Brug af 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografi til påvisning af den primære læsion i neuroendokrine tumorer i tyndtarmen
Evaluering af 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografi til påvisning af den primære læsion i neuroendokrine tumorer i tyndtarmen
De neuroendokrine neoplasmer i tyndtarmen (Si-NEN'er) er en relativt sjælden malignitet. Kirurgisk resektion er den eneste helbredende behandling i det tidlige stadie. Det er fortsat kontroversielt dets anvendelse til avancerede metastatiske gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NET).
Identifikationen af metastatisk sygdom og tumorgrad er de vigtigste prognostiske faktorer i avancerede GEPNET'er. Derfor er præcis stadieinddeling og evaluering af sygdomsbyrden med en pålidelig billeddiagnostisk metode afgørende for at bestemme det korrekte sygdomsstadium og dermed den korrekte behandling.
Et unikt træk ved neuroendokrine tumorer (NET'er) er ekspressionen af somatostatinreceptorer (SSTR), som kan målrettes med radioaktivt mærkede peptider til billeddannelse.
Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET/CT) teknikken, der anvender somatostatinanaloger mærket med den positronemitterende isotop, 68Ga (68Ga-DOTA peptider), har vist sig at give fordele i forhold til konventionelle billeddannelsesmodaliteter såvel som yderligere vigtig kvantitativ og kvalitativ diagnostik. information.
Formålet med denne undersøgelse er at beregne sensitiviteten (SE), specificiteten (SP), de positive og negative prædiktive værdier (PPV og NPV) og den overordnede nøjagtighed af 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografi ved påvisning af primær læsion og multifokalitet af siNETs.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luigi Funicelli, MD
- Telefonnummer: +390294372725
- E-mail: luigi.funicelli@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Luigi Funicelli
- Telefonnummer: +390294372725
- E-mail: luigi.funicelli@ieo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med neuroendokrine tumorer i tyndtarmen
- tumorer med enhver grad (fra 1 til 3) og enhver Ki 67 procent
- patienter, der er egnede til kirurgisk resektion
Ekskluderingskriterier:
- patienter med synkron anden onkologisk sygdom
- patienter med inflammatorisk tarmsygdom
- patienter, der ikke er berettiget til operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PET/CT-enterografi med 68Ga-DOTATOC
Patienterne gennemgik PET/CT-enterografi med 68Ga-DOTATOC
|
Patienterne gennemgik PET/CT-enterografi med 68Ga-DOTATOC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af prædiktiv rolle af CT-enterografi og 68Ga-DOTATOC PET/CT ved påvisning af siNET'er
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af de sandt positive patienter ved diagnostisk procedure i betragtning af patologiresultaterne som guldstandarden.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEO 1441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .