Aërobe versus weerstandsoefeningen over de insulinegevoeligheid bij zwaarlijvige patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mondiale epidemie van zwaarlijvigheid wordt een grote last voor de gezondheid, de samenleving en de economie. Het is inderdaad algemeen bekend dat zwaarlijvigheid het cardiometabolische risico direct verhoogt door de insulinegevoeligheid te veranderen. Bovendien veroorzaakt zwaarlijvigheid extra gezondheidsproblemen, omdat het nauw verbonden is met de ontwikkeling en progressie van coronaire hartziekten.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) staat Egypte op de 18e plaats met de hoogste prevalentie van obesitas wereldwijd. Mondiale obesitasniveaus, 2020) Sterfgevallen als gevolg van niet-overdraagbare ziekten vertegenwoordigen ongeveer 71% van de totale sterftelast.(Wereld Gezondheidsorganisatie, 2021) Gebrek aan lichaamsbeweging en sedentair gedrag (langdurig zitten) zijn belangrijke risicofactoren voor insulineresistentie. De prevalentie van obesitas onder volwassenen in Egypte is toegenomen tot ongeveer 40% volgens de gezondheidsenquête van 100 miljoen mensen (2019), vergeleken met de 36% schatting van het STEPwise-onderzoek van 2017.
Dit overzicht presenteert gevestigde kennis over de effecten van fysieke activiteit (PA) op de insulinegevoeligheid (SI) en lichaamssamenstelling van het hele lichaam.
- Zestig zwaarlijvige prediabetische patiënten van beide geslachten in de leeftijd variërend van 30 tot 40 jaar oud.
- Hun body mass index zal variëren van 30 tot 34,9 kg/m2.
- De insulineresistentie van hen wordt beoordeeld door de homeostasemodelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMAIR) Niveaus boven 1,9
- Hun bloedsuikerspiegel zal variëren van 100 tot 125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l).
- Zij zullen hetzelfde medische en dieetregime krijgen, naast instructies om hun fysieke activiteit tijdens het onderzoek niet te veranderen.
Studiegroep A (20 patiënten): krijgt aërobe oefeningstraining naast het medische en dieetregime. Deze trainingsvorm wordt gedurende zes weken driemaal per week toegepast.
Studiegroep B (20 patiënten): krijgt training in weerstandsoefeningen naast de medische behandeling en het dieet. Deze trainingsvorm wordt gedurende zes weken driemaal per week toegepast.
Controlegroep C (20 patiënten): krijgt slechts zes weken een medisch en dieetregime. De patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun fysieke activiteit tijdens het onderzoek niet te veranderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig zwaarlijvige prediabetische patiënten van beide geslachten in de leeftijd variërend van 30 tot 40 jaar oud.
- Body mass index (BMI) variërend van 30 tot 34,9 kg/m².
- Insulineresistentie zoals beoordeeld door de homeostasemodelbeoordeling voor insulineresistentieniveaus (HOMA-IR) boven 1,9.
- Bloedglucosewaarden variërend van 100 tot 125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l).
- Patiënten krijgen hetzelfde medische en dieetregime, met instructies om hun fysieke activiteit tijdens het onderzoek niet te veranderen.
- HbA1c-waarden tussen 6,0% en 6,5%, wat wijst op een hoog risico op diabetes en mogelijke overweging voor preventieve interventies.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Ongecontroleerde hypertensie.
- Hart- en vaatziekten.
- Ziekte van de luchtwegen.
- Leverziekte.
- Ernstige levensbeperkende ziekte (bijvoorbeeld kanker).
- Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies.
- Orthopedische of neurologische aandoeningen die de deelname aan oefeningen beperken.
- Endocriene stoornissen.
- Nierziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Aërobe oefening + medisch en dieetregime
Studiegroep A (20 patiënten) zal naast een medisch dieet en een dieet ook aerobe training krijgen.
Aërobe trainingstraining wordt 3 keer per week gedurende 6 weken toegepast.
Deze oefening omvat activiteiten zoals wandelen, fietsen of zwemmen om de cardiovasculaire conditie en insulinegevoeligheid te verbeteren.
|
Metformine is een medicijn dat wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
Het verbetert de insulinegevoeligheid en vermindert de glucoseproductie in de lever.
Dit regime zal aan alle studiegroepen (A, B en C) worden aangeboden in combinatie met de respectievelijke interventies die voor elke groep worden beschreven.
Deelnemers krijgen de instructie om hun fysieke activiteit tijdens het onderzoek niet te veranderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B: Weerstandsoefening + medisch en dieetregime
Studiegroep B (20 patiënten) zal weerstandstraining krijgen, samen met een medisch en dieetregime.
Er zal gedurende 6 weken 3 keer per week weerstandstraining worden toegepast, waarbij de nadruk ligt op krachtopbouwende oefeningen om de spiermassa en de insulinegevoeligheid te verbeteren.
|
Metformine is een medicijn dat wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
Het verbetert de insulinegevoeligheid en vermindert de glucoseproductie in de lever.
Dit regime zal aan alle studiegroepen (A, B en C) worden aangeboden in combinatie met de respectievelijke interventies die voor elke groep worden beschreven.
Deelnemers krijgen de instructie om hun fysieke activiteit tijdens het onderzoek niet te veranderen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep C: Alleen medisch en dieetregime
Controlegroep C (20 patiënten) krijgt gedurende 6 weken alleen een medisch en dieetregime.
Patiënten in deze groep zullen worden geïnstrueerd hun fysieke activiteit tijdens de onderzoeksperiode niet te veranderen.
|
Metformine is een medicijn dat wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
Het verbetert de insulinegevoeligheid en vermindert de glucoseproductie in de lever.
Dit regime zal aan alle studiegroepen (A, B en C) worden aangeboden in combinatie met de respectievelijke interventies die voor elke groep worden beschreven.
Deelnemers krijgen de instructie om hun fysieke activiteit tijdens het onderzoek niet te veranderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulineresistentie tussen verschillende trainingsmodi bij zwaarlijvige patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verandering in insulineresistentie zal worden beoordeeld met behulp van de HOMA-IR-index bij obese patiënten na verschillende inspanningsinterventies (aeroob vs. weerstand) vergeleken met de uitgangswaarde.
De HOMA-IR-index wordt berekend op basis van nuchtere bloedglucose- en nuchtere insulineniveaus, wat algemeen aanvaarde maatstaven zijn voor insulineresistentie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004665
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .