Gebruik van 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografie voor detectie van de primaire laesie bij neuro-endocriene tumoren van de dunne darm
Evaluatie van 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografie voor de detectie van de primaire laesie bij neuro-endocriene tumoren van de dunne darm
De neuro-endocriene neoplasmata van de dunne darm (Si-NEN's) zijn een relatief zeldzame maligniteit. Chirurgische resectie is de enige curatieve behandeling voor het vroege stadium. Het blijft controversieel de toepassing ervan voor gevorderde gemetastaseerde gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP-NET's).
De identificatie van metastatische ziekte en tumorgraad zijn de belangrijkste prognostische factoren bij geavanceerde GEPNETs. Daarom is een nauwkeurige stadiëring en evaluatie van de ziektelast met een betrouwbare beeldvormingsmethode cruciaal voor het bepalen van het juiste stadium van de ziekte en daarmee de juiste behandeling.
Een uniek kenmerk van neuro-endocriene tumoren (NET's) is de expressie van somatostatinereceptoren (SSTR) waarop kan worden gericht met radioactief gemerkte peptiden voor beeldvorming.
Er is aangetoond dat de Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET/CT)-techniek, waarbij gebruik wordt gemaakt van somatostatine-analogen gelabeld met de positron-emitterende isotoop, 68Ga (68Ga-DOTA-peptiden), voordelen biedt ten opzichte van conventionele beeldvormingsmodaliteiten, evenals aanvullende belangrijke kwantitatieve en kwalitatieve diagnostische mogelijkheden. informatie.
Het doel van deze studie is het berekenen van de gevoeligheid (SE), de specificiteit (SP), de positieve en negatieve voorspellende waarden (PPV en NPV) en de algehele nauwkeurigheid van 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografie bij het detecteren van primaire laesies en multifocaliteit van siNET's.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luigi Funicelli, MD
- Telefoonnummer: +390294372725
- E-mail: luigi.funicelli@ieo.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Luigi Funicelli
- Telefoonnummer: +390294372725
- E-mail: luigi.funicelli@ieo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met neuro-endocriene tumoren in de dunne darm
- tumoren met elke graad (van 1 tot 3) en elk Ki 67-percentage
- patiënten die in aanmerking komen voor chirurgische resectie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met synchrone andere oncologische ziekten
- patiënten met inflammatoire darmziekten
- Patiënten komen niet in aanmerking voor een operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PET/CT-enterografie met 68Ga-DOTATOC
Patiënten ondergingen een PET/CT-enterografie met 68Ga-DOTATOC
|
Patiënten ondergingen een PET/CT-enterografie met 68Ga-DOTATOC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de voorspellende rol van CT-enterografie en 68Ga-DOTATOC PET/CT bij het detecteren van siNETs
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage van de werkelijk positieve patiënten bij de diagnostische procedure waarbij de pathologieresultaten als de gouden standaard worden beschouwd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEO 1441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .