esittelee vakiintunutta tietoa fyysisen aktiivisuuden (PA) vaikutuksista koko kehon insuliiniherkkyyteen (SI) ja kehon koostumukseen.
- Kuusikymmentä ylipainoista esidiabeettista potilasta molemmista sukupuolista, iältään 30–40 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 30-34,9 kg/m2.
- Heidän insuliiniresistenssi on arvioitu insuliiniresistenssin homeostaasimallin arvioinnin (HOMAIR) tasoilla yli 1,9
- Heidän verensokeritasonsa vaihtelee välillä 100-125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l).
- He saavat saman lääketieteellisen ja ruokavalio-ohjelman lisäksi ohjeita olla muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana.
Tutkimusryhmä A (20 potilasta): saavat aerobista harjoittelua lääketieteellisen ja ruokavalion lisäksi. Tätä harjoitustapaa sovelletaan 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Tutkimusryhmä B (20 potilasta): saa vastustusharjoittelun lääketieteellisen ja ruokavalion lisäksi. Tätä harjoitustapaa sovelletaan 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Kontrolliryhmä C (20 potilasta): saavat lääketieteellistä ja ruokavaliota vain kuuden viikon ajan. Potilaita neuvotaan olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuusikymmentä ylipainoista esidiabeettista potilasta molemmista sukupuolista, iältään 30–40 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) vaihtelee välillä 30-34,9 kg/m².
- Insuliiniresistenssi arvioituna homeostaasimallin arvioinnilla insuliiniresistenssin (HOMA-IR) tasolle yli 1,9.
- Verensokeriarvot vaihtelevat välillä 100-125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l).
- Potilaat saavat saman lääketieteellisen ja ruokavalio-ohjelman, jossa opastetaan olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana.
- HbA1c-tasot 6,0–6,5 %, mikä osoittaa suurta diabeteksen riskiä ja mahdollista ehkäisytoimenpiteiden harkitsemista.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Sydän- ja verisuonitaudit.
- Hengityselinten sairaus.
- Maksasairaus.
- Vaikea elämää rajoittava sairaus (esim.
- Laihdutuslääkkeiden käyttö.
- Ortopediset tai neurologiset häiriöt, jotka rajoittavat harjoittelua.
- Endokriiniset häiriöt.
- Munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Aerobinen harjoitus + lääketieteellinen ja ruokavalio
Tutkimusryhmä A (20 potilasta) saa aerobista harjoittelua lääketieteellisen ja ruokavalion lisäksi.
Aerobista harjoittelua harjoitellaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Tämä harjoitus sisältää aktiviteetteja, kuten kävelyä, pyöräilyä tai uintia, jotka parantavat sydän- ja verisuonitoimintaa ja insuliiniherkkyyttä.
|
Metformiini on lääke, jota käytetään verensokerin hallintaan.
Se parantaa insuliiniherkkyyttä ja vähentää glukoosin tuotantoa maksassa.
Tämä hoito-ohjelma tarjotaan kaikille tutkimusryhmille (A, B ja C) yhdessä kullekin ryhmälle kuvattujen vastaavien interventioiden kanssa.
Osallistujia kehotetaan olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Vastustusharjoitus + lääketieteellinen ja ruokavalio
Tutkimusryhmä B (20 potilasta) saa vastustusharjoittelun sekä lääketieteellisen ja ruokavalion.
Resistenssiharjoittelu toteutetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan keskittyen voimaa kasvattaviin harjoituksiin lihasmassan ja insuliiniherkkyyden parantamiseksi.
|
Metformiini on lääke, jota käytetään verensokerin hallintaan.
Se parantaa insuliiniherkkyyttä ja vähentää glukoosin tuotantoa maksassa.
Tämä hoito-ohjelma tarjotaan kaikille tutkimusryhmille (A, B ja C) yhdessä kullekin ryhmälle kuvattujen vastaavien interventioiden kanssa.
Osallistujia kehotetaan olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Vain lääke- ja ruokavaliohoito
Kontrolliryhmä C (20 potilasta) saa vain lääketieteellistä ja ruokavaliota kuuden viikon ajan.
Tämän ryhmän potilaita kehotetaan olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tutkimusjakson aikana.
|
Metformiini on lääke, jota käytetään verensokerin hallintaan.
Se parantaa insuliiniherkkyyttä ja vähentää glukoosin tuotantoa maksassa.
Tämä hoito-ohjelma tarjotaan kaikille tutkimusryhmille (A, B ja C) yhdessä kullekin ryhmälle kuvattujen vastaavien interventioiden kanssa.
Osallistujia kehotetaan olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniresistenssissä eri liikuntamuotojen välillä lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos insuliiniresistenssissä arvioidaan HOMA-IR-indeksillä lihavilla potilailla erilaisten harjoitustoimenpiteiden jälkeen (aerobinen vs. resistanssi) verrattuna lähtötilanteeseen.
HOMA-IR-indeksi lasketaan paastoveren glukoosi- ja paastoinsuliinitasojen perusteella, jotka ovat yleisesti hyväksyttyjä insuliiniresistenssin mittareita.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .