Utilisation de l'entérographie TEP/CT au 68Ga-DOTATOC pour la détection de la lésion primaire dans les tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle
Évaluation de l'entérographie TEP/CT au 68Ga-DOTATOC pour la détection de la lésion primaire dans les tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle
Les néoplasmes neuroendocriniens de l'intestin grêle (Si-NEN) sont une tumeur maligne relativement rare. La résection chirurgicale est le seul traitement curatif à un stade précoce. Son application reste controversée pour les tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques métastatiques avancées (GEP-NET).
L'identification de la maladie métastatique et le grade de la tumeur sont les facteurs pronostiques les plus importants dans les GEPNET avancés. Par conséquent, une stadification précise et une évaluation de la charge de morbidité à l’aide d’une méthode d’imagerie fiable sont cruciales pour déterminer le stade correct de la maladie et, par conséquent, le traitement approprié.
Une caractéristique unique des tumeurs neuroendocriniennes (TNE) est l'expression de récepteurs de la somatostatine (SSTR) qui peuvent être ciblés avec des peptides radiomarqués pour l'imagerie.
Il a été démontré que la technique de tomographie par émission de positons (TEP/CT) utilisant des analogues de la somatostatine marqués avec l'isotope émetteur de positons 68Ga (peptides 68Ga-DOTA), s'est avérée offrir des avantages par rapport aux modalités d'imagerie conventionnelles ainsi que d'autres diagnostics quantitatifs et qualitatifs importants. information.
Le but de cette étude est de calculer la sensibilité (SE), la spécificité (SP), les valeurs prédictives positives et négatives (PPV et NPV) et la précision globale de l'entérographie TEP/CT au 68Ga-DOTATOC dans la détection des lésions primaires et multifocalité des siNET.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luigi Funicelli, MD
- Numéro de téléphone: +390294372725
- E-mail: luigi.funicelli@ieo.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- European Institute of Oncology
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Contact:
- Luigi Funicelli
- Numéro de téléphone: +390294372725
- E-mail: luigi.funicelli@ieo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- patients atteints de tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle
- tumeurs de tout grade (de 1 à 3) et de tout pourcentage de Ki 67
- patients éligibles à une résection chirurgicale
Critères d'exclusion :
- patients atteints d'une autre maladie oncologique synchrone
- patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- patients non éligibles à la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Entérographie TEP/CT avec 68Ga-DOTATOC
Patients ayant subi une entérographie TEP/TDM au 68Ga-DOTATOC
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Patients ayant subi une entérographie TEP/TDM au 68Ga-DOTATOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du rôle prédictif de la CT-Entérographie et de la TEP/CT au 68Ga-DOTATOC dans la détection des siNET
Délai: 3 mois
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Proportion de patients véritablement positifs lors de la procédure de diagnostic en considérant les résultats de la pathologie comme la référence.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 1441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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