Utilizzo dell'enterografia PET/CT con 68Ga-DOTATOC per il rilevamento della lesione primaria nei tumori neuroendocrini del piccolo intestino
Valutazione dell'enterografia PET/CT con 68Ga-DOTATOC per l'individuazione della lesione primaria nei tumori neuroendocrini del piccolo intestino
Le neoplasie neuroendocrine dell'intestino tenue (Si-NEN) sono un tumore maligno relativamente raro. La resezione chirurgica è l’unico trattamento curativo per la fase iniziale. Rimane controversa la sua applicazione per i tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici metastatici avanzati (GEP-NET).
L'identificazione della malattia metastatica e del grado del tumore sono i fattori prognostici più importanti nei GEPNET avanzati. Pertanto, una stadiazione precisa e una valutazione del carico di malattia con un metodo di imaging affidabile sono cruciali per determinare lo stadio corretto della malattia e di conseguenza il trattamento corretto.
Una caratteristica unica dei tumori neuroendocrinali (NET) è l'espressione dei recettori della somatostatina (SSTR) che possono essere presi di mira con peptidi radiomarcati per l'imaging.
La tecnica della tomografia computerizzata a emissione di positroni (PET/CT) che utilizza analoghi della somatostatina marcati con l'isotopo emettitore di positroni, 68Ga (peptidi 68Ga-DOTA), ha dimostrato di offrire vantaggi rispetto alle modalità di imaging convenzionali, nonché ulteriori importanti funzionalità diagnostiche quantitative e qualitative. informazioni.
Lo scopo di questo studio è calcolare la sensibilità (SE), la specificità (SP), i valori predittivi positivi e negativi (PPV e NPV) e l'accuratezza complessiva dell'enterografia PET/CT con 68Ga-DOTATOC nel rilevamento nella lesione primaria e multifocalità dei siNET.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luigi Funicelli, MD
- Numero di telefono: +390294372725
- Email: luigi.funicelli@ieo.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- Reclutamento
- European Institute of Oncology
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Contatto:
- Luigi Funicelli
- Numero di telefono: +390294372725
- Email: luigi.funicelli@ieo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con tumori neuroendocrini dell’intestino tenue
- tumori con qualsiasi grado (da 1 a 3) e qualsiasi percentuale di Ki 67
- pazienti candidabili alla resezione chirurgica
Criteri di esclusione:
- pazienti con altra malattia oncologica sincrona
- pazienti affetti da malattie infiammatorie intestinali
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Enterografia PET/CT con 68Ga-DOTATOC
I pazienti sono stati sottoposti a enterografia PET/CT con 68Ga-DOTATOC
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I pazienti sono stati sottoposti a enterografia PET/CT con 68Ga-DOTATOC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del ruolo predittivo dell'enterografia TC e della PET/CT con 68Ga-DOTATOC nel rilevamento dei siNET
Lasso di tempo: 3 mesi
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Proporzione dei pazienti veri positivi alla procedura diagnostica considerando i risultati della patologia come gold standard.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEO 1441
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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