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Exercícios aeróbicos versus de resistência na sensibilidade à insulina em pacientes obesos

11 de janeiro de 2025 atualizado por: El-Sayed Essam, Cairo University
O objetivo do estudo é comparar o efeito de diferentes modos de exercício na resistência à insulina e na composição corporal em pacientes obesos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A epidemia global de obesidade torna-se um grande fardo saudável, social e económico. Na verdade, está bem estabelecido que a obesidade aumenta diretamente o risco cardiometabólico ao alterar a sensibilidade à insulina. Além disso, a obesidade causa problemas de saúde adicionais, uma vez que está intimamente associada ao desenvolvimento e progressão de doenças coronárias.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o Egito ocupa o 18º lugar com a maior prevalência de obesidade em todo o mundo.( Níveis Globais de Obesidade, 2020) As mortes atribuíveis a doenças não transmissíveis representam cerca de 71% da carga total de mortalidade. Organização de Saúde, 2021) A falta de exercício e o comportamento sedentário (passar muito tempo sentado) são os principais fatores de risco para a resistência à insulina. A prevalência da obesidade aumentou em adultos no Egito, atingindo cerca de 40%, de acordo com a pesquisa de saúde 100 milhões (2019), em comparação com 36%. estimativa da pesquisa STEPwise de 2017.

Esta revisão apresenta conhecimento estabelecido sobre os efeitos da atividade física (AF) na sensibilidade à insulina (SI) e na composição corporal de todo o corpo.

  1. Sessenta pacientes obesos pré-diabéticos de ambos os sexos com idade variando de 30 a 40 anos.
  2. Seu índice de massa corporal varia de 30 a 34,9 kg/m2.
  3. Eles têm resistência à insulina avaliada pelo modelo de avaliação da homeostase para resistência à insulina (HOMAIR) Níveis acima de 1,9
  4. Seu nível de glicose no sangue varia de 100 a 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/l)
  5. Eles receberão o mesmo regime médico e dietético, além de instruções para não alterar sua atividade física durante o estudo.

Grupo de estudo A (20 pacientes): receberá treinamento de exercícios aeróbicos além de regime médico e dietético. Esta modalidade de treinamento físico será aplicada 3 vezes/semana durante seis semanas.

Grupo de estudo B (20 pacientes): receberá treinamento de exercícios resistidos além de regime médico e dietético. Esta modalidade de treinamento físico será aplicada 3 vezes/semana durante seis semanas.

Grupo controle C (20 pacientes): receberá tratamento médico e dietético apenas por seis semanas. Os pacientes serão orientados a não alterar sua atividade física durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sessenta pacientes obesos pré-diabéticos de ambos os sexos com idade variando de 30 a 40 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC) variando de 30 a 34,9 kg/m².
  • Resistência à insulina avaliada pelo modelo de avaliação da homeostase para níveis de resistência à insulina (HOMA-IR) acima de 1,9.
  • Níveis de glicose no sangue variando de 100 a 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L).
  • Os pacientes receberão o mesmo regime médico e dietético, com instruções para não alterar sua atividade física durante o estudo.
  • Níveis de HbA1c entre 6,0% e 6,5%, indicando alto risco de diabetes e possível consideração para intervenções de prevenção.

Critérios de exclusão:

  • Diabetes não controlado.
  • Hipertensão não controlada.
  • Doença cardiovascular.
  • Doença respiratória.
  • Doença hepática.
  • Doença grave que limita a vida (por exemplo, câncer).
  • Uso de medicamentos para perda de peso.
  • Distúrbios ortopédicos ou neurológicos que limitam a participação em exercícios.
  • Distúrbios endócrinos.
  • Doença renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: Exercício Aeróbico + Regime Médico e Dietético
O grupo de estudo A (20 pacientes) receberá treinamento de exercícios aeróbicos, além de um regime médico e dietético. O treinamento físico aeróbico será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas. Este exercício incluirá atividades como caminhada, ciclismo ou natação para melhorar a aptidão cardiovascular e a sensibilidade à insulina.
A metformina é um medicamento usado para controlar os níveis de glicose no sangue. Melhora a sensibilidade à insulina e reduz a produção de glicose no fígado. Este regime será fornecido a todos os grupos de estudo (A, B e C) em combinação com as respectivas intervenções descritas para cada grupo. Os participantes são instruídos a não alterar sua atividade física durante o estudo.
Outros nomes:
  • Glucófago
  • Glucófago XR
  • Riomet
Experimental: Grupo B: Exercício Resistido + Regime Médico e Dietético
O grupo de estudo B (20 pacientes) receberá treinamento de exercícios resistidos junto com um regime médico e dietético. O treinamento de exercícios resistidos será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas, com foco em exercícios de fortalecimento de força para melhorar a massa muscular e a sensibilidade à insulina.
A metformina é um medicamento usado para controlar os níveis de glicose no sangue. Melhora a sensibilidade à insulina e reduz a produção de glicose no fígado. Este regime será fornecido a todos os grupos de estudo (A, B e C) em combinação com as respectivas intervenções descritas para cada grupo. Os participantes são instruídos a não alterar sua atividade física durante o estudo.
Outros nomes:
  • Glucófago
  • Glucófago XR
  • Riomet
Comparador Ativo: Grupo C: Apenas regime médico e dietético
O grupo controle C (20 pacientes) receberá apenas um regime médico e dietético por 6 semanas. Os pacientes deste grupo serão orientados a não alterar sua atividade física durante o período do estudo.
A metformina é um medicamento usado para controlar os níveis de glicose no sangue. Melhora a sensibilidade à insulina e reduz a produção de glicose no fígado. Este regime será fornecido a todos os grupos de estudo (A, B e C) em combinação com as respectivas intervenções descritas para cada grupo. Os participantes são instruídos a não alterar sua atividade física durante o estudo.
Outros nomes:
  • Glucófago
  • Glucófago XR
  • Riomet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resistência à insulina entre diferentes modos de exercício em pacientes obesos
Prazo: 3 meses
A mudança na resistência à insulina será avaliada usando o índice HOMA-IR em pacientes obesos após diferentes intervenções de exercício (aeróbico vs resistência) em comparação com a linha de base. O índice HOMA-IR será calculado com base na glicemia de jejum e nos níveis de insulina em jejum, que são medidas amplamente aceitas de resistência à insulina.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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