Bruk av 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografi for påvisning av den primære lesjonen i nevroendokrine svulster i tynntarmen
Evaluering av 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografi for påvisning av den primære lesjonen i nevroendokrine svulster i tynntarmen
Nevroendokrine neoplasmer i tynntarmen (Si-NENs) er en relativt sjelden malignitet. Kirurgisk reseksjon er den eneste kurative behandlingen for det tidlige stadiet. Det er fortsatt kontroversielt søknaden for avanserte metastatiske gastroenteropankreatiske nevroendokrine svulster (GEP-NET).
Identifikasjon av metastatisk sykdom og tumorgrad er de viktigste prognostiske faktorene i avanserte GEPNET. Derfor er presis iscenesettelse og evaluering av sykdomsbyrden med en pålitelig avbildningsmetode avgjørende for å bestemme riktig stadium av sykdommen og følgelig riktig behandling.
En unik egenskap ved nevroendokrine svulster (NET) er uttrykket av somatostatinreseptorer (SSTR) som kan målrettes med radiomerkede peptider for avbildning.
Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET/CT)-teknikken som bruker somatostatinanaloger merket med den positronemitterende isotopen, 68Ga (68Ga-DOTA-peptider), har vist seg å tilby fordeler i forhold til konvensjonelle avbildningsmodaliteter, så vel som ytterligere viktig kvantitativ og kvalitativ diagnostikk. informasjon.
Målet med denne studien er å beregne sensitiviteten (SE), spesifisiteten (SP), de positive og negative prediktive verdiene (PPV og NPV) og den generelle nøyaktigheten til 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografi ved påvisning av primær lesjon og multifokalitet av siNET.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luigi Funicelli, MD
- Telefonnummer: +390294372725
- E-post: luigi.funicelli@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Luigi Funicelli
- Telefonnummer: +390294372725
- E-post: luigi.funicelli@ieo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med nevroendokrine svulster i tynntarmen
- svulster med hvilken som helst grad (fra 1 til 3) og en hvilken som helst Ki 67 prosent
- pasienter som er kvalifisert for kirurgisk reseksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med synkron annen onkologisk sykdom
- pasienter med inflammatorisk tarmsykdom
- pasienter ikke kvalifisert for operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PET/CT-enterografi med 68Ga-DOTATOC
Pasientene gjennomgikk PET/CT-enterografi med 68Ga-DOTATOC
|
Pasientene gjennomgikk PET/CT-enterografi med 68Ga-DOTATOC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av prediktiv rolle til CT-enterografi og 68Ga-DOTATOC PET/CT ved påvisning av siNET
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel av de sanne positive pasientene ved diagnostisk prosedyre tatt i betraktning patologiresultatene som gullstandarden.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEO 1441
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .