Использование ПЭТ/КТ-энтерографии с 68Ga-DOTATOC для выявления первичного поражения при нейроэндокринных опухолях тонкой кишки
Оценка ПЭТ/КТ-энтерографии с 68Ga-DOTATOC для выявления первичного поражения нейроэндокринных опухолей тонкой кишки
Нейроэндокринные новообразования тонкой кишки (Si-НЭН) являются относительно редкими злокачественными новообразованиями. Хирургическая резекция является единственным методом лечения на ранней стадии. Его применение при метастатических гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолях (GEP-NET) остается спорным.
Идентификация метастатического заболевания и степени опухоли являются наиболее важными прогностическими факторами в продвинутых GEPNET. Таким образом, точная постановка стадии и оценка тяжести заболевания с помощью надежного метода визуализации имеют решающее значение для определения правильной стадии заболевания и, следовательно, правильного лечения.
Уникальной особенностью нейроэндокринных опухолей (НЭО) является экспрессия рецепторов соматостатина (SSTR), на которые можно воздействовать с помощью радиоактивно меченных пептидов для визуализации.
Было показано, что метод позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) с использованием аналогов соматостатина, меченных позитронно-излучающим изотопом 68Ga (пептиды 68Ga-DOTA), дает преимущества перед традиционными методами визуализации, а также дает дополнительные важные количественные и качественные диагностические возможности. информация.
Целью данного исследования является расчет чувствительности (SE), специфичности (SP), положительной и отрицательной прогностической ценности (PPV и NPV) и общей точности 68Ga-DOTATOC ПЭТ/КТ-энтерографии при обнаружении первичного поражения и мультифокальность siNET.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luigi Funicelli, MD
- Номер телефона: +390294372725
- Электронная почта: luigi.funicelli@ieo.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- European Institute of Oncology
-
Контакт:
- Luigi Funicelli
- Номер телефона: +390294372725
- Электронная почта: luigi.funicelli@ieo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с нейроэндокринными опухолями тонкой кишки
- опухоли любой степени (от 1 до 3) и любым процентом Ki 67
- пациенты, имеющие право на хирургическую резекцию
Критерии исключения:
- больные с синхронным другим онкологическим заболеванием
- пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника
- пациенты, не имеющие права на операцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПЭТ/КТ-энтерография с 68Ga-DOTATOC
Пациентам проводилась ПЭТ/КТ-энтерография с 68Ga-DOTATOC.
|
Пациентам проводилась ПЭТ/КТ-энтерография с 68Ga-DOTATOC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогностической роли КТ-энтерографии и 68Ga-DOTATOC ПЭТ/КТ в обнаружении siNET
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля истинно положительных пациентов при диагностической процедуре, считающих результаты патологии золотым стандартом.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEO 1441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .