Aerobe versus modstandsøvelser om insulinfølsomhed hos overvægtige patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den globale epidemi af fedme bliver en stor sund, social og økonomisk byrde. Det er faktisk blevet veletableret, at fedme direkte øger kardiometabolisk risiko ved at ændre insulinfølsomheden. Desuden forårsager fedme yderligere sundhedsproblemer, da det er tæt forbundet med udvikling og progression af koronar hjertesygdom.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er Egypten nummer 18 med den højeste forekomst af fedme på verdensplan.( Global Obesity Levels, 2020) Dødsfald, der kan tilskrives ikke-smitsomme sygdomme, udgør omkring 71 % af den samlede dødelighedsbyrde.(Verden Sundhedsorganisationen, 2021) Mangel på motion og stillesiddende adfærd (langvarig siddende) er væsentlige risikofaktorer for insulinresistens. Forekomsten af fedme er steget hos voksne i Egypten til at nå op på omkring 40% ifølge 100 millioner sundhedsundersøgelse (2019) sammenlignet med 36% estimat for 2017 STEPwise undersøgelse .
Denne gennemgang præsenterer etableret viden om virkningerne af fysisk aktivitet (PA) på hele kroppens insulinfølsomhed (SI) og kropssammensætning.
- Tres overvægtige prædiabetiske patienter fra begge køn i alderen fra 30 til 40 år.
- Deres kropsmasseindeks vil variere fra 30 til 34,9 kg/m2.
- De har insulinresistens vurderet ved homeostase-modelvurderingen for insulinresistens (HOMAIR) niveauer over 1,9
- Deres blodsukkerniveau vil variere fra 100 til 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/l)
- De vil modtage den samme medicinske kur og diæt ud over instruktioner om ikke at ændre deres fysiske aktivitet under undersøgelsen.
Undersøgelsesgruppe A (20 patienter): vil modtage aerob træning ud over medicinsk og diæt. Denne træningsform vil blive anvendt 3 gange om ugen i seks uger.
Undersøgelsesgruppe B (20 patienter): vil modtage modstandstræning ud over medicinsk og diæt. Denne træningsform vil blive anvendt 3 gange om ugen i seks uger.
Kontrolgruppe C (20 patienter): vil kun modtage medicinsk og diætregime i seks uger. Patienterne vil blive instrueret i ikke at ændre deres fysiske aktivitet under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres overvægtige prædiabetiske patienter fra begge køn i alderen fra 30 til 40 år.
- Body mass index (BMI) spænder fra 30 til 34,9 kg/m².
- Insulinresistens som vurderet ved homeostase-modelvurderingen for insulinresistensniveauer (HOMA-IR) over 1,9.
- Blodsukkerniveauer fra 100 til 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L).
- Patienterne vil modtage det samme medicinske og diætregime, med instruktioner om ikke at ændre deres fysiske aktivitet under undersøgelsen.
- HbA1c-niveauer mellem 6,0 % og 6,5 %, hvilket indikerer høj risiko for diabetes og mulige overvejelser om forebyggende indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret diabetes.
- Ukontrolleret hypertension.
- Hjerte-kar-sygdomme.
- Luftvejssygdom.
- Leversygdom.
- Alvorlig livsbegrænsende sygdom (f.eks. kræft).
- Brug af vægttabsmedicin.
- Ortopædiske eller neurologiske lidelser, der begrænser træningsdeltagelsen.
- Endokrine lidelser.
- Nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Aerob træning + medicinsk og diætregime
Undersøgelsesgruppe A (20 patienter) vil modtage aerob træning ud over en medicinsk kur og diæt.
Aerob træning vil blive anvendt 3 gange om ugen i 6 uger.
Denne øvelse vil omfatte aktiviteter såsom gåture, cykling eller svømning for at forbedre kardiovaskulær kondition og insulinfølsomhed.
|
Metformin er et lægemiddel, der bruges til at styre blodsukkerniveauet.
Det forbedrer insulinfølsomheden og reducerer glukoseproduktionen i leveren.
Dette regime vil blive givet til alle undersøgelsesgrupper (A, B og C) i kombination med de respektive interventioner beskrevet for hver gruppe.
Deltagerne instrueres i ikke at ændre deres fysiske aktivitet under undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Modstandsøvelse + medicinsk og diætregime
Undersøgelsesgruppe B (20 patienter) vil modtage modstandstræning sammen med en medicinsk og diætkur.
Modstandstræning vil blive anvendt 3 gange om ugen i 6 uger, med fokus på styrkeopbyggende øvelser for at forbedre muskelmasse og insulinfølsomhed.
|
Metformin er et lægemiddel, der bruges til at styre blodsukkerniveauet.
Det forbedrer insulinfølsomheden og reducerer glukoseproduktionen i leveren.
Dette regime vil blive givet til alle undersøgelsesgrupper (A, B og C) i kombination med de respektive interventioner beskrevet for hver gruppe.
Deltagerne instrueres i ikke at ændre deres fysiske aktivitet under undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C: Kun læge- og diætregimen
Kontrolgruppe C (20 patienter) vil kun modtage en medicinsk og diætkur i 6 uger.
Patienter i denne gruppe vil blive instrueret i ikke at ændre deres fysiske aktivitet i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Metformin er et lægemiddel, der bruges til at styre blodsukkerniveauet.
Det forbedrer insulinfølsomheden og reducerer glukoseproduktionen i leveren.
Dette regime vil blive givet til alle undersøgelsesgrupper (A, B og C) i kombination med de respektive interventioner beskrevet for hver gruppe.
Deltagerne instrueres i ikke at ændre deres fysiske aktivitet under undersøgelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i insulinresistens mellem forskellige træningsformer hos overvægtige patienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringen i insulinresistens vil blive vurderet ved hjælp af HOMA-IR-indekset hos overvægtige patienter efter forskellige træningsinterventioner (aerob vs resistens) sammenlignet med baseline.
HOMA-IR-indekset vil blive beregnet ud fra fastende blodsukker og fastende insulinniveauer, som er bredt accepterede mål for insulinresistens.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004665
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .