Aerobe versus Widerstandsübungen zur Insulinsensitivität bei adipösen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die weltweite Adipositas-Epidemie wird zu einer großen gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Belastung. Es ist tatsächlich erwiesen, dass Adipositas das kardiometabolische Risiko direkt erhöht, indem sie die Insulinsensitivität verändert. Darüber hinaus verursacht Fettleibigkeit zusätzliche Gesundheitsprobleme, da es eng mit der Entstehung und dem Fortschreiten einer koronaren Herzkrankheit verbunden ist.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) liegt Ägypten mit der weltweit höchsten Prävalenz von Fettleibigkeit auf Platz 18.( Globale Fettleibigkeitsraten, 2020) Todesfälle, die auf nicht übertragbare Krankheiten zurückzuführen sind, machen etwa 71 % der gesamten Sterblichkeitslast aus. (Weltweit). Gesundheitsorganisation, 2021) Bewegungsmangel und sitzendes Verhalten (längeres Sitzen) sind Hauptrisikofaktoren für Insulinresistenz. Die Prävalenz von Fettleibigkeit ist bei Erwachsenen in Ägypten laut einer 100-Millionen-Gesundheitsumfrage (2019) auf etwa 40 % gestiegen, verglichen mit 36 %. Schätzung der STEPwise-Umfrage 2017.
Diese Übersicht präsentiert fundiertes Wissen über die Auswirkungen körperlicher Aktivität (PA) auf die Insulinsensitivität (SI) und die Körperzusammensetzung des gesamten Körpers.
- Sechzig adipöse prädiabetische Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 30 und 40 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 30 und 34,9 kg/m2.
- Sie haben eine Insulinresistenz, die anhand des Homöostasemodells zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMAIR) mit Werten über 1,9 bewertet wird
- Ihr Blutzuckerspiegel liegt zwischen 100 und 125 mg/dl (5,6–6,9 mmol/l).
- Sie erhalten das gleiche medizinische und diätetische Programm sowie die Anweisung, ihre körperliche Aktivität während der Studie nicht zu ändern.
Studiengruppe A (20 Patienten): erhält zusätzlich zu medizinischen und diätetischen Maßnahmen ein Aerobic-Training. Diese Trainingsart wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche angewendet.
Studiengruppe B (20 Patienten): erhält zusätzlich zu medizinischen und diätetischen Maßnahmen ein Krafttraining. Diese Trainingsart wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche angewendet.
Kontrollgruppe C (20 Patienten): erhält nur sechs Wochen lang Medikamente und eine Diät. Die Patienten werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität während der Studie nicht zu ändern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig adipöse prädiabetische Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 30 und 40 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30 und 34,9 kg/m².
- Insulinresistenz, bewertet durch die Homöostasemodellbewertung für Insulinresistenzwerte (HOMA-IR) über 1,9.
- Blutzuckerspiegel im Bereich von 100 bis 125 mg/dl (5,6–6,9 mmol/l).
- Die Patienten erhalten das gleiche medizinische und diätetische Programm mit der Anweisung, ihre körperliche Aktivität während der Studie nicht zu ändern.
- HbA1c-Werte zwischen 6,0 % und 6,5 %, was auf ein hohes Risiko für Diabetes und die mögliche Erwägung von Präventionsmaßnahmen hinweist.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes.
- Unkontrollierter Bluthochdruck.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Atemwegserkrankung.
- Lebererkrankung.
- Schwere lebensbegrenzende Erkrankung (z. B. Krebs).
- Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme.
- Orthopädische oder neurologische Störungen, die die Teilnahme an sportlicher Betätigung einschränken.
- Endokrine Störungen.
- Nierenerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Aerobic-Übungen + medizinisches und diätetisches Programm
Studiengruppe A (20 Patienten) erhält zusätzlich zu einem medizinischen und diätetischen Programm ein Aerobic-Training.
Das Aerobic-Training wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Diese Übung umfasst Aktivitäten wie Gehen, Radfahren oder Schwimmen, um die Herz-Kreislauf-Fitness und die Insulinsensitivität zu verbessern.
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Metformin ist ein Medikament zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels.
Es verbessert die Insulinsensitivität und reduziert die Glukoseproduktion in der Leber.
Dieses Schema wird allen Studiengruppen (A, B und C) in Kombination mit den jeweiligen für jede Gruppe beschriebenen Interventionen zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität während der Studie nicht zu ändern.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B: Krafttraining + medizinisches und diätetisches Programm
Studiengruppe B (20 Patienten) erhält ein Krafttraining sowie ein medizinisches und diätetisches Programm.
Das Widerstandstraining wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt und konzentriert sich auf Kraftaufbauübungen zur Verbesserung der Muskelmasse und der Insulinsensitivität.
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Metformin ist ein Medikament zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels.
Es verbessert die Insulinsensitivität und reduziert die Glukoseproduktion in der Leber.
Dieses Schema wird allen Studiengruppen (A, B und C) in Kombination mit den jeweiligen für jede Gruppe beschriebenen Interventionen zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität während der Studie nicht zu ändern.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe C: Nur medizinische und diätetische Maßnahmen
Kontrollgruppe C (20 Patienten) erhält 6 Wochen lang nur eine medizinische und diätetische Behandlung.
Patienten dieser Gruppe werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität während des Studienzeitraums nicht zu ändern.
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Metformin ist ein Medikament zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels.
Es verbessert die Insulinsensitivität und reduziert die Glukoseproduktion in der Leber.
Dieses Schema wird allen Studiengruppen (A, B und C) in Kombination mit den jeweiligen für jede Gruppe beschriebenen Interventionen zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität während der Studie nicht zu ändern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Insulinresistenz zwischen verschiedenen Trainingsmodi bei adipösen Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Veränderung der Insulinresistenz wird anhand des HOMA-IR-Index bei adipösen Patienten nach verschiedenen Trainingsinterventionen (Aerobic vs. Resistenz) im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
Der HOMA-IR-Index wird auf der Grundlage des Nüchternblutzuckerspiegels und des Nüchterninsulinspiegels berechnet, die allgemein anerkannte Maßstäbe für die Insulinresistenz sind.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004665
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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