Esercizi aerobici contro resistenza sulla sensibilità all'insulina nei pazienti obesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’epidemia globale di obesità diventa un grave onere sanitario, sociale ed economico. Infatti, è stato accertato che l’obesità aumenta direttamente il rischio cardiometabolico alterando la sensibilità all’insulina. Inoltre, l’obesità causa ulteriori problemi di salute poiché è strettamente associata allo sviluppo e alla progressione della malattia coronarica.
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l’Egitto è al 18° posto con la più alta prevalenza di obesità a livello mondiale.( Global Obesity Levels, 2020) I decessi attribuibili a malattie non trasmissibili rappresentano circa il 71% del carico totale di mortalità. Health Organization,2021) La mancanza di esercizio fisico e il comportamento sedentario (seduta prolungata) sono i principali fattori di rischio per la resistenza all'insulina La prevalenza dell'obesità è aumentata tra gli adulti in Egitto per raggiungere circa il 40% secondo un sondaggio sanitario condotto su 100 milioni (2019) rispetto al 36% stima del sondaggio STEPwise 2017 .
Questa revisione presenta conoscenze consolidate sugli effetti dell’attività fisica (PA) sulla sensibilità all’insulina (SI) di tutto il corpo e sulla composizione corporea.
- Sessanta pazienti obesi prediabetici di entrambi i sessi con età compresa tra 30 e 40 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 30 e 34,9 kg/m2.
- Hanno una resistenza all'insulina valutata mediante il modello di valutazione dell'omeostasi per la resistenza all'insulina (HOMAIR) Livelli superiori a 1,9
- Il loro livello di glucosio nel sangue sarà compreso tra 100 e 125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l).
- Riceveranno lo stesso regime medico e dietetico oltre alle istruzioni di non modificare la loro attività fisica durante lo studio.
Gruppo di studio A (20 pazienti): riceveranno un allenamento aerobico oltre al regime medico e dietetico. Questa modalità di allenamento fisico verrà applicata 3 volte a settimana per sei settimane.
Gruppo di studio B (20 pazienti): riceveranno un allenamento con esercizi di resistenza oltre al regime medico e dietetico. Questa modalità di allenamento fisico verrà applicata 3 volte a settimana per sei settimane.
Gruppo di controllo C (20 pazienti): riceveranno un regime medico e dietetico solo per sei settimane. Ai pazienti verrà chiesto di non modificare la propria attività fisica durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sessanta pazienti obesi prediabetici di entrambi i sessi con età compresa tra 30 e 40 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 30 e 34,9 kg/m².
- Resistenza all’insulina valutata mediante il modello di valutazione dell’omeostasi per livelli di resistenza all’insulina (HOMA-IR) superiori a 1,9.
- Livelli di glucosio nel sangue compresi tra 100 e 125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L).
- I pazienti riceveranno lo stesso regime medico e dietetico, con le istruzioni di non modificare la propria attività fisica durante lo studio.
- Livelli di HbA1c compresi tra 6,0% e 6,5%, che indicano un alto rischio di diabete e una possibile considerazione per interventi di prevenzione.
Criteri di esclusione:
- Diabete non controllato.
- Ipertensione incontrollata.
- Malattia cardiovascolare.
- Malattia respiratoria.
- Malattia epatica.
- Malattia grave che limita la vita (ad esempio, cancro).
- Uso di farmaci per la perdita di peso.
- Disturbi ortopedici o neurologici che limitano la partecipazione agli esercizi.
- Disturbi endocrini.
- Nefropatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Esercizio aerobico + Regime medico e dietetico
Il gruppo di studio A (20 pazienti) riceverà un allenamento aerobico oltre a un regime medico e dietetico.
L'allenamento aerobico verrà applicato 3 volte a settimana per 6 settimane.
Questo esercizio includerà attività come camminare, andare in bicicletta o nuotare per migliorare la forma cardiovascolare e la sensibilità all'insulina.
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La metformina è un farmaco utilizzato per gestire i livelli di glucosio nel sangue.
Migliora la sensibilità all’insulina e riduce la produzione di glucosio nel fegato.
Questo regime sarà fornito a tutti i gruppi di studio (A, B e C) in combinazione con i rispettivi interventi descritti per ciascun gruppo.
Ai partecipanti viene richiesto di non modificare la propria attività fisica durante lo studio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B: Esercizi di resistenza + Regime medico e dietetico
Il gruppo di studio B (20 pazienti) riceverà un allenamento con esercizi di resistenza insieme a un regime medico e dietetico.
L'allenamento con esercizi di resistenza verrà applicato 3 volte a settimana per 6 settimane, concentrandosi su esercizi di rafforzamento della forza per migliorare la massa muscolare e la sensibilità all'insulina.
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La metformina è un farmaco utilizzato per gestire i livelli di glucosio nel sangue.
Migliora la sensibilità all’insulina e riduce la produzione di glucosio nel fegato.
Questo regime sarà fornito a tutti i gruppi di studio (A, B e C) in combinazione con i rispettivi interventi descritti per ciascun gruppo.
Ai partecipanti viene richiesto di non modificare la propria attività fisica durante lo studio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo C: solo regime medico e dietetico
Il gruppo di controllo C (20 pazienti) riceverà solo un regime medico e dietetico per 6 settimane.
Ai pazienti di questo gruppo verrà chiesto di non modificare la propria attività fisica durante il periodo di studio.
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La metformina è un farmaco utilizzato per gestire i livelli di glucosio nel sangue.
Migliora la sensibilità all’insulina e riduce la produzione di glucosio nel fegato.
Questo regime sarà fornito a tutti i gruppi di studio (A, B e C) in combinazione con i rispettivi interventi descritti per ciascun gruppo.
Ai partecipanti viene richiesto di non modificare la propria attività fisica durante lo studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della resistenza all'insulina tra diverse modalità di esercizio nei pazienti obesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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La variazione della resistenza all'insulina sarà valutata utilizzando l'indice HOMA-IR nei pazienti obesi dopo diversi interventi di esercizio fisico (aerobico vs resistenza) rispetto al basale.
L’indice HOMA-IR sarà calcolato sulla base dei livelli di glicemia a digiuno e di insulina a digiuno, che sono misure ampiamente accettate di resistenza all’insulina.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004665
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