- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06772857
Exercícios aeróbicos versus de resistência na sensibilidade à insulina em pacientes obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epidemia global de obesidade torna-se um grande fardo saudável, social e económico. Na verdade, está bem estabelecido que a obesidade aumenta diretamente o risco cardiometabólico ao alterar a sensibilidade à insulina. Além disso, a obesidade causa problemas de saúde adicionais, uma vez que está intimamente associada ao desenvolvimento e progressão de doenças coronárias.
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o Egito ocupa o 18º lugar com a maior prevalência de obesidade em todo o mundo.( Níveis Globais de Obesidade, 2020) As mortes atribuíveis a doenças não transmissíveis representam cerca de 71% da carga total de mortalidade. Organização de Saúde, 2021) A falta de exercício e o comportamento sedentário (passar muito tempo sentado) são os principais fatores de risco para a resistência à insulina. A prevalência da obesidade aumentou em adultos no Egito, atingindo cerca de 40%, de acordo com a pesquisa de saúde 100 milhões (2019), em comparação com 36%. estimativa da pesquisa STEPwise de 2017.
Esta revisão apresenta conhecimento estabelecido sobre os efeitos da atividade física (AF) na sensibilidade à insulina (SI) e na composição corporal de todo o corpo.
- Sessenta pacientes obesos pré-diabéticos de ambos os sexos com idade variando de 30 a 40 anos.
- Seu índice de massa corporal varia de 30 a 34,9 kg/m2.
- Eles têm resistência à insulina avaliada pelo modelo de avaliação da homeostase para resistência à insulina (HOMAIR) Níveis acima de 1,9
- Seu nível de glicose no sangue varia de 100 a 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/l)
- Eles receberão o mesmo regime médico e dietético, além de instruções para não alterar sua atividade física durante o estudo.
Grupo de estudo A (20 pacientes): receberá treinamento de exercícios aeróbicos além de regime médico e dietético. Esta modalidade de treinamento físico será aplicada 3 vezes/semana durante seis semanas.
Grupo de estudo B (20 pacientes): receberá treinamento de exercícios resistidos além de regime médico e dietético. Esta modalidade de treinamento físico será aplicada 3 vezes/semana durante seis semanas.
Grupo controle C (20 pacientes): receberá tratamento médico e dietético apenas por seis semanas. Os pacientes serão orientados a não alterar sua atividade física durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sessenta pacientes obesos pré-diabéticos de ambos os sexos com idade variando de 30 a 40 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) variando de 30 a 34,9 kg/m².
- Resistência à insulina avaliada pelo modelo de avaliação da homeostase para níveis de resistência à insulina (HOMA-IR) acima de 1,9.
- Níveis de glicose no sangue variando de 100 a 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L).
- Os pacientes receberão o mesmo regime médico e dietético, com instruções para não alterar sua atividade física durante o estudo.
- Níveis de HbA1c entre 6,0% e 6,5%, indicando alto risco de diabetes e possível consideração para intervenções de prevenção.
Critérios de exclusão:
- Diabetes não controlado.
- Hipertensão não controlada.
- Doença cardiovascular.
- Doença respiratória.
- Doença hepática.
- Doença grave que limita a vida (por exemplo, câncer).
- Uso de medicamentos para perda de peso.
- Distúrbios ortopédicos ou neurológicos que limitam a participação em exercícios.
- Distúrbios endócrinos.
- Doença renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Exercício Aeróbico + Regime Médico e Dietético
O grupo de estudo A (20 pacientes) receberá treinamento de exercícios aeróbicos, além de um regime médico e dietético.
O treinamento físico aeróbico será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Este exercício incluirá atividades como caminhada, ciclismo ou natação para melhorar a aptidão cardiovascular e a sensibilidade à insulina.
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A metformina é um medicamento usado para controlar os níveis de glicose no sangue.
Melhora a sensibilidade à insulina e reduz a produção de glicose no fígado.
Este regime será fornecido a todos os grupos de estudo (A, B e C) em combinação com as respectivas intervenções descritas para cada grupo.
Os participantes são instruídos a não alterar sua atividade física durante o estudo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B: Exercício Resistido + Regime Médico e Dietético
O grupo de estudo B (20 pacientes) receberá treinamento de exercícios resistidos junto com um regime médico e dietético.
O treinamento de exercícios resistidos será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas, com foco em exercícios de fortalecimento de força para melhorar a massa muscular e a sensibilidade à insulina.
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A metformina é um medicamento usado para controlar os níveis de glicose no sangue.
Melhora a sensibilidade à insulina e reduz a produção de glicose no fígado.
Este regime será fornecido a todos os grupos de estudo (A, B e C) em combinação com as respectivas intervenções descritas para cada grupo.
Os participantes são instruídos a não alterar sua atividade física durante o estudo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C: Apenas regime médico e dietético
O grupo controle C (20 pacientes) receberá apenas um regime médico e dietético por 6 semanas.
Os pacientes deste grupo serão orientados a não alterar sua atividade física durante o período do estudo.
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A metformina é um medicamento usado para controlar os níveis de glicose no sangue.
Melhora a sensibilidade à insulina e reduz a produção de glicose no fígado.
Este regime será fornecido a todos os grupos de estudo (A, B e C) em combinação com as respectivas intervenções descritas para cada grupo.
Os participantes são instruídos a não alterar sua atividade física durante o estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na resistência à insulina entre diferentes modos de exercício em pacientes obesos
Prazo: 3 meses
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A mudança na resistência à insulina será avaliada usando o índice HOMA-IR em pacientes obesos após diferentes intervenções de exercício (aeróbico vs resistência) em comparação com a linha de base.
O índice HOMA-IR será calculado com base na glicemia de jejum e nos níveis de insulina em jejum, que são medidas amplamente aceitas de resistência à insulina.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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