Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus haitallisten hengitystapahtumien lisääntymiseen

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Perkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus haitallisten hengitystapahtumien esiintyvyyden paranemiseen yleisanestesian ilmaantumisjaksolla henkitorven ekstuboinnin jälkeen: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn akupistesähköstimulaation vaikutusta Taiyuanissa (LU9) ja Hegussa (LI4) hengityselinten haittatapahtumien esiintyvyyden parantamiseen ekstuboinnin jälkeen potilailla toipumisaikana yleisanestesiassa.

Tämän tutkimuksen pääsisältönä on sellaisten potilaiden valinta, joille on tehty yleisanestesia ja jotka on otettu Post Anesthesia Care Unit (PACU) -hoitoyksikköön, ja osallistujien odotetaan olevan 236. Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti joko TEAS-ryhmään tai kontrolliryhmään satunnaislukutaulukon avulla. TEAS-ryhmässä elektrodit asetetaan yläraajoihin Taiyuan- ja Hegu-akupisteissä ilman suonensisäistä infuusiota ja liitetään stimulaatiolaitteeseen. Stimulaatiossa käytetään 2/100 Hz:n taajuutta harvoin tiheillä aalloilla, ja intensiteetti säädetään maksimivirtaan, jonka potilas voi sietää, alkaen ekstubaatiohetkestä ja jatkuen 30 minuuttia. Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa. Prosessin aikana ei suoriteta invasiivisia toimenpiteitä.

PACU:ssa osallistujat:

Sijoitettava 30° kallistusasentoon, jossa on jatkuva EKG-seuranta. Monitorin SpO2-hälytys asetetaan arvoon 95 %.

Sama anestesiologi suorittaa ekstuboinnin ekstubaatiokriteerien mukaisesti.

Ekstuboinnin jälkeen osallistujat saavat rutiininomaista happihoitoa nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min ja CO2-pään uloshengityksen seurantamoduuli kiinnitettynä kanyylin toiseen päähän. Samanaikaisesti TEAS-ryhmälle suoritetaan transkutaaninen sähköstimulaatio 30 minuutin ajan tai kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa.

Osallistujia tarkkaillaan PACU:ssa vähintään 30 minuuttia. Jos haittatapahtumia ei esiinny ja Steward-pistemäärä on ≥4, potilas katsotaan valmiiksi kotiutettaviksi ja saatetaan takaisin osastolle. Jos potilaan tilassa tapahtuu merkittäviä muutoksia, hänet siirretään teho-osastolle.

Jos hengitysteihin liittyviä haittatapahtumia esiintyy, potilasturvallisuuden varmistamiseksi ryhdytään toimenpiteisiin, kuten potilaan herättämiseen, leuan tukemiseen, hapen virtauksen lisäämiseen tai maskin hapen antamiseen, ja nämä tapahtumat kirjataan "PACU Postoperative Anesthesia Patient -potilaalle. Kuntotarkkailu ja hoitopöytäkirja."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kotimaisten ja kansainvälisten tutkimusten mukaan apnea, hengityslama, desaturaatio, hypoksemia ja vaikea hypoksia on dokumentoitu toipumisjakson haitallisina hengitystapahtumina. Anestesian jälkeinen toipumisvaihe on hypoksemian korkean riskin aika. Lyhyt SpO2-arvon lasku voi viitata hengitystieoireiden, kuten hypoksemian ja vaikean hypoksian, alkamiseen. Post Anesthesia Care Unit (PACU) -potilaat ovat heräämässä yleisanestesiasta varhaisessa vaiheessa, jolloin heidän spontaani hengitystoimintansa palautuu vähitellen. Jotkut potilaat voivat kuitenkin edelleen kokea lihasrelaksanttien tai kipulääkkeiden jäännösvaikutuksia, jotka johtavat hengityslamaan. Mekaanisen ventilaation poistamisen jälkeen potilaat kokevat usein SpO2:n laskua. Wu Qiaon et ai. hengitysteiden haittatapahtumien esiintyvyydestä toipumisjakson aikana ekstuboinnin jälkeen yleisanestesiassa olevilla maha-suolikanavan onkologiapotilailla apnean ilmaantuvuus oli 50,85 % ja hengityslamaa 42,8 %:lla tapauksista. Erityisesti PACU:ssa tapahtuva ekstubaatio yleisanestesian jälkeen merkitsee kriittistä kohtaa siirtymisessä avustetusta hengityksestä spontaaniin. Siksi hengitysteiden haittatapahtumien ilmaantuvuus varhaisessa ekstubaation jälkeisessä vaiheessa PACU:ssa on korkea. Desaturaatio, hypoksemia ja vaikea hypoksia ovat monilla potilailla toissijaisia ​​apnean tai hengityslaman seurauksena, ja jos ei puututa ajoissa, hypoksemia voi ilmaantua ja saattaa vaarantaa potilaan hengen. Tästä syystä sekä akateemisen että kliinisen käytännön tutkimuksen kohteena on, kuinka tehokkaasti vähentää hengitysteiden haittatapahtumien ilmaantuvuutta potilailla yleisanestesian ekstuboinnin jälkeen.

Lisäksi Kiinan ikääntyvän väestön kasvaessa ja lääketieteellisen tekniikan kehittyessä edelleen niiden potilaiden määrä, joilla on riski saada anestesian jälkeinen hypoksemia, kasvaa. Koska anestesian jälkeisten toipumishuoneiden työmäärä on kasvanut merkittävästi, PACU:n lääkintähenkilöstön kyky ennakoida ja hallita hengitysteiden haittatapahtumia ei ole vielä täyttänyt kliinisiä vaatimuksia.

Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) yhdistää transkutaanisen sähköisen hermostimulaation akupistehoitoon. Akupunktioon juurtunut se tarjoaa samanlaisia ​​vaikutuksia, ja sille on ominaista sen yksinkertaisuus, turvallisuus, ei-invasiivisuus ja vähemmän komplikaatioita. TEAS toimii stimuloimalla hermosäikeiden päätteitä synnyttämään toimintapotentiaalia, jotka sitten siirtyvät selkäytimeen ja aivoihin, mikä johtaa vastaavien kemiallisten välittäjien vapautumiseen ja tuottaa vastaavia fysiologisia vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa valittiin ensisijainen akupiste Taiyuan (LU9) keuhkojen pituuspiiriltä ja Hegu (LI4) paksusuolen pituuspiiriltä. Keuhkojen ja paksusuolen meridiaanit ovat yhteydessä toisiinsa, ja Taiyuan- ja Hegu-akupisteiden yhdistelmällä TEAS:n kanssa voi olla synergistinen vaikutus, mikä lisää keuhkojen qin täydentymistä, edistää meridiaanien virtausta, säätelee qi:tä ja levittää keuhkojen toimintoja. Se voi tehokkaasti stimuloida potilaiden hengitystä ja parantaa siten happisaturaatiota. Tällä hetkellä on kuitenkin olemassa vain vähän prospektiivisia tutkimuksia TEAS:n roolista Taiyuanin ja Hegun kanssa hengitysteiden haittatapahtumien vähentämisessä ekstuboinnin jälkeen potilailla yleisanestesian toipumisjakson aikana, ja lisätutkimusta tarvitaan.

Siksi tässä tutkimuksessa käytetään Taiyuanin ja Hegun yhdistettyä akupiste-TEAS-stimulaatiota interventiomenetelmänä, jonka tarkoituksena on tutkia sen roolia hengitysteiden haittatapahtumien esiintyvyyden parantamisessa ekstuboinnin jälkeen potilailla anestesian jälkeisen toipumisjakson aikana. Tavoitteena on tarjota luotettavampaa tieteellistä näyttöä kliiniseen käytäntöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uutta teoreettista tukea potilaiden hoitoon ekstuboinnin jälkeen anestesian jälkeisen toipumisen aikana sekä uusia ideoita ja menetelmiä potilaiden elämänlaadun ja leikkaushoidon tulosten parantamiseksi entisestään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • zhang ying, Master degree
          • Puhelinnumero: 86+15380998716
          • Sähköposti: 1070434273@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • wang xiao liang, Doctor
          • Puhelinnumero: 86+13776615743
        • Ottaa yhteyttä:
          • wang xiao liang, Doctor degree
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 221006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1: Ikä > 18 vuotta.

    2: ASA I-III

    3: Potilaat, joille tehdään valinnainen yleisanestesialeikkaus ja jotka ekstuboidaan PACU:lle saapuessaan

Poissulkemiskriteerit:

  • 1: Preoperatiivisia liitännäissairauksia ovat vakavat sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet

    2: Vakava refluksiaspiraatio perioperatiivisen ajanjakson aikana

    3: Samanaikaiset psykiatriset häiriöt

    4: Paikalliset ihoinfektiot tai hermovauriot yläraajan Taiyuan- ja Hegu-akupisteissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TEAS-ryhmä

Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) yhdistää transkutaanisen sähköisen hermostimulaation akupistehoitoon. Sen juuret ovat akupunktiossa, ja sillä on samanlaiset vaikutukset, mutta se erottuu yksinkertaisuudestaan, turvallisuudestaan, ei-invasiivisuudestaan ​​ja vähentyneistä komplikaatioistaan. TEAS toimii stimuloimalla hermosäikeiden päätteitä, mikä synnyttää selkäytimeen ja aivoihin välittyviä toimintapotentiaaleja ja laukaisee sen jälkeen vastaavien kemiallisten välittäjien vapautumisen ja tuottaa vastaavia fysiologisia vaikutuksia.

Tässä tutkimuksessa valittiin perinteiset akupisteet Taiyuan keuhkojen pituuspiirissä ja Hegu paksusuolen pituuspiirissä. Keuhkojen ja paksusuolen meridiaanit ovat yhteydessä toisiinsa, joten Taiyuan- ja Hegu-akupisteiden yhdistäminen TEASin kanssa voi tuottaa synergistisen vaikutuksen. Tämä yhdistelmä tehostaa keuhkojen qi:n täydentämistä, edistää meridiaanien virtausta, säätelee qi:tä ja levittää keuhkojen toimintoja. Se voi stimuloida tehokkaasti

Tässä tutkimuksessa valittiin perinteiset akupisteet Taiyuan (LU9) keuhkojen pituuspiirissä ja Hegu (LI4) paksusuolen pituuspiirissä. Keuhkojen ja paksusuolen meridiaanit ovat yhteydessä toisiinsa, joten Taiyuan- ja Hegu-akupisteiden yhdistäminen TEASin kanssa voi tuottaa synergistisen vaikutuksen. Tämä yhdistelmä tehostaa keuhkojen qi:n täydentämistä, edistää meridiaanien virtausta, säätelee qi:tä ja levittää keuhkojen toimintoja. Se voi stimuloida potilaiden tehokasta hengitystä, mikä vaikuttaa positiivisesti heidän happisaturaatiotasonsa paranemiseen.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
perinteinen hoitosuunnitelma
Perinteinen hoitosuunnitelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kun potilas tulee PACU:hun yleisanestesiassa
Tässä tutkimuksessa potilaiden hengitystilaa seurattiin käyttämällä PetCO2:ta yhdessä SpO2:n kanssa, ja haitallisia hengitystapahtumia, kuten apneaa, hengityslamaa, desaturaatiota, hypoksemiaa ja vaikeaa hypoksiaa, kirjattiin yleisanestesian toipumisjakson aikana. Muiden tutkimusten perusteella apnea määritellään tässä tutkimuksessa CO2-aaltomuodon loppumiseksi hengityksen lopussa yli 20-30 sekunnin ajaksi; hengityslamalle on tunnusomaista hengitysnopeus ≤ 5 hengitystä minuutissa, PetCO2 ≤ 15 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa) tai ≥55 mmHg, muutos ≥10 mmHg perusviivasta tai vuoroveden CO2-aaltomuodon puuttuminen ≥30 sekuntia; desaturaatio viittaa SpO2:n laskuun, erityisesti kun SpO2 putoaa 95–90 %:iin ja jatkuu yli 15 sekuntia; hypoksemiaa osoittaa valtimon hapen osapaine alle 60 mmHg tai kun SpO2 on välillä 90 % - 85 %; ja vaikea hypoksia määritellään SpO2:n laskemiseksi alle 85 %:n.
Kun potilas tulee PACU:hun yleisanestesiassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut yleiset haittatapahtumat kuin hypoksia
Aikaikkuna: Kun potilas tulee PACU:hun yleisanestesiassa
Mukaan lukien oksentelu, regurgitaatio, aspiraatio, bronkospasmi, tukehtuminen,
Kun potilas tulee PACU:hun yleisanestesiassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkutaaniseen sähköstimulaatioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kun potilas tulee PACU:hun yleisanestesiassa
Ihoallergia ja paikallinen lihasspasmi elektrodin kiinnityskohdassa
Kun potilas tulee PACU:hun yleisanestesiassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiaoliang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20240613-06-KS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suojellakseen osallistujien yksityisyyttä tutkijat päättivät olla julkaisematta tietoja. Tarvittaessa voidaan ottaa yhteyttä tutkijoihin tiedon saamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa