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小腸の神経内分泌腫瘍における原発巣の検出のための 68Ga-DOTATOC PET/CT エンテログラフィーの使用

2025年1月9日 更新者:European Institute of Oncology

小腸神経内分泌腫瘍の原発巣検出のための 68Ga-DOTATOC PET/CT エンテログラフィーの評価

小腸の神経内分泌腫瘍 (Si-NEN) は比較的まれな悪性腫瘍です。 外科的切除が初期段階の唯一の治癒治療法です。 進行性転移性胃腸膵神経内分泌腫瘍 (GEP-NET) への適用については、依然として議論の余地があります。

転移性疾患と腫瘍の悪性度の特定は、進行した GEPNET において最も重要な予後因子です。 したがって、信頼性の高い画像法を使用した正確な病期分類と疾患負担の評価は、疾患の正しい段階を決定し、その結果として正しい治療法を決定するために非常に重要です。

神経内分泌腫瘍 (NET) の独特の特徴は、イメージング用に放射性標識ペプチドで標的化できるソマトスタチン受容体 (SSTR) の発現です。

陽電子放射同位体 68Ga (68Ga-DOTA ペプチド) で標識されたソマトスタチン類似体を使用する陽電子放射断層撮影コンピューター断層撮影 (PET/CT) 技術は、従来の画像診断モダリティを超える利点を提供するだけでなく、追加の重要な定量的および定性的診断を提供することが示されています。情報。

この研究の目的は、原発巣の検出における感度 (SE)、特異度 (SP)、陽性および陰性的中率 (PPV および NPV)、および 68Ga-DOTATOC PET/CT エンテログラフィーの全体的な精度を計算することです。 siNET の多焦点性。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Milan、イタリア
        • 募集
        • European Institute of Oncology
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 小腸神経内分泌腫瘍の患者
  • 任意のグレード(1から3)および任意のKi 67パーセンテージの腫瘍
  • 外科的切除の対象となる患者

除外基準:

  • 他の腫瘍性疾患を同時に患っている患者
  • 炎症性腸疾患の患者
  • 手術の適応がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:68Ga-DOTATOCを使用したPET/CTエンテログラフィー
68Ga-DOTATOCによるPET/CT腸管造影を受けた患者
68Ga-DOTATOCによるPET/CT腸管造影を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SiNET の検出における CT-Enterography および 68Ga-DOTATOC PET/CT の予測的役割の評価
時間枠:3ヶ月
病理結果をゴールドスタンダードとして考慮した診断手順における真陽性患者の割合。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月23日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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