- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06772857
비만 환자의 인슐린 민감도에 대한 유산소 운동과 저항 운동 비교
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 유행하는 비만은 건강상, 사회적, 경제적으로 큰 부담이 됩니다. 실제로 비만이 인슐린 감수성을 변화시켜 심장 대사 위험을 직접적으로 증가시킨다는 사실은 잘 알려져 있습니다. 더욱이 비만은 관상동맥심장병의 발병 및 진행과 밀접하게 연관되어 있어 추가적인 건강 문제를 야기합니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 이집트는 세계 18위로 비만 유병률이 가장 높다.( 세계 비만 수준, 2020) 비전염성 질병으로 인한 사망은 전체 사망 부담의 약 71%를 차지합니다.(세계 Health Organization,2021) 운동 부족과 앉아서 생활하는 행동(장시간 앉아 있는 행위)은 인슐린 저항성의 주요 위험 요인입니다. 1억 건 건강 조사(2019)에 따르면 이집트 성인의 비만 유병률은 약 40%에 달할 정도로 증가했습니다. 이는 36%에 비해 2017년 STEPwise 조사 추정치 .
이 리뷰는 신체 활동(PA)이 전신 인슐린 민감성(SI) 및 신체 구성에 미치는 영향에 대한 확립된 지식을 제시합니다.
- 남녀를 불문하고 30~40세의 비만 전당뇨병 환자 60명.
- 체질량지수(BMI)는 30~34.9kg/m2입니다.
- 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMAIR) 수준이 1.9 이상인 인슐린 저항성을 가지고 있습니다.
- 혈당 수치는 100~125mg/dL(5.6~6.9mmol/l) 범위입니다.
- 연구 기간 동안 신체 활동을 바꾸지 말라는 지시 외에 동일한 의료 및 식이요법을 받게 됩니다.
연구 그룹 A(환자 20명): 의료 및 식이요법 외에 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다. 이 운동 훈련 모드는 6주 동안 주 3회 적용됩니다.
연구 그룹 B(환자 20명): 의료 및 식이요법 외에 저항성 운동 훈련을 받게 됩니다. 이 운동 훈련 모드는 6주 동안 주 3회 적용됩니다.
대조군 C(환자 20명): 6주 동안만 의료 및 식이요법을 받습니다. 환자에게 연구 중에 신체 활동을 바꾸지 않도록 지시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀를 불문하고 30~40세의 비만 전당뇨병 환자 60명.
- 체질량지수(BMI) 범위는 30~34.9kg/m²입니다.
- 1.9 이상의 인슐린 저항성(HOMA-IR) 수준에 대한 항상성 모델 평가에 의해 평가된 인슐린 저항성.
- 혈당 수치 범위는 100~125mg/dL(5.6~6.9mmol/L)입니다.
- 환자는 연구 기간 동안 신체 활동을 바꾸지 말라는 지시와 함께 동일한 의료 및 식이요법을 받게 됩니다.
- HbA1c 수치가 6.0~6.5%로 당뇨병 발병 위험이 높으며 예방 조치를 고려할 수 있음을 나타냅니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 심혈관 질환.
- 호흡기 질환.
- 간 질환.
- 생명을 제한하는 심각한 질병(예: 암).
- 체중 감량 약물 사용.
- 운동 참여를 제한하는 정형외과적 또는 신경학적 장애.
- 내분비 장애.
- 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 유산소 운동 + 의료 및 다이어트 요법
연구 그룹 A(환자 20명)는 의료 및 식이요법 외에 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
유산소 운동 훈련은 주 3회, 6주간 적용됩니다.
이 운동에는 걷기, 자전거 타기, 수영과 같은 활동이 포함되어 심혈관 건강과 인슐린 민감도를 향상시킵니다.
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메트포르민은 혈당 수치를 관리하는 데 사용되는 약물입니다.
이는 인슐린 감수성을 향상시키고 간에서 포도당 생성을 감소시킵니다.
이 요법은 각 그룹에 대해 설명된 개별 중재와 함께 모든 연구 그룹(A, B, C)에 제공됩니다.
참가자는 연구 중에 신체 활동을 바꾸지 않도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B: 저항 운동 + 의료 및 다이어트 요법
연구 그룹 B(환자 20명)는 의료 및 식이 요법과 함께 저항성 운동 훈련을 받게 됩니다.
저항성 운동 훈련은 주 3회, 6주간 적용되며, 근력 강화 운동을 중심으로 근육량과 인슐린 감수성을 향상시킵니다.
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메트포르민은 혈당 수치를 관리하는 데 사용되는 약물입니다.
이는 인슐린 감수성을 향상시키고 간에서 포도당 생성을 감소시킵니다.
이 요법은 각 그룹에 대해 설명된 개별 중재와 함께 모든 연구 그룹(A, B, C)에 제공됩니다.
참가자는 연구 중에 신체 활동을 바꾸지 않도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C: 의료 및 다이어트 요법만
대조군 C(환자 20명)는 6주 동안 의료 및 식이요법만 받습니다.
이 그룹의 환자에게는 연구 기간 동안 신체 활동을 바꾸지 않도록 지시합니다.
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메트포르민은 혈당 수치를 관리하는 데 사용되는 약물입니다.
이는 인슐린 감수성을 향상시키고 간에서 포도당 생성을 감소시킵니다.
이 요법은 각 그룹에 대해 설명된 개별 중재와 함께 모든 연구 그룹(A, B, C)에 제공됩니다.
참가자는 연구 중에 신체 활동을 바꾸지 않도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 환자의 운동 모드에 따른 인슐린 저항성의 변화
기간: 3개월
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인슐린 저항성의 변화는 기준선과 비교하여 다양한 운동 중재(유산소 대 저항) 후 비만 환자의 HOMA-IR 지수를 사용하여 평가됩니다.
HOMA-IR 지수는 인슐린 저항성을 측정하는 데 널리 사용되는 공복 혈당과 공복 인슐린 수치를 기준으로 계산됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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