呼吸器系有害事象の発生率の改善に対する経皮的経穴電気刺激の効果
気管抜管後の全身麻酔からの覚醒期における呼吸器有害事象の発生率の改善に対する経皮的経穴電気刺激の効果：単一施設ランダム化対照研究
この研究の目的は、全身麻酔からの回復期間中の患者の抜管後の呼吸器有害事象の発生率の改善に対する太原（LU9）と合谷（LI4）の複合経穴電気刺激の効果を調査することです。
この研究の主な内容は、全身麻酔を受けて麻酔後治療室 (PACU) に入院する患者を選択することであり、236 名の参加者が予想されます。 研究者は、乱数表を使用して、参加者を TEAS グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てます。 TEASグループでは、静脈内注入を行わずに上肢の太原ツボと合谷ツボに電極を貼り付け、刺激装置に接続します。 刺激には、疎密波による 2/100 Hz の周波数が使用され、強度は患者が許容できる最大電流に調整され、抜管時に開始して 30 分間継続されます。 対照群は定期的なケアを受けることになります。 プロセス全体を通じて、侵襲的な手順は実行されません。
PACU では、参加者は次のことを行います。
継続的な ECG モニタリングを行いながら、30 度の頭上傾斜姿勢をとります。 モニターの SpO2 アラームは 95% に設定されます。
同じ麻酔科医が抜管基準に従って抜管を行います。
抜管後、参加者は、カニューレのもう一方の端に取り付けられたCO2呼気終末モニタリングモジュールを備えた鼻カニューレを介して、3L/分の速度で定期的な酸素療法を受けます。 同時に、TEAS グループは 30 分間経皮電気刺激を受けるか、対照グループは日常的なケアを受けます。
参加者はPACUで少なくとも30分間観察されます。 有害事象が発生せず、スチュワードスコアが 4 以上の場合、患者は退院の準備ができているとみなされ、病棟に連れ戻されます。 患者の状態に重大な変化があった場合は、ICU に転送されます。
呼吸器関連の有害事象が発生した場合は、患者の安全を確保するために、患者の覚醒、顎の支持、酸素流量の増加、マスク酸素の投与などの措置が講じられ、これらの事象は「PACU 術後全身麻酔患者記録」に記録されます。状態観察と看護記録。」
調査の概要
詳細な説明
国内および国際研究によると、無呼吸、呼吸抑制、飽和度低下、低酸素血症、重度の低酸素症が回復期の有害な呼吸器事象として報告されています。 麻酔後の回復期は、低酸素血症のリスクが高い時期です。 SpO2 の短期間の低下は、低酸素血症や重度の低酸素症などの呼吸器有害事象の発症を示している可能性があります。 麻酔後ケアユニット (PACU) の患者は全身麻酔から目覚める初期段階にあり、自発呼吸機能が徐々に回復します。 ただし、患者によっては、呼吸抑制につながる筋弛緩剤や鎮痛剤の残留影響を依然として経験する可能性があります。 人工呼吸器を取り外した後、患者は SpO2 の低下を経験することがよくあります。 Wu Qiaoらによる分析では、全身麻酔下にある消化器腫瘍患者の抜管後の回復期間中の呼吸器有害事象の発生率に関する研究では、無呼吸の発生率は 50.85% で、呼吸抑制は症例の 42.8% で発生しました。 特に、全身麻酔後の PACU での抜管は、補助呼吸から自発呼吸への移行における重要なポイントを示します。 したがって、PACU における抜管後早期の呼吸器有害事象の発生率は高くなります。 多くの患者における飽和度の低下、低酸素血症、および重度の低酸素症は、無呼吸または呼吸抑制に続発するものであり、適切なタイミングで介入しないと低酸素血症が発生し、潜在的に患者の生命を危険にさらす可能性があります。 したがって、全身麻酔による抜管後の患者における呼吸器有害事象の発生率を効果的に減らす方法が、学術および臨床実践の両方において研究の焦点となっている。
さらに、中国では高齢化が進み、医療技術が進歩し続けるにつれ、麻酔後低酸素血症のリスクにさらされる患者の数が増加している。 麻酔後の回復室の仕事量が大幅に増加しているにもかかわらず、PACU の医療スタッフが呼吸器有害事象を予測し管理する能力は、臨床上の需要をまだ満たしていません。
経皮的電気的ツボ刺激 (TEAS) は、経皮的電気神経刺激とツボ療法を組み合わせたものです。 鍼治療に根ざしており、同様の効果が得られ、その簡単さ、安全性、非侵襲性、合併症の少なさが特徴です。 TEAS は、神経線維末端を刺激して活動電位を生成することによって機能し、活動電位は脊髄および脳に伝達され、関連するケミカルメディエーターの放出につながり、対応する生理学的効果を生み出します。 この研究では、肺経絡上の主要経穴太原 (LU9) と大腸経絡上の合谷 (LI4) を選択しました。 肺と大腸の経絡は相互につながっており、太原経穴と合谷経穴をTEASと併用すると相乗効果があり、肺気の補充を強化し、経絡の流れを促進し、気を調整し、肺機能を広めます。 患者の呼吸を効果的に刺激し、酸素飽和度を改善します。 しかし、全身麻酔の回復期間中の患者における抜管後の呼吸器有害事象の発生率の減少における太原と合谷によるTEASの役割についての前向き研究は現在ほとんどなく、さらに詳細な調査が必要である。
したがって、この研究では、太原と合谷の複合経穴TEAS刺激を介入方法として採用し、麻酔後の回復期間中の患者の抜管後の呼吸器有害事象の発生率の改善におけるその役割を調査することを目的としています。 目標は、臨床実践のためにより信頼性の高い科学的証拠を提供することです。 この研究は、麻酔後の回復期間における抜管後の患者の看護ケアに新たな理論的裏付けを提供し、患者の生活の質と外科的治療結果をさらに改善するための新しいアイデアと方法を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：hua guan
- 電話番号：+8618951670974
- メール：821278639@qq.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- Nanjing First Hospital
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コンタクト：
- zhang ying, Master degree
- 電話番号：86+15380998716
- メール：1070434273@qq.com
-
コンタクト：
- wang xiao liang, Doctor
- 電話番号：86+13776615743
-
コンタクト：
- wang xiao liang, Doctor degree
-
Nanjing、Jiangsu、中国、221006
- まだ募集していません
- Nanjing First Hospital
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コンタクト：
- Xiaoliang Wang
- 電話番号：+8613776615743
- メール：wxl145381@njmu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1: 年齢 > 18 歳。
2: ASA I-III
3: 待機的全身麻酔手術を受け、PACU 到着時に抜管される患者
除外基準:
1: 術前の併存疾患には、重度の心血管疾患または呼吸器疾患が含まれます。
2: 周術期における重篤な逆流性誤嚥
3: 精神疾患の併発
4: 上肢の太原ツボと合谷ツボの局所的な皮膚感染症または神経損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TEASグループ
経皮的電気的ツボ刺激 (TEAS) は、経皮的電気神経刺激とツボ療法を組み合わせたものです。 これは鍼治療にルーツがあり、同様の効果を共有しますが、そのシンプルさ、安全性、非侵襲性、合併症の軽減が特徴です。 TEAS は、神経線維末端を刺激することによって機能し、これにより活動電位が生成され、脊髄と脳に伝達され、その後、関連するケミカルメディエーターの放出が引き起こされ、対応する生理学的効果が生じます。 この研究では、肺経上の伝統的な経穴である太原と大腸経上の合谷が選択されました。 肺と大腸の経絡は相互に接続されているため、太原経穴と合谷経穴を TEAS と組み合わせて適用すると、相乗効果が得られます。 この組み合わせは、肺気の補充を強化し、経絡の流れを促進し、気を調節し、肺機能を分散させます。 効果的に刺激できる |
この研究では、肺経絡上の伝統的な経穴太原 (LU9) と大腸経絡上の合谷 (LI4) が選択されました。
肺と大腸の経絡は相互に接続されているため、太原経穴と合谷経穴を TEAS と組み合わせて適用すると、相乗効果が得られます。
この組み合わせは、肺気の補充を強化し、経絡の流れを促進し、気を調節し、肺機能を分散させます。
患者の効果的な呼吸を刺激し、酸素飽和度の改善にプラスの影響を与えます。
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プラセボコンパレーター：対照群
従来のケアプラン
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従来のケアプラン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器系有害事象
時間枠：患者が全身麻酔から PACU に入った後
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この研究では、PetCO2 と SpO2 を併用して患者の呼吸状態をモニタリングし、無呼吸、呼吸抑制、飽和度低下、低酸素血症、重度の低酸素症などの呼吸有害事象が全身麻酔の回復期間中に記録されました。
他の研究に基づいて、この研究における無呼吸は、呼気終末 CO2 波形が 20 ～ 30 秒を超えて停止することと定義されています。呼吸抑制は、呼吸数が 1 分あたり 5 回以下、PetCO2 が 15mmHg (1mmHg=0.133kPa) 以下であることを特徴とします。
または 55mmHg 以上、ベースラインからの変化が 10mmHg 以上、または呼気終末 CO2 波形が 30 秒以上存在しない。不飽和とは、SpO2 の減少、特に SpO2 が 95% ～ 90% の範囲に低下し、15 秒以上持続する場合を指します。低酸素血症は、動脈血酸素分圧が 60mmHg 未満、または SpO2 が 90% ～ 85% の場合に示されます。重度の低酸素症は、SpO2 が 85% を下回ると定義されます。
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患者が全身麻酔から PACU に入った後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素以外の一般的な有害事象
時間枠：患者が全身麻酔から PACU に入った後
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嘔吐、逆流、誤嚥、気管支けいれん、窒息、
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患者が全身麻酔から PACU に入った後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮電気刺激に関連する有害事象
時間枠：患者が全身麻酔から PACU に入った後
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皮膚アレルギーおよび電極装着部位の局所的な筋肉のけいれん
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患者が全身麻酔から PACU に入った後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Xiaoliang Wang、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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